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Industry

दिल की विफलता के परिणाम के Soxgliflozin उपचार जारी किया

[Dec 09, 2020]

अंतर्राष्ट्रीय मधुमेह महासंघ (आईडीएफ) के अनुसार, दुनिया भर में लगभग 463 मिलियन वयस्क 2019 में मधुमेह से पीड़ित हैं, और यह अनुमान है कि 2045 तक, मधुमेह के रोगियों की संख्या 700 मिलियन तक पहुंच सकती है। हालाँकि डायबिटीज़ ट्रीटमेंट बाज़ार अत्यधिक प्रतिस्पर्धी है, डायबिटीज़ के बढ़ते प्रचलन और कॉमरेडिटीज़ के प्रगतिशील विकास के साथ, डायबिटीज़ ट्रीटमेंट बाज़ार में अभी भी पर्याप्त मांग है, विशेष रूप से ऐसे उपचारों के लिए जो रक्त शर्करा और गैर-रक्त शर्करा दोनों लाभ प्रदान कर सकते हैं। आदर्श।


हाल के वर्षों में, मधुमेह की दवा के विकास में से एक कार्डियोवास्कुलर (सीवी) लाभों के साथ दवाओं को खोजना है, जिसमें ग्लूकागन जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) रिसेप्टर एगोनिस्ट और सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपर्स 2 (एसजीएलटी 2) का तेजी से विकास है। अवरोधकों, विशेष रूप से SGLT2 अवरोधकों, ने हमेशा दवा डेवलपर्स को आश्चर्यचकित किया है, और वे अभी भी उभर रहे हैं!


जीजी quot; क्रॉस-बॉर्डर" हार्ट फेल्योर का इलाज! Soxgliflozin शोध जारी किया


13-17 नवंबर को, स्थानीय समय, 93 वीं अमेरिकन हार्ट एसोसिएशन वार्षिक वैज्ञानिक बैठक (एएचए 2020) ऑनलाइन आयोजित की गई थी। बैठक में, हृदय की विफलता के साथ मधुमेह के रोगियों के उपचार पर नवीनतम अध्ययन SOLOIST-WHF जारी किया गया था। ।


SOLOIST-WHF परीक्षण एक तीन-चरण, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण है। परीक्षण के प्राथमिक समापन बिंदु को मूल रूप से हृदय की विफलता के कारण पहले हृदय मृत्यु या अस्पताल में भर्ती होने के लिए डिज़ाइन किया गया था, जिसे बाद में हृदय की मृत्यु, अस्पताल में भर्ती होने के कारण हृदय की विफलता और आपातकालीन विभाग के दौरे के कारण बदल दिया गया था।


दिल की विफलता की माध्यमिक रोकथाम के लिए SGLT2 अवरोधक दवाओं के पिछले नैदानिक ​​परीक्षण मुख्य रूप से टाइप 2 मधुमेह या दिल की विफलता लेकिन स्थिर हृदय विफलता के लक्षणों वाले रोगियों पर ध्यान केंद्रित करते हैं। SGLT2 इनहिबिटर के कुछ अध्ययनों ने विघटित हृदय विफलता वाले रोगियों को लक्षित किया है। । यह अध्ययन दिल की विफलता के उन रोगियों के लिए एसजीएलटी 2 अवरोधकों के संकेत को धक्का देता है जो हाल ही में खराब हुए दिल की विफलता के रोगियों के लिए हैं। परिणाम बताते हैं कि Soxaggliflozin वयस्क रोगियों के 25.3% में 33.2% की सापेक्ष कमी के साथ प्राथमिक समापन बिंदु की घटनाओं को पूरी तरह से कम कर सकता है। यह परिणाम SGLT2 अवरोधकों के साथ दिल की विफलता के उपचार के लिए नए नैदानिक ​​प्रमाण जोड़ता है।


इसके अलावा, उपसमूह विश्लेषण में, यह भी पाया गया कि चाहे संरक्षित इजेक्शन अंश (एचएफपीईएफ) के साथ दिल की विफलता या कम इजेक्शन अंश (एचएफआरईएफ) के साथ दिल की विफलता के लिए, सोक्सग्लिफ्लोन्ज़िन के आवेदन से एंड-पॉइंट इवेंट की घटना को कम किया जा सकता है, लेकिन एचएफपीईएफ में प्रभाव रोगियों (एचआर: 0.48 बनाम 0.72) में बेहतर है, जो एचएफपीईएफ के उपचार के लिए नए विचार प्रदान करता है।


Soxgliflozin को यूरोपीय संघ द्वारा टाइप 1 बीमारी के लिए अनुमोदित किया गया है, लेकिन अभी तक इसे उपयोग में नहीं लाया गया है; और यूएस एफडीए ने इस किस्म के विपणन आवेदन को अस्वीकार कर दिया है। पिछले साल, Sanofi ने Soxgliflozin डेवलपमेंट प्रोजेक्ट को छोड़ दिया। हालांकि SOLOIST परीक्षण लेक्सिकन के लिए बहुत देर हो सकती है, परीक्षण से पता चला है कि Soxaggliflozin दिल के साथ रोगियों के लिए फायदेमंद है जो संरक्षित अस्वीकृति अंश के साथ है। यह SGLT2 अवरोधकों के अन्य प्रतियोगियों के लिए अच्छी खबर हो सकती है।


