Jardiance (empagliflozin) माइलस्टोन चरण 3 चिकित्सकीय रूप से समग्र (पहले + रिलैप्स) कार्डियोवस्कुलर ईवेंट जोखिम को कम करता है!

Boehringer Ingelheim और एली लिली (एली लिली) ने हाल ही में हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग जार्डन (मील) के मील के पत्थर चरण 3 EMPA-REG OUTCOME अध्ययन के एक नए पोस्ट-विश्लेषण के परिणामों की घोषणा कीएम्पाग्लिफ्लोज़िन) है। डेटा से पता चला है कि टाइप 2 मधुमेह और हृदय रोग के साथ वयस्क रोगियों में, जब मानक देखभाल के साथ संयुक्त होता है, तो जार्डन ने प्लेसबो की तुलना में हृदय संबंधी घटनाओं के समग्र (पहले + पुनरावृत्ति) जोखिम को काफी कम कर दिया। अध्ययन में, समग्र हृदय की घटनाओं में 3P-MACE (गैर-घातक दिल का दौरा, गैर-घातक स्ट्रोक, हृदय की मृत्यु) और हृदय की विफलता के लिए अस्पताल और सभी कारण अस्पताल शामिल थे। संबंधित परिणाम जीजी के उद्धरण में प्रकाशित किए गए हैं; लैंसेट डायबिटीज जीजी amp; एंडोक्रिनोलॉजी जीजी उद्धरण; ।

EMPA-REG OUTCOME 42 देशों में उच्च जोखिम वाले कार्डियोवास्कुलर (CV) घटनाओं के साथ टाइप 2 मधुमेह के 7000 से अधिक रोगियों को शामिल करने के लिए एक दीर्घकालिक, बहुसांस्कृतिक, यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन है। मानक देखभाल के साथ संयुक्त प्लेसीबो की तुलना में, मानक देखभाल में जोड़े जाने पर अध्ययन ने जरडनेस की प्रभावकारिता और सुरक्षा (10mg या 25mg, दिन में एक बार) का मूल्यांकन किया। अध्ययन में मानक देखभाल में हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स और हृदय संबंधी दवाएं (एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स और लिपिड-कम करने वाली दवाएं शामिल हैं) शामिल हैं। प्राथमिक समापन बिंदु पहले हृदय (सीवी) मृत्यु, गैर-घातक मायोकार्डियल रोधगलन, या गैर-घातक स्ट्रोक की दूरी थी। समय।

पहले प्रकाशित शोध आंकड़ों से पता चला है कि प्लेसीबो की तुलना में, जार्डन ने 3.1 साल के औसत के दौरान 14% टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में हृदय (सीवी) मृत्यु, गैर-घातक रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के जोखिम को काफी कम कर दिया। उनमें से, कार्डियोवास्कुलर (सीवी) मृत्यु का जोखिम 38% तक कम हो गया था, और गैर-घातक मायोकार्डियल रोधगलन और गैर-घातक स्ट्रोक के जोखिम में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। इसके अलावा, जार्डन ने भी सर्व-मृत्यु दर को 32% और हृदय की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती दर को 35% तक कम कर दिया। अध्ययन में, Jardiance की समग्र सुरक्षा पिछले नैदानिक ​​परीक्षणों के अनुरूप है।

नए खोजपूर्ण विश्लेषण से पता चला कि प्लेसीबो की तुलना में, जार्डन ने निम्नलिखित समग्र के सापेक्ष जोखिम को कम किया (पहले + पुनरावृत्ति) की घटनाओं: (1) 3P-MACE में 22% की कमी; (2) दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती 42% से कम; (3) सभी कारण अस्पताल में भर्ती 7% की कमी हुई; (4) घातक या गैर-घातक रोधगलन (जिसे आमतौर पर दिल का दौरा कहा जाता है) में 21% की कमी हुई; (५) कोरोनरी हृदय रोग की घटनाएं (मायोकार्डिअल इन्फ़र्क्शन {{१४}} कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन) २०% कम करें।

विश्लेषण के प्रमुख लेखक, डैरेन मैकगायर, एमडी, यूनिवर्सिटी ऑफ टेक्सास साउथवेस्टर्न मेडिकल सेंटर एंड पार्कलैंड हेल्थ एंड हॉस्पिटल में सिस्टम मेडिसिन के प्रोफेसर ने कहा: "टाइप 2 मधुमेह और एथेरोस्क्लोरोटिक हृदय रोग के साथ मरीजों को हृदय रोग है। जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है, और बार-बार अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है, जो रोगियों के जीवन की गुणवत्ता और स्वास्थ्य देखभाल प्रणाली पर महत्वपूर्ण बोझ डालती है। क्लिनिकल परीक्षण में सबसे आम तौर पर विश्लेषण की गई पहली घटना के विपरीत, समग्र अस्पताल में भर्ती होने वाली घटना बेहतर उपचार के लाभों को दर्शा सकती है। ये नए निष्कर्ष हमें वयस्कों के इलाज के लिए जार्डन के दीर्घकालिक उपयोग के प्रभावों को समझने में मदद करते हैं, जो इन दुर्बल लक्षणों के आवर्ती लक्षण हो सकते हैं। जीजी उद्धरण;

