InnoCare Obrutinib को चीन में मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए चरण 2 नैदानिक ​​परियोजना विकसित करने की मंजूरी दी गई है

InnoCare ने आज घोषणा की कि मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) के उपचार के लिए कंपनी's Bruton's tyrosine kinase (BTK) अवरोध करनेवाला obutinib ने चाइना नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (NMPA) क्लिनिकल इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (IND) पास कर लिया है। ) चीन में दूसरे चरण के नैदानिक ​​अध्ययन की समीक्षा करें और अनुमोदन प्राप्त करें।

यह एक अंतरराष्ट्रीय बहु-केंद्र नैदानिक ​​चरण II अध्ययन है जो मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों में एबूटिनिब के उपयोग का मूल्यांकन करता है। यह इसकी प्रभावशीलता, सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और जैविक गतिविधि का मूल्यांकन करेगा। नवंबर 2020 में, Obutinib को मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार के लिए दूसरे चरण का नैदानिक ​​अध्ययन करने के लिए US FDA द्वारा अनुमोदित किया गया था।

एमएस एक ऑटोइम्यून केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग है। रोगी जीजी # 39; की प्रतिरक्षा प्रणाली असामान्य रूप से तंत्रिका कोशिकाओं के आसपास माइलिन म्यान पर हमला करेगी, जिससे सूजन और ऊतक क्षति हो सकती है, और मस्तिष्क, ऑप्टिक नसों और रीढ़ की हड्डी के सामान्य कार्यों को नष्ट कर दिया जाएगा। यह चोट मांसपेशियों में कमजोरी, थकान और दृश्य हानि का कारण बन सकती है और अंततः विकलांगता का कारण बन सकती है। अधिकांश एमएस रोगी 20-40 वर्ष की आयु में अपने पहले लक्षणों का अनुभव करना शुरू कर देते हैं, जिससे यह रोग युवा लोगों में गैर-दर्दनाक विकलांगता का प्रमुख कारण बन जाता है।

मल्टीपल स्केलेरोसिस इंटरनेशनल फेडरेशन (MSIF) द्वारा जारी आंकड़ों के अनुसार, वर्तमान में दुनिया भर में 2.8 मिलियन से अधिक लोग मल्टीपल स्केलेरोसिस से पीड़ित हैं। फ्रॉस्ट जीजी amp के अनुसार; सुलिवन जीजी #39; का विश्लेषण डेटा, वैश्विक एमएस बाजार 2018 में 23 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गया और 2030 तक 48.9 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है।

जीजी quot;2020 चीन में मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले मरीजों पर व्यापक सामाजिक सर्वेक्षण रिपोर्ट जीजी quot; यह दर्शाता है कि 43% से अधिक रोगी अपनी पूरी तरह से देखभाल नहीं कर सकते हैं और दूसरों को उनकी देखभाल करने की आवश्यकता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस के कारण 88.5% बेरोजगार और स्कूल से बाहर हैं। मेरे देश में मल्टीपल स्केलेरोसिस के निदान और उपचार के स्तर में तत्काल सुधार की आवश्यकता है।

इनोकेयर के सह-संस्थापक, अध्यक्ष और सीईओ डॉ. जिसोंग कुई ने कहा: जीजी उद्धरण; हमारे शोध में पाया गया है कि एबूटिनिब ब्लड-ब्रेन बैरियर (बीबीबी) से गुजर सकता है। इसलिए, हम मानते हैं कि एमएस के इलाज के लिए एबूटिनिब पर नैदानिक ​​शोध बहुत आशाजनक है। मुझे भी उम्मीद है कि जल्द से जल्द उन मरीजों को फायदा होगा। जीजी उद्धरण;

बी सेल रिसेप्टर सिग्नलिंग मार्ग में एक प्रमुख किनेज के रूप में, बीटीके एमएस की रोग प्रक्रिया में शामिल प्रतिरक्षा कोशिकाओं के विकास और कार्य के लिए महत्वपूर्ण है, जैसे बी लिम्फोसाइट्स, मैक्रोफेज और माइक्रोग्लिया। इसलिए, बीटीके अवरोधकों से एमएस जैसे ऑटोइम्यून रोगों के उपचार के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करने की उम्मीद की जाती है।

Orbutinib एक नया BTK अवरोधक है जिसमें उच्च लक्ष्य चयनात्मकता स्वतंत्र रूप से InnoCare द्वारा विकसित की गई है। इसका उपयोग ऑटोइम्यून बीमारियों के इलाज के लिए किया जा सकता है। यह वर्तमान में चीन और संयुक्त राज्य अमेरिका में बहु-केंद्र और बहु-संकेत नैदानिक ​​​​परीक्षणों से गुजर रहा है, जो एक अच्छा लक्ष्य दिखा रहा है। व्यवसाय दर और सुरक्षा। मल्टीपल स्केलेरोसिस के अलावा, एबूटिनिब ने चीन में सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) के लिए चरण IIa नैदानिक ​​​​परीक्षण शुरू कर दिया है।