ओनो फार्मास्युटिकल ने जापान में एडलुमिज़ (एनामोरेलिन) लॉन्च किया: प्रभावी रूप से वजन/मांसपेशियों/भूख को बढ़ाएं!

ओनो फार्मास्युटिकल ने हाल ही में जापान में एड्लुमिज़ (एनामोरेलिन) 50mg टैबलेट लॉन्च करने की घोषणा की, जो गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर, अग्नाशय के कैंसर और तपेदिक के इलाज के लिए एक घ्रेलिन रिसेप्टर एगोनिस्ट है। मलाशय के कैंसर जैसे घातक ट्यूमर वाले रोगियों में कैंसर कैशेक्सिया।

गौरतलब है कि एडलुमिज कैंसर कैशेक्सिया का इलाज करने वाली पहली दवा है। नैदानिक ​​​​आंकड़ों से पता चलता है कि एड्लुमिज़ कैंसर कैशेक्सिया रोगियों में शरीर के वजन, मांसपेशियों और भूख को बढ़ा सकता है। Adlumiz की सूची कैंसर कैशेक्सिया रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करेगी, जिनका जापान में कोई इलाज नहीं है और ऐसे रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में मदद मिलेगी।

कैंसर कैशेक्सिया एक जटिल चयापचय विकार सिंड्रोम है जो वजन घटाने (विशेष रूप से मांसपेशियों की हानि) और कैंसर से संबंधित एनोरेक्सिया की विशेषता है। कैंसर कैशेक्सिया जीवन की गुणवत्ता और रोगियों के रोग का निदान पर बहुत प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। हालांकि, जापान में, कैंसर कैशेक्सिया के इलाज के लिए पहले किसी भी प्रभावी दवा को मंजूरी नहीं दी गई है।

एनामोरेलिन को ऑन्कोलॉजी के क्षेत्र में सबसे महत्वपूर्ण नवाचारों में से एक के रूप में दर्जा दिया गया है। चूंकि कैंसर कैशेक्सिया अभी भी काफी हद तक इलाज योग्य नहीं है, कैंसर कैशेक्सिया के इलाज के लिए पहली दवा के रूप में एड्लुमिज़ का शुभारंभ, सभी कैंसर कैशेक्सिया रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करने में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है।

Adlumiz का सक्रिय दवा घटक एनामोरेलिन है, जो एक नया, मौखिक, चयनात्मक घ्रेलिन रिसेप्टर एगोनिस्ट है। घ्रेलिन एक अंतर्जात पेप्टाइड है जो मुख्य रूप से पेट द्वारा स्रावित होता है। अपने रिसेप्टर के लिए बाध्य होने के बाद, यह शरीर के वजन, मांसपेशियों, भूख और चयापचय को सकारात्मक रूप से नियंत्रित करने के लिए कई तरह के तरीकों को उत्तेजित करता है। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट द्वारा स्रावित घ्रेलिन का अनुकरण करके, एनामोरेलिन कैंसर कैशेक्सिया रोगियों में वजन घटाने और भूख कम करने में सुधार कर सकता है।

स्विस हेलसिन समूह की सहायक कंपनी हेलसिन हेल्थकेयर एसए के साथ हस्ताक्षरित लाइसेंसिंग समझौते के अनुसार, ओनो फार्मास्युटिकल्स के पास जापान, दक्षिण कोरिया और ताइवान में एनामोरेलिन के विकास और व्यावसायीकरण के विशेष अधिकार हैं।

Adlumiz सक्रिय दवा घटक एनामोरेलिन रासायनिक संरचनाlin

Adlumiz को जनवरी 2021 में जापान में स्वीकृत किया गया था। अनुमोदन मुख्य रूप से कैंसर कैशेक्सिया रोगियों के लिए जापान में किए गए दो नैदानिक ​​अध्ययनों के परिणामों पर आधारित है: (1) रोगियों में आयोजित एक बहुकेंद्र, प्लेसबो-नियंत्रित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर समूह नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) स्टडी (ONO-7643-04 स्टडी) के साथ; (२) कोलोरेक्टल कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर और अग्नाशय के कैंसर के रोगियों में एक बहु-केंद्र, ओपन-लेबल, अनियंत्रित चरण III अध्ययन (ONO-7643-05 अध्ययन)