चयनात्मक सेरोटोनिन उलटा एगोनिस्ट नुप्लाज़िड का चरण 3----1 / 2 . में महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है

Acadia Pharmaceuticals केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) रोगों के उपचार के लिए नवीन उपचार विकसित करने के लिए प्रतिबद्ध है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि चरण ३ सद्भाव अध्ययन (एनसीटी०३३२५५५६) के परिणाम अंतरराष्ट्रीय चिकित्सा पत्रिका [जीजी] में प्रकाशित किए गए हैं; न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन [जीजी] quot; (एनईजेएम)। यह एक अंतरराष्ट्रीय, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, रिलैप्स प्रिवेंशन ट्रायल है जिसे नुप्लाज़िड का मूल्यांकन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है (पिमावांसेरिन) मनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति (DRP) से जुड़े मतिभ्रम और भ्रम के उपचार में। अध्ययन में मनोभ्रंश के रोगियों के 5 उपसमूह शामिल थे: अल्जाइमर [जीजी] # 39; रोग (एडी), लेवी बॉडी डिमेंशिया (डीएलबी), फ्रंटोटेम्पोरल डिमेंशिया (एफटीडी), पार्किंसंस [जीजी] # 39; रोग डिमेंशिया (पीडीडी), और संवहनी मनोभ्रंश (वीडी)। अध्ययन में कुल ३९२ रोगियों को नामांकित किया गया, जिनकी औसत आयु ७४.५ वर्ष और औसत मिनी मानसिक स्थिति परीक्षा (एमएमएसई) का स्कोर १६.७ है।

Nuplazid का सक्रिय दवा घटक हैपिमावांसेरिन, जो एक चयनात्मक सेरोटोनिन रिसेप्टर इनवर्स एगोनिस्ट (SSIA) है जो 5-HT2A रिसेप्टर्स की बुनियादी गतिविधि को कम करके 5-HT2A रिसेप्टर्स को चुनिंदा रूप से लक्षित कर सकता है, जिससे केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की उत्तेजना कम हो जाती है और मतिभ्रम या भ्रम का खतरा कम हो जाता है।

महत्वपूर्ण प्रभावोत्पादकता के कारण HARMONY अध्ययन को जल्दी समाप्त कर दिया गया। परिणामों से पता चला कि 12-सप्ताह के ओपन-लेबल स्थिरीकरण अवधि के दौरान नुप्लाज़िड (34 मिलीग्राम, एक बार दैनिक) प्राप्त करने वाले और टिकाऊ प्रतिक्रियाएं प्राप्त करने वाले डीआरपी रोगियों ने 26-सप्ताह के डबल-ब्लाइंड रैंडमाइज्ड निकासी अवधि में प्रवेश किया, और आराम की तुलना में स्विच किया। दवा, नुप्लाज़िड उपचार जारी रखने से मनोविकृति की पुनरावृत्ति का जोखिम लगभग 3 गुना (2.8 गुना) कम हो गया। इस अध्ययन में, नुप्लाज़िड को अच्छी तरह से सहन किया गया था, और डबल-ब्लाइंड अवधि में प्रतिकूल घटनाओं की घटना प्लेसीबो के समान थी। शोध के परिणाम विस्तृत हैं: का परीक्षणपिमावांसेरिनमनोभ्रंश से संबंधित मनोविकृति में।

अध्ययन के प्रमुख शोधकर्ता, बैनर अल्जाइमर's संस्थान के डॉ. पियरे एन. टैरियट ने कहा:" HARMONY अध्ययन की पुनरावृत्ति रोकथाम डिजाइन नैदानिक ​​​​अभ्यास में हमारे काम को दर्शाता है। यह ऐतिहासिक परीक्षण दर्शाता है कि जब रोगी नुप्लाज़िड का जवाब देते हैं और फिर उपचार जारी रखते हैं, तो उन्हें नुप्लाज़िड उपचार बंद करने वालों की तुलना में मतिभ्रम और भ्रम के दोबारा होने की संभावना लगभग 3 गुना (2.8 गुना) कम होती है। यह एक महत्वपूर्ण खोज है और हमारे क्षेत्र की कुंजी है। सार्वजनिक स्वास्थ्य जरूरतों में एक प्रमुख विकास। वर्तमान में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित कोई डीआरपी उपचार नहीं है। वर्तमान में उपयोग में आने वाले अधिकांश ओवर-द-काउंटर एंटीसाइकोटिक्स की प्रभावकारिता स्पष्ट नहीं है और संज्ञानात्मक गिरावट को तेज कर सकती है। [जीजी] उद्धरण;

एकेडिया के सीईओ स्टीव डेविस ने कहा: [जीजी] उद्धरण; हार्मनी अध्ययन के परिणामों ने तीन महत्वपूर्ण परिणाम दिखाए। सबसे पहले, नुप्लाज़िड उपचार ने 12-सप्ताह की ओपन-लेबल अवधि के दौरान मानसिक लक्षणों में निरंतर कमी दिखाई। दूसरे, 26-सप्ताह की डबल-ब्लाइंड अवधि के दौरान। प्लेसीबो समूह की तुलना में, नुप्लाज़िड समूह में मनोविकृति की पुनरावृत्ति का जोखिम लगभग तीन गुना कम था। तीसरा, बुजुर्ग डीआरपी रोगियों द्वारा नुप्लाज़िड को अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हमें बहुत खुशी है कि न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन ने इस अध्ययन को प्रकाशित करने का फैसला किया। महत्वपूर्ण परिणाम। [जीजी] उद्धरण;

सद्भाव अनुसंधान परिणाम (तस्वीर स्रोत: एनईजेएम)