जॉनसन [जीजी] जॉनसन एफजीएफआर किनेज अवरोधक बलवेर्सा पीडी-1 अवरोधक सेट्रेलीमैब--1/2 के साथ संयुक्त

जानसन फार्मास्युटिकल्स, जॉनसन [जीजी] amp की एक सहायक कंपनी; जॉनसन (JNJ) ने हाल ही में 2021 यूरोपियन सोसाइटी ऑफ मेडिकल ऑन्कोलॉजी (ESMO) आभासी सम्मेलन में चरण 1b/2 NORSE अध्ययन (NCT03473743) के परिणामों की घोषणा की। अध्ययन स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक यूरोटेलियल कार्सिनोमा (एमयूसी) वाले रोगियों में किया जाता है जो सिस्प्लैटिन कीमोथेरेपी के लिए उपयुक्त नहीं हैं और फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (एफजीएफआर) एफजीएफआर 3 या एफजीएफआर 2 जीन परिवर्तन करते हैं। FGFR kinase अवरोध करनेवाला Balversa (erdafitinib) और PD-1 अवरोध करनेवाला cetrelimab संयुक्त उपचार योजना, और Balversa एकल-एजेंट उपचार योजना के साथ तुलना की जाती है। सिस्प्लैटिन वर्तमान में एमयूसी के उपचार के लिए एक मानक देखभाल चिकित्सा है।

प्रारंभिक शोध परिणामों से पता चलता है कि Balversa+cetrelimab regimen ने रोगियों में मजबूत नैदानिक ​​गतिविधि और राहत की गहराई दिखाई है, और इसकी समग्र सुरक्षा आमतौर पर Balversa मोनोथेरेपी के अनुरूप है, और यह स्वीकृत एंटी-पीडी की ज्ञात सुरक्षा प्रोफ़ाइल के बराबर है। -1 उपचार। एकमत।

डेटा विश्लेषण के समय, 19 रोगियों में से, जिन्होंने बलवेर्सा + सेट्रेलिमैब उपचार प्राप्त किया, अनुसंधान अन्वेषक द्वारा मूल्यांकन की गई वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर (ORR) 68% (95% CI: 43-87) थी, जिनमें से 21 % (एन=4) पूर्ण छूट (सीआर) थे, 47% आंशिक छूट (पीआर) थे। ठोस ट्यूमर प्रभावकारिता मूल्यांकन मानक संस्करण 1.1 (RECIST v1.1) का प्रतिक्रिया मूल्यांकन मानक मूल्यांकन के लिए उपयोग किया गया था, और रोग नियंत्रण दर (DCR) 90% (95% CI: 67-99) थी। बालवर्सा मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाले 18 रोगियों में, ओआरआर 33% (95% सीआई: 13-59) था, जिसमें से 1 रोगी सीआर था, 28% (एन=5) पीआर था, और डीसीआर 100% (95%) सीआई था। : 82-100)।

इस अध्ययन में, सेट्रेलिमैब उपचार (एन=24) के साथ संयुक्त बाल्वरसा की सुरक्षा मूल रूप से बालवर्सा मोनोथेरेपी (एन=24) के समान थी। सबसे आम उपचार-अवधि प्रतिकूल घटना (एई) हाइपरफोस्फेटेमिया (बाल्वरसा + सेट्रेलीमैब समूह बनाम बाल्वरसा मोनोथेरेपी समूह: 58% बनाम 58%), स्टामाटाइटिस (54% बनाम 63%), दस्त (42% बनाम 50%) थी। ), शुष्क मुँह (58% बनाम 21%), शुष्क त्वचा (38%) बनाम 21%) और एनीमिया (25% बनाम 25%)। बाल्वर्सा + सेट्रेलिमैब समूह में 12 रोगियों (50%) में ग्रेड 3-4 प्रतिकूल घटनाएं हुईं और बाल्वरसा एकल-एजेंट समूह में 9 रोगियों (38%)। Balversa+Cetrelimab समूह में सबसे आम ग्रेड 3-4 प्रतिकूल घटनाएं स्टामाटाइटिस (n=3[12.5%]), एलिवेटेड लाइपेस (n=3[12.5%]) और थकान (n=2[8.3) थीं। %]]); बालवर्सा समूह में, यह एनीमिया (n=3[12.5%]) और सामान्य शारीरिक स्वास्थ्य में गिरावट (n=3[12.5%]) था।

अध्ययन के प्रमुख शोधकर्ता, लंदन में बार्ट्स कैंसर संस्थान के निदेशक, यूरोलॉजिकल ऑन्कोलॉजी के प्रोफेसर थॉमस पॉवल्स ने कहा: [जीजी] उद्धरण; पीडी -1 अवरोधक मूत्राशय के कैंसर सहित विभिन्न प्रकार के ठोस ट्यूमर के लिए एक उपचार विकल्प बन गए हैं। . अब, जैसा कि हम प्रभाव को प्रभावित करते हैं उपचार के परिणाम के अनुवांशिक कारकों को समझने के लिए, हम नए उपचारों की खोज कर रहे हैं जो एफजीएफआर परिवर्तन और फ्यूजन सहित विशिष्ट उत्परिवर्तन वाले रोगियों की सहायता कर सकते हैं। Balversa और cetrelimab संयुक्त चिकित्सा के माध्यम से, हमारा लक्ष्य ट्यूमर माइक्रोएन्वायरमेंट को बदलना और PD-1 द्वारा हस्तक्षेप करना आसान बनाना है। [जीजी] उद्धरण;