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Roche (Roche) ने हाल ही में Ocrevus (ocrelizumab) के नए OPERA I और OPERA II चरण III के अध्ययन, मल्टीपल स्केलेरोसिस के लिए एक नई दवा और ओपन लेबल एक्सटेंशन चरण (OLE) के लिए नए विश्लेषण डेटा जारी किए। ये आंकड़े बताते हैं कि मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरएमएस) और प्राथमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (पीपीएमएस) से पीड़ित रोगियों में, ओकरेवस उपचार से बीमारी और विकलांगता की प्रगति का खतरा कम हो जाता है।
Ocrevus प्रत्येक 6 महीनों में अंतःशिरा रूप से संक्रमित होता है और केवल एक वर्ष में दो बार संचारित करने की आवश्यकता होती है, जो रोगी के 0010010 # 39 उपचार के अनुपालन में काफी सुधार कर सकता है। ये नए विश्लेषण Ocrevus 0010010 # 39; लाभ-जोखिम, रोगियों पर एमएस के प्रभाव सहित 0010010 # 39 अतिरिक्त सबूत जोड़ते हैं; दैनिक जीवन।
लेवी गैरावे, एमडी, रोश 0010010 # 39; मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास के प्रमुख ने कहा: 0010010 quot; मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले रोगियों के लिए, यह बनाए रखना बहुत महत्वपूर्ण है; जब तक संभव हो गतिशीलता। हमें लगता है कि ये नए दीर्घकालिक विश्लेषण प्रोत्साहित करने वाले हैं, ये विश्लेषण बताते हैं कि Ocrevus उपचार को जल्दी शुरू करने से 6 वर्षों के भीतर लगभग 50% तक वॉकर की जरूरत के जोखिम को कम किया जा सकता है। रोग प्रक्रिया में एमएस की प्रगति को धीमा करना-केवल रिलेपेस का इलाज नहीं करना-रोगियों को दे सकता है और अधिक नैदानिक रूप से सार्थक परिणाम लाएं। 0010010 quot;
—— विकलांगता की प्रगति पर Ocrevus का प्रभाव और RMS रोगियों में एड्स चलने का जोखिम:
Ocrevus उपचार के शुरुआती उपयोग से वॉकर की आवश्यकता के जोखिम में देरी हो सकती है। यह जोखिम रोगी की स्कोर अवधि 6 या विस्तारित विकलांगता स्थिति स्केल (EDSS) (EDSS { 6 पर कम से कम {2} हफ्तों तक अधिक होता है। )। {{4}} के ओपन लेबल एक्सटेंशन पीरियड (OLE) से एक नए पोस्ट-हॉक विश्लेषण से पता चला कि इंटरफेरॉन बीटा -1 ए के साथ डबल-ब्लाइंड उपचार के बाद, मरीज को {{{ 4}} वर्ष (ओकरेवस का कुल उपचार समय 4 वर्ष था)। RMS वाले रोगियों की तुलना में, वॉकर का उपयोग करने का जोखिम 49% (4} 3% बनाम {{1 2}} {{13} से कम हो गया था। }%, p=0.00 4 2 आरएमएस रोगियों के लिए जो शुरुआती चरण से Ocrevus उपचार का उपयोग करना जारी रखते थे (Ocrevus का कुल उपचार समय 6 वर्ष था)। डबल-ब्लाइंड अवधि और ओपन-लेबल एक्सटेंशन अवधि के सुरक्षा प्रोफाइल मूल रूप से समान हैं।
—— थैलेमिक एट्रोफिक रोग की प्रगति पर Ocrevus का प्रभाव:
Ocrevus धीरे-धीरे आरएमएस या पीपीएमएस (थैलामियम की मात्रा में परिवर्तन द्वारा मापा) वाले रोगियों में थैलेमस शोष को धीमा कर सकता है। चरण III OPERA I, OPERA II, और डबल-ब्लाइंड चरण के ORATORIO अध्ययनों से पता चला है कि Ocrevus ने इंटरफेरॉन β-1a और प्लेसबो (सभी p {{2}): lt; 0 {4} की तुलना में काफी कम थैलेमिक शोष दिखाया। })। थैलेमस मस्तिष्क में एक गहरे भूरे रंग की संरचना है जो रिले और इंटीग्रेशन सेंटर की भूमिका निभाता है, और सतर्कता, मोटर नियंत्रण और अनुभूति और संवेदी प्रसंस्करण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। थैलेमस एमएस से संबंधित चोटों से प्रभावित होता है, और इसका शोष प्रभावकारिता का एक उपयोगी मार्कर हो सकता है।
