Takeda मौखिक प्रोटेयक अवरोधक निलारो (Ixazomib) चरण III चिकित्सकीय प्रगति मुक्त अस्तित्व को बढ़ाता है!

जापानी दवा कंपनी Takeda (Takeda) ने हाल ही में कई मायलोमा (एमएम) चरण III TOURMALINE-MM2 अध्ययन (NCT01850524) के उपचार में मौखिक प्रोटेयक अवरोधक निलारो (ixazomib, ixazomib) के मूल्यांकन के परिणामों की घोषणा की ।

यह एक अंतरराष्ट्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, मल्टी-सेंटर, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III नैदानिक परीक्षण है जो 705 नए निदान वयस्क रोगियों में कई मायलोमा (एमएम) के साथ आयोजित किया जाता है, जो प्रत्यारोपण के लिए पात्र नहीं हैं, निन्लारो की तुलना तीन दवा आहार की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करते हुए, जो lenalidomide और dexamethasone के साथ संयुक्त है, और लेनालिडोमिड प्लस dexamethasone अध्ययन का प्राथमिक अंत बिंदु प्रगति-मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) था, और प्रमुख माध्यमिक एंडपॉइंट्स में पूर्ण प्रतिक्रिया दर (सीआर), दर्द से राहत, और समग्र अस्तित्व (ओएस) शामिल थे।

परिणामों से पता चला है कि प्लेसबो + लेनालिडोमाइड + डेक्सेटेथासोन उपचार समूह की तुलना में, निलारो + लेनालिडोमाइड + डेक्सामेथासोन उपचार समूह के औसत प्रगति-मुक्त अस्तित्व को 13.5 महीने (एमपीएफएस: 35.3 महीने बनाम 21.8 महीने) तक बढ़ाया गया था; मानव संसाधन = 0.83; पी = 0.073), लेकिन सांख्यिकीय महत्व दहलीज तक नहीं पहुंचा। इस अध्ययन में, निलारो की सुरक्षा मूल रूप से दवा के मौजूदा पर्चे की जानकारी के अनुरूप है।

टूमलाइन-एमएम2 अध्ययन के परिणाम आगामी चिकित्सा सम्मेलन में घोषित किए जाएंगे । , Takeda ऑन्कोलॉजी उपचार इकाई के प्रमुख क्रिस्टोफर Arendt ने कहा: "कई myeloma जो प्रत्यारोपण के लिए शर्तों को पूरा नहीं करते है के साथ नए निदान रोगियों को नए उपचार के विकल्प के लिए चिकित्सा की जरूरत नहीं है । हम अभी भी कई मायलोमा के क्षेत्र को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं और निरंतर अनुसंधान और विकास के माध्यम से नवाचार को चलाने के लिए जारी है । हमें विश्वास है कि हम इस परीक्षण से बहुत सबक सीखेंगे और समुदाय के साथ इन आंकड़ों को साझा करने के लिए तत्पर हैं । हम इस महत्वपूर्ण परियोजना में भाग लेने के लिए रोगियों और शोधकर्ताओं का शुक्रिया अदा करना चाहते हैं । "

निलारो दुनिया का पहला मौखिक प्रोटेसोम अवरोधक है जिसे पहली बार नवंबर 2015 में यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। इसका उपयोग लेनालीडोमाइड और डेक्सेथासोन के संयोजन में किया जाता है ताकि कई मायलोमा वाले रोगियों के इलाज के लिए कई चिकित्सा प्राप्त की जा सके . अब तक अमेरिका, जापान और यूरोपीय संघ जैसे ६० से अधिक देशों में निलारो को मंजूरी दी जा चुकी है और 10 से अधिक देशों में नियामक आवेदन दस्तावेजों की समीक्षा की जा रही है । वर्तमान में, निलारो कई मायलोमा के लिए कई उपचार वातावरण विकसित कर रहा है।

मल्टीपल मायलोमा एक हेमेटोलॉजिकल द्रोह है जो प्लाज्मा कोशिकाओं में उत्पन्न होता है, जो अस्थि मज्जा में उत्पादित सफेद रक्त कोशिकाएं हैं। सामान्य प्लाज्मा कोशिकाएं संक्रमण के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने के लिए जिम्मेदार होती हैं, जबकि कैंसर प्लाज्मा कोशिकाएं- मायलोमा कोशिकाएं बोन मैरो में गुणा करती हैं और पैराप्रोटीन (पैराप्रोटीन) नामक एंटीबॉडी जारी करती हैं, यह एंटीबॉडी हड्डी दर्द, बार-बार संक्रमण और थकान, एनीमिया के लक्षणों सहित रोग के लक्षण पैदा कर सकती है। ये घातक प्लाज्मा कोशिकाएं शरीर में कई हड्डियों को प्रभावित कर सकती हैं और हड्डियों, प्रतिरक्षा प्रणाली, गुर्दे और लाल रक्त कोशिका की गिनती को प्रभावित करने वाली गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का कारण बन सकती हैं। मल्टीपल मायलोमा के ठेठ पाठ्यक्रम में रोगसूचक मायलोमा चरण और बाद में छूट चरण शामिल है। यह अनुमान लगाया गया है कि दुनिया भर में कई मायलोमा के लगभग 230,000 रोगी हैं, और हर साल 114,000 नए मामलों का निदान किया जाता है।