फाइजर की नई पीढ़ी के मौखिक JAK1 अवरोधक Cibinqo को जापान में अनुमोदित किया गया था: इसकी प्रभावकारिता डुपिक्सेंट को मात देती है!--2/2

इस साल के अगस्त में, फाइजर ने हेड-टू-हेड फेज 3 जेड डेयर (बी7451050) अध्ययन के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। अध्ययन मध्यम से गंभीर एडी वाले वयस्क रोगियों में किया गया था जिन्होंने पृष्ठभूमि सामयिक चिकित्सा प्राप्त की थी।एब्रोकिटिनिब(200 मिलीग्राम मौखिक रूप से, एक बार दैनिक) की तुलना सीधे डुपिक्सेंट (300 मिलीग्राम, हर 2 सप्ताह में एक बार चमड़े के नीचे इंजेक्शन) के साथ की गई थी। इस अध्ययन में,एब्रोकिटिनिबदिन में एक बार मौखिक रूप से 200 मिलीग्राम टैबलेट के साथ इलाज किया गया था, और 600 मिलीग्राम प्रेरण खुराक के बाद डुपिक्सेंट को हर दूसरे सप्ताह 300 मिलीग्राम उपकुशल इंजेक्शन के साथ इलाज किया गया था। सभी रोगियों को पृष्ठभूमि सामयिक चिकित्सा प्राप्त हुई।

अध्ययन के सामान्य प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु हैं: (1) उपचार के दूसरे सप्ताह में प्रुरिटिक प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात, जिसे पीक प्रुरिटस न्यूमेरिकल रेटिंग स्केल (पीपी-एनआरएस, स्कोर रेंज: 0-10) स्कोर के रूप में परिभाषित किया गया है। बेसलाइन की तुलना में बेहतर 4 (2) उपचार के चौथे सप्ताह में एक्जिमा क्षेत्र और गंभीरता सूचकांक -90 (EASI-90) प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात, जिसे EASI में सुधार के रूप में परिभाषित किया गया है (स्कोरिंग रेंज: 0-72) बेसलाइन की तुलना में 90% का स्कोर। प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु उपचार के सप्ताह 16 में EASI-90 प्रतिक्रिया प्राप्त करने वाले रोगियों का अनुपात है। अध्ययन प्रभावकारिता में किसी भी अंतर के मूल्यांकन की अनुमति देगा जो उपचार के छठे महीने में जारी रह सकता है।

परिणामों से पता चला कि अध्ययन सामान्य प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु और प्रमुख माध्यमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु तक पहुंच गया: डुपिक्सेंट की तुलना में,एब्रोकिटिनिबमूल्यांकन किए गए प्रत्येक प्रभावकारिता सूचकांक में सांख्यिकीय श्रेष्ठता है, और इसकी सुरक्षा पिछले अध्ययनों के अनुरूप है। .

डुपिक्सेंट को सनोफी और रेजेनरॉन द्वारा संयुक्त रूप से विकसित किया गया था। यह दुनिया का [जीजी] #39; मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) के उपचार के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र लक्षित जैविक एजेंट है, जो एटोपिक जिल्द की सूजन वाले रोगियों की त्वचा में तेजी से, महत्वपूर्ण और लगातार सुधार कर सकता है। क्षति की डिग्री और खुजली के लक्षण।

डुपिक्सेंट टाइप 2 सूजन के प्रमुख चालकों को लक्षित करता है। दवा पूरी तरह से मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो विशेष रूप से दो प्रमुख प्रोटीन, आईएल -4 और आईएल -13 के अति-सक्रियण संकेत को रोकती है। IL-4/IL-13 दो प्रकार के भड़काऊ कारक हैं, जो टाइप 2 सूजन संबंधी बीमारियों में आंतरिक सूजन के प्रमुख और केंद्रीय ड्राइविंग कारक हैं। टाइप 2 सूजन एटोपिक जिल्द की सूजन, अस्थमा, नाक के जंतु (CRSwNP) के साथ क्रोनिक राइनोसिनसिसिटिस और ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस जैसी बीमारियों में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

डुपिक्सेंट को मार्च 2017 के अंत में लॉन्च किया गया था और इसे टाइप 2 सूजन के कारण होने वाली 3 प्रकार की बीमारियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है: मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (रोगियों 6 वर्ष की आयु), मध्यम से गंभीर अस्थमा (रोगियों ≥ 12 वर्ष की आयु), नाक के जंतु (CRSwNP, वयस्क रोगी) के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस।

चीन में, जून 2020 में, डुपिक्सेंट को वयस्कों में मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) के इलाज के लिए राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (एनएमपीए) द्वारा अनुमोदित किया गया था। Darbitux दुनिया का' वयस्कों में मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के उपचार के लिए स्वीकृत पहला और एकमात्र लक्षित जैविक एजेंट है। क्षति की डिग्री और खुजली के लक्षण। दवा नियामक सुधार को बढ़ावा देने के लिए धन्यवाद, चीन में दो साल पहले डाबिटुओ को मंजूरी दी गई थी, जिससे चीनी रोगियों को नए उपचार विकल्प उपलब्ध कराए गए।