सिहुआन फार्मास्यूटिकल ग्रेटर चीन में ज़ेमड्री (प्लाजोमिसिन) के सभी अधिकारों और बौद्धिक संपदा अधिकारों का अधिग्रहण करता है!

सिहुआन फार्मास्यूटिकल होल्डिंग्स ग्रुप कंपनी लिमिटेड ने हाल ही में घोषणा की थी कि उसने अमेरिकी दवा कंपनी Achaogen से ग्रेटर चाइना क्षेत्र (मुख्य भूमि, हांगकांग, मकाऊ, ताइवान) में अमीनोग्लिकोसाइड एंटीबायोटिक जेमड्री (प्लाजोमिसिन) की नई पीढ़ी के सभी अधिकार ों और बौद्धिक संपदा अधिकारों का अधिग्रहण किया है ।

प्लाजोमिसिन अचाओजेन द्वारा विकसित अर्ध-सिंथेटिक अमीनोग्लिकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं की एक नई पीढ़ी है। यह मुख्य रूप से बैक्टीरियल राइबोसोमल 30S सबयूनिट के साथ संयोजन करके बैक्टीरियल प्रोटीन की अनुवाद प्रक्रिया को रोकता है, जिससे बैक्टीरियोस्टैटिक प्रभाव का उत्पादन होता है। प्लाजोमिसिन को सिसोकिन के आधार पर रासायनिक रूप से संशोधित किया जाता है, जो मुख्य अमीनोग्लिकोसाइड एंटीबायोटिक डिएक्टिवेशन एंजाइम (एएमई) द्वारा नष्ट होने से बच सकता है और अपनी गतिविधि खो सकता है। मल्टीड्रग प्रतिरोध (एमडीआर) ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया एंटोबैक्टीरियाके के कारण गंभीर संक्रमणों के उपचार के लिए प्लाजोमिसिन विकसित किया गया था, जिसमें कार्बापेनेम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोधी एंट्रोबैक्टीरियासी शामिल हैं।

चीन में, एमडीआर संक्रमण मुख्य रूप से अस्पताल द्वारा अधिग्रहीत संक्रमण हैं, और अधिकांश संक्रमित लोग विभिन्न कारणों से कम प्रतिरक्षा वाले हैं। नए कोरोनावायरस जैसे वायरस लिम्फोसाइट्स पर आक्रमण करेंगे और शरीर की प्रतिरक्षा प्रणाली को नष्ट कर देंगे। जब शरीर की प्रतिरक्षा कम हो जाती है, तो माध्यमिक जीवाणु संक्रमण हो सकता है, जिससे अस्पताल द्वारा प्राप्त संक्रमणों की संभावना बढ़ जाती है।

नैदानिक उपचार में एमडीआर बैक्टीरिया के लिए उपलब्ध दवाएं बहुत सीमित हैं, लेकिन गंभीर गुर्दे की विषाक्तता और अन्य समस्याओं के कारण केवल कुछ उपचार विकल्पों में सीमित नैदानिक अनुप्रयोग है। जून 2018 में, प्लाजोमिसिन इंजेक्शन (ब्रांड नाम: ज़ेमड्री) को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा वयस्कों में जटिल मूत्र पथ संक्रमण (सीयूटीआई) और तीव्र पायलोनोफ्रीटिस के उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी। वर्तमान में, नैदानिक आवेदन ने पुष्टि की है कि प्लाजोमिसिन की नेफ्रोटॉक्सिकिटी का खतरा अमीनोग्लिकोसाइड दवाओं की पिछली पीढ़ियों की तुलना में काफी कम है।

एफडीए ने चरण III महाकाव्य अध्ययन के आंकड़ों के आधार पर प्लाजोमिसिन इंजेक्शन को मंजूरी दी । यह CUTI (pyelonephritis सहित) के लिए एक बार दैनिक aminoglycoside दवा का मूल्यांकन करने के लिए पहला यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन है। अध्ययन का आम मुख्य प्रभावकारिता अंत बिंदु था: 5 दिन में समग्र माइक्रोबायोलॉजिकल संशोधित इरादा-से-इलाज (mMITT, n = 388) समूह और इलाज यात्रा (परीक्षण के इलाज, TOC, दिन 17 + 2) (नैदानिक इलाज और माइक्रोबियल उन्मूलन) ।