Ocrevus एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो चुनिंदा रूप से CD20 पॉजिटिव B कोशिकाओं को लक्षित करता है, जो एक विशिष्ट प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिका है और इसे माइलिन म्यान और एक्सोन क्षति के लिए एक प्रमुख कारक माना जाता है। यह तंत्रिका क्षति मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के रोगियों में विकलांगता का कारण बन सकती है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने पुष्टि की है कि Ocrevus चुनिंदा रूप से सीडी 20 सेल को प्रोटीन विशिष्ट बी कोशिकाओं पर व्यक्त कर सकते हैं, लेकिन स्टेम सेल और प्लाज्मा कोशिकाओं की सतह पर सीडी 20 प्रोटीन से नहीं बंधते हैं, इसलिए यह प्रतिरक्षा प्रणाली के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रख सकता है।
Ocrevus को सर्वप्रथम US FDA द्वारा मार्च 2017 में अनुमोदित किया गया था और इसे दुनिया भर के 90 से अधिक देशों द्वारा अनुमोदित किया गया था। दवा आरएमएस के लिए पहला स्वीकृत उपचार है (जिसमें एमएस-आरआरएमएस को छोड़कर, सक्रिय या आवर्तक प्रगतिशील एमएस [एसपीएमएस], नैदानिक पृथक सिंड्रोम [यूएस मार्केट]) और पीपीएमएस ड्रग्स शामिल हैं। दवा को हर 6 महीने में आसानी से संक्रमित किया जाता है और केवल एक वर्ष में दो बार संक्रमित होने की आवश्यकता होती है, जो रोगी को 0010010 # 39 उपचार के अनुपालन में सुधार कर सकती है। Ocrevus का वास्तविक अनुभव तेजी से बढ़ रहा है, और 150 से अधिक है, एमएस के 000 मामलों में दुनिया भर में इस दवा के साथ इलाज किया गया है।
मल्टीपल स्केलेरोसिस (MS) एक पुरानी सूजन है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारी को कम करती है, जो दुनिया भर में लगभग 2 3 मिलियन लोगों को प्रभावित करती है, और वर्तमान में इस बीमारी का कोई इलाज नहीं है। एमएस इसलिए होता है क्योंकि शरीर 0010010 # 39; प्रतिरक्षा प्रणाली मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी, और ऑप्टिक तंत्रिका, माइलिन म्यान में तंत्रिका कोशिकाओं के इन्सुलेटिंग परत और सहायक संरचना पर असामान्य रूप से हमला करती है, जिससे सूजन होती है संबंधित क्षति। यह चोट लक्षणों की एक श्रृंखला का कारण बन सकती है, जिसमें दृश्य हानि, मांसपेशियों की कमजोरी, भाषण कठिनाइयों, गंभीर थकान, संज्ञानात्मक हानि आदि शामिल हैं। गंभीर मामलों में, यह गतिशीलता हानि और विकलांगता पैदा कर सकता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस की शुरुआत की औसत उम्र आमतौर पर 2 0 से 40 साल है, जो युवा और मध्यम आयु वर्ग की आबादी में गैर-दर्दनाक विकलांगता का मुख्य कारण है।
स्रोत: Roche's OCREVUS (ocrelizumab) के लिए नया 6-वर्षीय डेटा पहले उपचार दीक्षा दिखा रहा है, जिसमें मल्टीपल स्केलेरोसिस को दूर करने में सहायता चलने की आवश्यकता के लगभग आधे जोखिम हैं