TG 6002 लिवर मेटास्टेसिस कोलोरेक्टल कैंसर स्टेज I / IIa क्लिनिकल पूर्णता के पहले रोगी दवा प्रशासन का उपचार, Tasly का चीन में अधिकार है

तसली पार्टनर ट्रांसजेन एक फ्रांसीसी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए वायरल इम्यूनोथेरेपी को डिजाइन और विकसित करती है। यह वायरल वेक्टर तकनीक का उपयोग अप्रत्यक्ष रूप से या सीधे संक्रमित कोशिकाओं या कैंसर कोशिकाओं को मारने के लिए करता है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि लीवर मेटास्टैटिक कोलोरेक्टल कैंसर के लिए पहले चरण I / IIa क्लिनिकल अध्ययन ने ऑनकोलिटिक वायरस थेरेपी TG 6002 का मूल्यांकन किया है, जिसने पहले मरीज का सफल ऑपरेशन किया है। वर्तमान में यूनाइटेड किंगडम में अंतःशिरा यकृत मेटास्टेसिस (CRLM) के रोगियों के उपचार में TG 6002 और मौखिक 5-FC के इंट्राहेपेटिक धमनी (IHA) जलसेक के संयोजन की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करने के लिए अध्ययन किया जा रहा है। कोलोरेक्टल कैंसर (सीआरसी) और प्रभावकारिता। 5-एफसी एक गैर-साइटोटॉक्सिक प्रोड्रग है जिसे 5-फू में परिवर्तित किया जा सकता है, जो कि व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली कैंसर कीमोथेरेपी दवा है।

टीजी 6002 एंटीकोटर गतिविधि को बढ़ाने के लिए कई तंत्रों के साथ ऑनकोलिटिक वायरस (ओवी) की एक नई पीढ़ी है: सीधे कैंसर कोशिकाओं (ऑनकोलिटिक) को मारते हैं, स्थानीय रूप से ट्यूमर में कीमोथेरेपी दवाओं (5-फू) का उत्पादन करते हैं, शरीर को {{ 2}} # 39; ट्यूमर कोशिकाओं के लिए प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया।

TG 6002 डबल जीन विलोपन (TK-, RR-) के साथ एक संशोधित वैक्सीनिया वायरस (Vaccinia वायरस) है, जो अपने संक्रमित कैंसर कोशिकाओं में मालिकाना FCU 1 जीन को व्यक्त कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप गैर होता है। साइटोटोक्सिक प्रोड्रग फ्लुसीटोसिन (5-FC) स्थानीय रूप से फ्लूरोरासिल (5-फू) में परिवर्तित हो जाता है। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि अधिकांश जठरांत्र संबंधी ट्यूमर 5-फू के प्रति संवेदनशील होते हैं।

5-फू CRLM रोगियों में आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली कीमोथैरेप्यूटिक दवा है, लेकिन यह साइड इफेक्ट्स से जुड़ी है जिसके कारण उपचार बंद हो सकता है। टीजी 6002 उपचार में, 5-फू ट्यूमर में उत्पन्न होता है और ट्यूमर में एक उच्च सांद्रता स्तर प्रस्तुत करता है, लेकिन रोगी के अन्य भागों में स्तर बहुत कम है 0010010 # 39 का शरीर। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, टीजी 6002 को विभिन्न प्रकार के ट्यूमर मॉडल में प्राथमिक ट्यूमर संकोचन और दूर मेटास्टेसिस के प्रतिगमन को अच्छी प्रभावकारिता और सुरक्षा के साथ प्रेरित करने के लिए दिखाया गया है।

टीजी 6002 में आवर्ती कैंसर के रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करने की क्षमता है। वर्तमान में, ट्रांसजेन यूरोप में एक और चरण I / II नैदानिक ​​अध्ययन कर रहा है, जो उन्नत जठरांत्र ट्यूमर वाले रोगियों के इलाज के लिए TG 6002 के अंतःशिरा जलसेक का उपयोग कर रहा है। वर्तमान में, अध्ययन सुचारू रूप से प्रगति कर रहा है, कोई सुरक्षा संकेत नहीं देखा गया है, और खुराक वृद्धि भाग प्रगति पर है। इस अध्ययन के लिए डेटा का पहला बैच 2020 की दूसरी तिमाही में रिपोर्ट किए जाने की उम्मीद है।

ट्रांसजीन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ। मौड ब्रांडली ने कहा: 0010010 quot; वर्तमान प्रणालीगत चिकित्सा CRLM रोगियों के महत्वपूर्ण दुष्प्रभावों की कीमत पर जीवित है। हम मानते हैं कि IHA जलसेक द्वारा टीजी 6002 उपचार इन दुर्दम्य रोगियों के लिए अतिरिक्त प्रभावशीलता प्रदान कर सकता है यह एक अच्छी तरह से सहन किया गया उपचार पद्धति है। IHA प्रशासन के साथ, हम मानते हैं कि हम प्रणालीगत जोखिम को सीमित करते हुए और अनपेक्टेबल कोलोरेक्टल कैंसर के लिए बेहतर प्रभावकारिता लाते हुए ट्यूमर को आसानी से TG 6002 के उच्च सांद्रता प्रदान कर सकते हैं। 0010010 quot;

ट्रांसजीन पाइपलाइन परिसंपत्तियां (नोट: टीजी 6002, तसली पर ग्रेटर चीन का पूर्ण नियंत्रण है)

Transgene के पास 2 का स्वामित्व प्रौद्योगिकी प्लेटफ़ॉर्म है: Invir.IO ™ (मल्टी-फंक्शन ऑनकोलिटिक वैक्सीनिया वायरस टेक्नोलॉजी प्लेटफ़ॉर्म की एक नई पीढ़ी) और myvac ™ (संशोधित वैनेरा वैक्सीनिया वायरस (MVA) पर आधारित एक व्यक्तिगत इम्यूनोथेरेप्यूटिक वैक्सीन प्लेटफ़ॉर्म), इसका मुख्य नैदानिक ​​चरण परियोजनाओं में शामिल हैं: ({{2}}) TG400 {2}}, एचपीवी पॉजिटिव सिर और गर्दन के कैंसर के खिलाफ एक चिकित्सीय टीका; (2) ठोस ट्यूमर के उपचार के लिए TG600 2, एक oncolytic वायरस TG600 2; (3) ​​TG 4050, myvac प्लेटफॉर्म चिकित्सीय वैक्सीन के आधार पर पहला व्यक्ति। इसके अतिरिक्त, कंपनी के पास नैदानिक ​​विकास में कई अन्य परियोजनाएं हैं, जैसा कि ऊपर दिखाया गया है।

वर्तमान में, Transgene कई दवा कंपनियों के साथ रणनीतिक सहयोग पर पहुंच गया है, जिसमें मर्क, फाइजर, AstraZeneca, BioInvent, Tasly, आदि जुलाई 2018 में हैं, Tas 1050 के विकास और व्यावसायीकरण का पूर्ण नियंत्रण हासिल कर लिया। (हेपेटाइटिस बी चिकित्सीय टीका) और ग्रेटर चीन में टीजी 6002 ।

स्रोत:पहले रोगी को ट्रांसजेन के ऑनकोलिटिक वायरस टीजी 6002 के साथ लिवर मेटास्टेसिस के साथ कोलोरेक्टल कैंसर में इंट्राहेपेटिक धमनी आसव द्वारा प्रशासित