डेटा से पता चलता है कि प्लाजोमिसिन मेरोपेनम के बराबर है: (1) उपचार के पांचवें दिन कंपोजिट क्योर दर जेमड्री समूह में 88.0 (168/191) और मेरोपेनम समूह में 91.4% (180/197) है (अंतर: -3.4%, 95% सीआई: -10.0, 3.1)। (2) टीओसी टाइम पॉइंट पर कंपोजिट क्योर रेट जेमड्री ग्रुप में ८१.७ (156/191) और मेरोपेनम ग्रुप में ७०.१% (138/197) था (अंतर: ११.६%, ९५% सीआई: २.७, २०.३) । (3) बेसलाइन पर बैक्टीरियेमिया वाले रोगियों में, टीओसी समय बिंदु पर समग्र इलाज दर जेमड्री समूह में ७२.० (18/25) और मेरोपेनम समूह में ५६.५% (13/23) थी । अध्ययन में, सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं (Zemdri-इलाज रोगियों के 1% में होने वाली) गुर्दे समारोह, दस्त, उच्च रक्तचाप, सिरदर्द, मतली, उल्टी, और हाइपोटेंशन में कमी आई थी।

प्लाजोमिसिन के अधिग्रहण के अलावा, सिहुआन फार्मास्यूटिकल होल्डिंग्स समूह द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित अभिनव कार्बापेनेम व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक "बिनापेनम" का एक नया वर्ग, जटिल मूत्र पथ संक्रमण के लिए इसका चरण II नैदानिक परीक्षण चीन में कई नैदानिक परीक्षण इकाइयों में आयोजित किया गया है और अच्छी तरह से चल रहा है। इस साल की दूसरी छमाही में तीसरे चरण में प्रवेश करने की उम्मीद है । समूह का एक अन्य एंटी-इन्फेक्टिव उत्पाद, "एजिथ्रोमाइसिन कैप्सूल", को केंद्रीकृत खरीद के लिए राष्ट्रीय दवाओं के दूसरे बैच के रूप में चुने जाने की योजना है। दवा के चयनित आपूर्ति प्रांतों जियांग्सू, शेंडोंग, फुजियान, लियानिंग, हेलोंगजियांग, गांसु, ग्वांग्शी और तिब्बत हैं, और दवाओं की न्यूनतम ३०,०००,००० गोलियां प्रदान करेंगे ।

सिहुआन फार्मास्यूटिकल होल्डिंग्स ग्रुप के अध्यक्ष और कार्यकारी निदेशक डॉ चे फेंगशेंग ने कहा: "चूंकि बैक्टीरिया मौजूदा जीवाणुरोधी दवाओं के लिए प्रतिरोधी बने हुए हैं, इसलिए सुपर बैक्टीरिया मनुष्यों के सामने सबसे गंभीर स्वास्थ्य खतरा बन गए हैं । विश्व स्वास्थ्य संगठन का अनुमान है कि २०५० तक १०,०००,००० लोगों की मौत सुपर बैक्टीरियल संक्रमण से हुई है । फार्मा, एक दवा बाजार अनुसंधान एजेंसी का मूल्यांकन, भविष्यवाणी की है कि plazomicin वार्षिक बिक्री 2022 में 313 करोड़ डॉलर तक पहुंच जाएगा. ग्रेटर चीन में लिस्टिंग के बाद, समूह प्लाजोमिसिन को काफी आर्थिक लाभ लाने की उम्मीद करता है इसके अलावा, राष्ट्रीय केंद्रीकृत दवा खरीद के दूसरे बैच में एजिथ्रोमाइसिन कैप्सूल के चयन से समूह एजिथ्रोमाइसिन कैप्सूल को चीन में घरेलू बिक्री बाजार को जल्दी से खोलने, बाजार हिस्सेदारी बढ़ाने में मदद मिलेगी, और एंटी-संक्रमित दवाओं के क्षेत्र में समूह के तेजी से विकास को और बढ़ावा देगा ।

सिहुआन फार्मास्यूटिकल होल्डिंग्स ग्रुप कंपनी लिमिटेड की स्थापना २००१ में हुई थी । यह 21 सहायक कंपनियों और एकीकृत अनुसंधान और डी, उत्पादन और बिक्री के साथ एक समूहीकृत दवा उद्यम है। दस साल से अधिक लगातार प्रयासों और अनुसंधान और विकास में निवेश में वृद्धि के कारण, सिहुआन फार्मास्यूटिकल ने लगभग १,००० लोगों की एक अनुसंधान और विकास टीम का गठन किया है, विकास के तहत ११० से अधिक दवा परियोजनाएं हैं, और ३०० से अधिक अभिनव दवा आविष्कार पेटेंट प्राप्त किए हैं, जिनमें से ८० से अधिक विदेशी पेटेंट अधिकारों के लिए आवेदन करते हैं । अनुसंधान परियोजना में मुख्य रूप से मधुमेह, एंटी-ट्यूमर, एंटी-इंफेक्शन और गैर-मादक हेपेटाइटिस जैसे कई प्रमुख क्षेत्रों को शामिल किया गया है । (Bioon.com)