जॉनसन [जीजी] जॉनसन एफजीएफआर किनेज अवरोधक बलवेर्सा पीडी-1 अवरोधक सेट्रेलीमैब--2/2 के साथ संयुक्त

क्रेग टेंडरलर, एमडी, पोस्ट-ऑन्कोलॉजी डेवलपमेंट एंड ग्लोबल मेडिकल अफेयर्स, जैनसेन रिसर्च एंड डेवलपमेंट के उपाध्यक्ष ने कहा: "स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक मूत्राशय कैंसर वाले मरीजों को लक्षित करने के लिए पहली बार अनुमोदित के रूप में, जिन्होंने प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी प्राप्त की है और एफजीएफआर 3 या ले जाते हैं। FGFR2 जीन में परिवर्तन। चिकित्सा, हमें डेटा द्वारा प्रोत्साहित किया जाता है जो बाल्वरसा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का समर्थन करना जारी रखता है, और इन रोगियों में बाल्वरसा के लाभों को उच्च अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं के साथ। हमारा लक्ष्य इन रोगियों के लिए संयोजन चिकित्सा के संभावित लाभों को अधिकतम करने के लिए दो प्रकार की सक्रिय दवाओं (बाल्वरसा और सेट्रेलिमैब) को मिलाना है। [जीजी] उद्धरण;

एर्डाफिटिनिब आणविक संरचना

फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर्स (FGFR) रिसेप्टर टाइरोसिन किनेसेस का एक परिवार है जिसे कई प्रकार के ट्यूमर में आनुवंशिक परिवर्तनों द्वारा सक्रिय किया जा सकता है, जिससे ट्यूमर सेल की वृद्धि और जीवित रहने की दर बढ़ सकती है। यूरोटेलियल कार्सिनोमा (यूसी) मूत्राशय के कैंसर का सबसे आम प्रकार है, जो मूत्राशय के सभी कैंसर के 90% से अधिक मामलों के लिए जिम्मेदार है। लगभग 20% एमयूसी रोगियों में एफजीएफआर जीन परिवर्तन होते हैं। वर्तमान में, एमयूसी का मानक उपचार सिस्प्लैटिन-आधारित कीमोथेरेपी है। हालांकि, 50% से अधिक एमयूसी रोगी सिस्प्लैटिन थेरेपी के लिए पात्र नहीं हो सकते हैं, नए उपचार विकल्पों की आवश्यकता पर बल देते हुए। नए निदान किए गए एमयूसी रोगियों के विकल्प में विभिन्न कीमोथेरेपी रेजिमेंस या पीडी -1 अवरोधक शामिल हैं, जो ट्यूमर कोशिकाओं को टी कोशिकाओं की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ा सकते हैं।

Balversa एक बार दैनिक FGFR kinase अवरोधक है, जिसे अप्रैल 2019 में अनुमोदित किया गया है: इसका उपयोग स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक यूरोटेलियल कैंसर (mUC) वाले वयस्क रोगियों में विशिष्ट FGFR जीन परिवर्तनों के साथ किया जाता है। विशेष रूप से: स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक यूसी वाले वयस्क रोगी जो अतिसंवेदनशील FGFR3 या FGFR2 जीन परिवर्तन ले जाते हैं और 12 महीनों के भीतर (नियोएडजुवेंट या एडजुवेंट प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी सहित) के दौरान या बाद में कम से कम एक प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी प्राप्त करते हैं।

उल्लेखनीय है कि Balversa US FDA द्वारा अनुमोदित पहला FGFR kinase अवरोधक है। दवा की आगे की मंजूरी [जीजी] # 39; के संकेत पुष्टिकरण अध्ययनों में नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता के सत्यापन और विवरण पर निर्भर करेंगे। इससे पहले, FDA ने क्रमशः मार्च 2018 और सितंबर 2018 में Balversa सफलता दवा पदनाम (BTD) और प्राथमिकता दवा पदनाम प्रदान किया था।

Balversa को विशेष रूप से उनके ट्यूमर में FGFR3 या FGFR2 जीन परिवर्तन वाले mUC रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, यह अनुमान लगाया गया है कि हर साल FGFR आनुवंशिक परिवर्तन वाले 3000 UC रोगियों का निदान किया जाता है। FGFR जीन परिवर्तन का पता FDA-अनुमोदित साथी डायग्नोस्टिक किट द्वारा लगाया जा सकता है। स्टेज IV मेटास्टेटिक ब्लैडर कैंसर वाले रोगियों के लिए 5 साल की जीवित रहने की दर, जिनका कैंसर शरीर के बहुत दूर तक फैल गया है, वर्तमान में 6% है।