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तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक (एआईएस) चरण 2 नैदानिक ​​​​सफलता के उपचार में शियोनोगी रेडसेमटाइड (एस-005151)!

[Jan 13, 2022]

जापानी दवा कंपनी शियोनोगी ने हाल ही में तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक (एआईएस) के रोगियों में पुनर्जनन-उत्प्रेरण दवा एस-005151 (रेडसेमटाइड) के चरण 2 नैदानिक ​​​​परीक्षण के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। Redasemtide विकास में एक पुनर्जनन-उत्प्रेरण दवा है जो जीवित कोशिकाओं के बजाय एक दवा का उपयोग करके चोट या बीमारी से क्षतिग्रस्त ऊतक को पुन: उत्पन्न करता है।


यह एआईएस की शुरुआत के 4.5 से 24 घंटे बाद रोगियों में एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षण है, जो पुनरोद्धार चिकित्सा (थ्रोम्बोलिसिस या मैकेनिकल थ्रोम्बेक्टोमी [एमटी]) के लिए उम्मीदवार नहीं हैं। परीक्षण का प्राथमिक उद्देश्य रेडसेमटाइड की प्रभावकारिता और सुरक्षा की जांच करना था। उपचार के 90 दिन बाद संशोधित रैंकिन स्केल (एमआरएस) द्वारा मूल्यांकन के अनुसार प्राथमिक समापन बिंदु प्रभावकारिता था। संशोधित रैंकिन स्केल आमतौर पर स्ट्रोक या अन्य न्यूरोपैथी वाले रोगियों में दैनिक गतिविधियों में विकलांगता या निर्भरता को मापने के लिए उपयोग किया जाने वाला पैमाना है।


परिणामों से पता चला कि परीक्षण अपने प्राथमिक समापन बिंदु से मिला। इस परीक्षण में, प्रतिकूल घटनाओं की घटना रेडसेमटाइड और प्लेसीबो समूहों के बीच समान थी, यह पुष्टि करते हुए कि रेडैसमटाइड अच्छी तरह से सहन किया गया था।


उपरोक्त चरण 2 नैदानिक ​​परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के आधार पर, शियोनोगी तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक (एआईएस) के उपचार के लिए रेडसेमटाइड को वैश्विक चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में बदलने की तैयारी करेगा।


redasemtide दवाओं के एक नए नए वर्ग से संबंधित है जिसे"पुनर्जनन-उत्प्रेरण चिकित्सा" कहा जाता है; जो शरीर' की ऊतक की मरम्मत और अंगों के कार्यात्मक पुनर्जनन की अंतर्निहित क्षमता को अधिकतम करके चोट या बीमारी के कारण ऊतक क्षति को प्रेरित करता है। Redasemtide अस्थि मज्जा-व्युत्पन्न मेसेनकाइमल स्टेम कोशिकाओं को परिधीय रक्त में जुटाकर क्षतिग्रस्त ऊतकों के पुनर्निर्माण को तेज करता है, रक्त परिसंचरण में मेसेनकाइमल स्टेम कोशिकाओं की संख्या में वृद्धि करता है और उन्हें क्षतिग्रस्त ऊतकों में जमा करता है।


वर्तमान में, शियोनोगी डिस्ट्रोफिक एपिडर्मोलिसिस बुलोसा, पुरानी जिगर की बीमारी, घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस, कार्डियोमायोपैथी और तीव्र इस्केमिक स्ट्रोक (एआईएस) में रेडसेमटाइड के विकास को आगे बढ़ा रहा है। Redasemtide ने पहले ओसाका विश्वविद्यालय और अन्य संस्थानों में चरण 2 नैदानिक ​​​​अध्ययनों में डायस्ट्रोफिक एपिडर्मोलिसिस बुलोसा (DEB) में प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।