AHA 2020 पर रिपोर्ट किए गए परिणाम परीक्षण के काटे गए संस्करण से हैं, और समापन बिंदु बदल दिए गए थे। अध्ययन के परिणामों का मूल्यांकन स्वतंत्र संस्थानों के बजाय शोधकर्ताओं द्वारा किया गया था। यह देखते हुए कि एचएफपीईएफ उपचार के माध्यम से तोड़ना मुश्किल है, हमारे पास इस परिणाम के बारे में सतर्क रहने का कारण है। हालांकि, एली लिली / बोहेरिंगर इंगेलहाइम के जार्डन और एस्ट्राज़ेनेका के FarxigaHFpEF अनुसंधान डेटा को अगले साल जारी किया जाएगा, इन दवाओं की क्षमता जल्द ही स्पष्ट हो जाएगी।


SGLT2 अवरोधकों को लगातार आश्चर्य होता है! कई घरेलू उद्यमों का लेआउट


SGLT2 अवरोधकों को शुरू में टाइप 2 मधुमेह के रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया था। 2019 में, यूरोप और जापान में टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों के लिए तीन SGLT2 अवरोधकों को मंजूरी दी गई थी: एस्ट्राज़ेनेका का फ़रेसिगा (डापाग्लिफ़्लोज़िन) और एस्टेलस 'सुगलैट (आईप्रग्लिसालोज़िन) और लेक्सिकॉन के ज़िनक्विस्टा (सोताग्लिफ्लोज़िन)।


हालांकि SGLT2 अवरोधकों के महत्वपूर्ण हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव हैं, लेकिन इन दवाओं के हृदय संबंधी लाभों ने भी बहुत ध्यान आकर्षित किया है। 2019 ईएससी डायबिटीज दिशानिर्देशों ने एसजीएलटी 2 अवरोधकों को मधुमेह और हृदय संबंधी उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए प्राथमिक अनुशंसित दवा के रूप में रखा है। 2020," एशिया पैसिफिक सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी (APSN) डायबिटिक नेफ्रोपैथी&के लिए नैदानिक ​​अभ्यास दिशानिर्देश; और जीजी quot; 2020 केडीआईजीओ क्लिनिकल प्रैक्टिस गाइड: क्रोनिक किडनी रोग जीजी उद्धरण वाले मरीजों में मधुमेह प्रबंधन; स्पष्ट रूप से एसजीएलटी 2 अवरोधकों को मधुमेह संबंधी नेफ्रोपैथी (डीकेटी) वाले मरीजों के लिए पहली पंक्ति की दवा के लिए एक अंतरराष्ट्रीय दिशानिर्देश के रूप में सुझाता है। अब, SGLT2 अवरोधक HFpEF उपचार के लिए नए लक्ष्य प्रदान कर सकते हैं।


वर्तमान में चीन में बाजार पर कई SGLT2 अवरोधक हैं, जिनमें मुख्य रूप से आयात किए गए डैपाग्लिफ़्लोज़िन, कैनाग्लिफ्लोज़िन, एम्पाग्लिफ्लोज़िन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन शामिल हैं, लेकिन कैग्लिफ़्लोज़िन और एम्पाग्लिफ़्लोज़िन का अनुकरण किया गया है। दवा सूची। SGLT2 अवरोधकों के विकास के लिए, कई किस्मों ने भी क्लिनिक में प्रवेश किया है। उनमें से, जिआंगसु हेन्ग्रुई जीजी के हेंगलिग्लिफ्लोज़िन, शान्दोंग जुआनज़ू फार्मास्युटिकल जीजी के जियाग्लिग्लिफ्लोज़िन, और ग्वांगडोंग डोंगयांग सनशाइन जीजी के तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रवेश कर चुके हैं।


निष्कर्ष


हाल के वर्षों में, मधुमेह के क्षेत्र में उल्लेखनीय प्रगति हुई है, लेकिन मधुमेह के उपचार के लिए अभी भी कई अनैतिक नैदानिक ​​आवश्यकताएं हैं। मधुमेह के उपचार के लिए सबसे बुनियादी जरूरत है मरीजों के जीवन पर बीमारी के प्रभाव को हल करने के लिए सफलता उपचारों का विकास करना। हालांकि यह देखा जाना बाकी है कि क्या वास्तविक उपचार पद्धति खोजी और विकसित की जा सकती है, लेकिन पाइपलाइन में कुछ आशाजनक उपचार अवश्य होने चाहिए। ।


हालाँकि, SOLOIST-WHF अध्ययन के परिणाम पर्याप्त रूप से कठोर नहीं हैं, लेकिन अगले साल एली लिली / बोह्रिंगर इंगलेमिया के जार्डन और एस्ट्राज़ेनेका के फारेक्स के एचएफपीईएफ अध्ययन डेटा जारी होने के साथ, इन दवाओं की संभावना जल्द ही स्पष्ट हो जाएगी।