METex14 उत्परिवर्ती गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के उपचार में Tabrecta: दीर्घकालिक प्रभाव मजबूत है!

नोवार्टिस ने हाल ही में पहली बार प्रमुख चरण 2 GEOMETRY मोनो -1 अध्ययन के परिपक्व समग्र अस्तित्व (OS) और अद्यतन समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) डेटा की घोषणा की। अध्ययन ने लक्षित कैंसर रोधी दवा Tabrecta (Tabrecta) का मूल्यांकन किया।कैपमैटिनिब) मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) वाले वयस्क रोगियों के उपचार में MET exon14 स्किपिंग (METex14) म्यूटेशन के साथ। डेटा से पता चला है कि जिन रोगियों को पहले इलाज नहीं मिला था (प्रारंभिक उपचार, प्रथम-पंक्ति उपचार), औसत ओएस 20.8 महीने और ओआरआर 65.6% था; उन रोगियों में जिन्हें पहले उपचार (उपचार, दूसरी पंक्ति का उपचार) प्राप्त हुआ था, माध्य OS 13.6 महीने और ORR 51.6% था।

Tabrecta पहली थेरेपी है जिसे US FDA द्वारा विशेष रूप से METex14 म्यूटेशन के साथ मेटास्टैटिक NSCLC के लिए अनुमोदित किया गया है। दवा एक मौखिक, शक्तिशाली और चयनात्मक मेट अवरोधक है। इसे मई 2020 में एफडीए द्वारा मेटास्टेटिक एनएससीएलसी के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था, जिसमें मेटास्टेटिक एनएससीएलसी के साथ पहली पंक्ति के उपचार (भोले) रोगियों सहित, और पहले प्राप्त मरीजों का इलाज किया गया था, चाहे वे किसी भी प्रकार के हों। पिछला उपचार।

वर्तमान में, फेफड़ों के कैंसर की 5 साल की जीवित रहने की दर 20% से कम है। यदि देर से चरण में निदान किया जाता है, तो यह अनुपात और कम हो जाएगा। मेटास्टेटिक एनएससीएलसी वाले लगभग एक तिहाई रोगियों में लक्षित उत्परिवर्तन होते हैं। रिपोर्टों के अनुसार, मेटास्टेटिक NSCLC वाले 3% -4% रोगियों में METex14 में उत्परिवर्तन होता है। कई METex14 उत्परिवर्ती NSCLC रोगियों का निदान तब तक नहीं किया जाता है जब तक कि रोग एक उन्नत चरण तक नहीं बढ़ जाता है, और रोग का निदान अक्सर खराब होता है।

GEOMETRY मोनो-1 अध्ययन के प्रमुख शोधकर्ता, जुएरगेन वुल्फ, कोलोन यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर सेंटर, जर्मनी ने कहा:&उद्धरण; यह नया विश्लेषण आगे Tabrecta को METex14 NSCLC रोगियों के लिए आधारशिला लक्षित चिकित्सा के रूप में समर्थन करता है और इसके महत्व पर प्रकाश डालता है बायोमार्कर का पता लगाना इस अध्ययन के प्रथम-पंक्ति उपचार में प्रभावशाली समग्र उत्तरजीविता और उच्च प्रतिक्रिया दर परिणाम उपचार निर्णयों में ऑन्कोलॉजिस्ट के लिए महत्वपूर्ण जानकारी प्रदान करेंगे। [जीजी] उद्धरण;

ऑन्कोलॉजी ड्रग डेवलपमेंट के प्रमुख और नोवार्टिस ऑन्कोलॉजी के वरिष्ठ उपाध्यक्ष जेफ लेगोस ने कहा: [जीजी] उद्धरण; एक साल पहले, तब्रेटा की शुरूआत ने METex14 NSCLC रोगियों के लिए उपचार परिदृश्य को बहुत बदल दिया। अब हमारे पास और सबूत हैं कि Tabreta एक बाजार-अग्रणी METex14 NSCLC लक्षित चिकित्सा दवाएं हैं जो रोगियों के जीवन को लम्बा करने में मदद कर सकती हैं। [जीजी] उद्धरण;