Boehringer Ingelheim में नैदानिक ​​विकास और चिकित्सा मामलों के उपाध्यक्ष मोहम्मद ईद, कार्डियोमेटोलिक और श्वसन चिकित्सा ने कहा:" ये नए परिणाम तीन साल के EMPA-REG OUTCOME परीक्षण में जार्डन&के प्रारंभिक और निरंतर हृदय लाभों का समर्थन करते हैं; । 2 के साथ रोगियों के लिए टाइप मधुमेह और पुष्टि की हृदय रोग के रोगियों के लिए, पहली घटना के बाद महत्वपूर्ण दिल से संबंधित परिणामों के जोखिम को कम करना। जीजी उद्धरण;

एली लिली में उत्पाद विकास के उपाध्यक्ष जेफ एम्मिक, ने कहा: जीजी का उद्धरण; बोह्रिंगर इंगलेइम और एली लिली यह पता लगाना जारी रखेंगे कि जार्डन टाइप 2 मधुमेह और हृदय रोग के साथ वयस्कों के स्वास्थ्य में सुधार कैसे कर सकता है और उपचार में अंतराल को भर सकता है। । हम हमसे सीखने के लिए तत्पर हैं। EMPOWER परियोजना में अधिक परिणाम प्राप्त हुए हैं, जो SGLT2 अवरोधकों के लिए अब तक की सबसे बड़ी हृदय नैदानिक ​​परियोजनाओं में से एक है, और दुनिया भर में 377,000 से अधिक वयस्क रोगियों का अध्ययन किया है। जीजी उद्धरण;

Jardiance (एम्पग्लिफ्लोज़िन) सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपॉर्टर -2 (SGLT-2) दवाओं के अवरोधक वर्ग के अंतर्गत आता है। उभरते एसजीएलटी -2 अवरोधक दवाओं को गुर्दे में ग्लूकोज की पुनर्संरचना को अवरुद्ध करने के लिए सिद्ध किया गया है, शरीर में बहुत अधिक ग्लूकोज का उत्सर्जन करता है, जिससे रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के प्रभाव को प्राप्त होता है, और हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव β सेल फ़ंक्शन और इंसुलिन पर निर्भर नहीं होता है प्रतिरोध।

एक स्पष्ट हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव होने के अलावा, दवा वजन घटाने, निम्न रक्तचाप और कम यूरिक एसिड के अतिरिक्त लाभ भी ला सकती है। जार्डन सुरक्षित है और मधुमेह के रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर सकता है। यह दुनिया की जीजी की पहली टाइप 2 मधुमेह की दवा है, जिसे हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए शोध किया गया है।

अगस्त २०१४ में टाइप २ मधुमेह के रोगियों के इलाज के लिए जार्डन को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। 2016 के अंत में, EMPA-REG OUTCOME अध्ययन के परिणामों के आधार पर, Jardiance को फिर से हृदय रोग से जटिल टाइप 2 मधुमेह वाले रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए अनुमोदित किया गया था। यह अनुमोदन Jardiance को 2 प्रकार के मधुमेह के रोगियों में हृदय की मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए विश्व स्तर पर अनुमोदित पहली एंटीडायबिटिक दवा बनाता है।

जार्डन हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग्स का एक हेवीवेट SGLT2 इनहिबिटर क्लास है, जो वर्तमान में SGLT2 इनहिबिटर के मार्केट शेयर का 50% से अधिक हिस्सा है। हाल के वर्षों में, एली लिली-बोह्रिंगर इनगेलिआम एलायंस हृदय की विफलता और क्रोनिक किडनी रोग के उपचार के लिए इस दवा को विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है।

चीन में, Jardiance (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) को सितंबर 2017 में विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। इसका उपयोग एक ही दवा के रूप में किया जा सकता है, जो मेटफॉर्मिन के साथ मिलकर या मेटफॉर्मिन और सल्फोनीलुरिया के साथ मिलकर टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार करता है। नवंबर 2019 में, Jardiance (empagliflozin) को आधिकारिक तौर पर राष्ट्रीय चिकित्सा बीमा सूची में शामिल किया गया था। मेडिकल इंश्योरेंस कैटलॉग को आधिकारिक तौर पर 1 जनवरी, 2020 को लागू कर दिया गया है। ऐसा माना जाता है कि देश भर में मेडिकल इंश्योरेंस लिस्ट की उन्नति के साथ, अधिक चीनी मधुमेह के रोगियों को इस उत्कृष्ट उपचार दवा से लाभ होगा।