कैपमैटिनिबरासायनिक संरचना

GEOMETRY मोनो -1 एक बहु-केंद्र, गैर-यादृच्छिक, ओपन-लेबल, मल्टी-कोहोर्ट चरण 2 अध्ययन है, जो वयस्क रोगियों में METex14 उत्परिवर्तन, EGFR जंगली-प्रकार, ALK पुनर्व्यवस्था नकारात्मक और मेटास्टेटिक NSCLC के साथ किया जाता है। अध्ययन में, रोगियों ने टैबरेक्टा 400 मिलीग्राम की गोलियां दिन में दो बार मौखिक रूप से लीं। अध्ययन में, रोगियों को मेट स्थिति और पिछली उपचार योजना के आधार पर प्रत्येक समूह को सौंपा गया था। प्राथमिक समापन बिंदु ठोस ट्यूमर प्रभावकारिता मूल्यांकन मानदंड संस्करण 1.1 (RECIST v1.1) के अनुसार नेत्रहीन स्वतंत्र समीक्षा समिति (BIRC) द्वारा मूल्यांकन की गई समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) है। प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु बीआईआरसी द्वारा मूल्यांकन की गई प्रतिक्रिया की अवधि (डीओआर) है।

इस बार प्रकाशित विश्लेषण में प्रारंभिक उपचार (प्रथम-पंक्ति, 1L) विस्तारित कॉहोर्ट 7 और उपचारित (2L +) कॉहोर्ट 6, साथ ही पहले से रिपोर्ट किए गए सहकर्मियों के परिपक्व डेटा, कुल 160 रोगी शामिल हैं। विश्लेषण के परिणाम मेटास्टेटिक एनएससीएलसी के साथ नए इलाज और इलाज किए गए एमईटेक्स14 रोगियों में तबरेक्टा की प्रभावकारिता पर एक अद्यतन प्रदान करते हैं।

——ORR: (१) नए उपचारित रोगियों (कोहोर्ट ५बी, एन=२८; कोहोर्ट ७, एन=३२) में, दरें ६७.९% (९५% सीआई: ४७.६-८४.१) और ६५.६% (९५% सीआई) थीं: 46.8-81.4)। (२) उपचारित रोगियों में (कोहोर्ट ४, एन=६९; कोहोर्ट ६, एन=३१), वे क्रमशः ४०.६% (९५% सीआई: २८.९-५३.१) और ५१.६% (९५% सीआई: ३३.१-६९.८) थे। .

——DOR: (१) नव-इलाज वाले रोगियों (कोहोर्ट ५बी, एन=२८; कोहोर्ट ७, एन=३२) में, वे १२.६ महीने (९५% सीआई: ५.६-अनेस्टिमेबल [एनई]) और एनई (९५%) थे सीआई: 5.5-एनई)। (२) उपचारित रोगियों में (कोहोर्ट ४, एन=६९; कोहोर्ट ६, एन=३१), यह ९.७ महीने (९५% सीएल: ५.६-१३.०) और ८.४ महीने (९५% सीएल: ४.२-एनई) था। )

——ओएस: नए इलाज किए गए मरीजों में औसत ओएस (कोहोर्ट 5 बी, एन=28) 20.8 महीने (95% सीआई: 12.42-एनई) था; उपचारित रोगियों में (समूह ४, n=६९) यह १३.६ महीने (९५% सीआई: ८.६१-२२.२४) था। विस्तार कतार 6 और 7 में, माध्य OS अभी तक नहीं पहुंचा है।

इस अध्ययन में, कोई नया सुरक्षा संकेत या अप्रत्याशित सुरक्षा निष्कर्ष नहीं देखा गया। सभी समूहों में सबसे आम प्रतिकूल घटनाएं ([जीजी] जीटी; 20%, सभी ग्रेड) परिधीय शोफ, मतली, उल्टी, रक्त क्रिएटिनिन में वृद्धि, सांस की तकलीफ, थकान और भूख में कमी थी। प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं ज्यादातर ग्रेड 3 या 4 हैं।