नई C3 अवरोधक एमी-१०१ एक मजबूत प्रभाव है: 3 सप्ताह में सूजन को खत्म

Amyndas फार्मा एक नैदानिक चरण बायोफार्मा कंपनी है जो नए पूरक चिकित्सा के विकास पर केंद्रित है। हाल ही में, कंपनी ने पीरियोडोन्टाइटिस और मसूड़ों के उपचार के लिए एमी-101 का मूल्यांकन करते हुए चरण 2 नैदानिक परीक्षण (एनसीटी0394444) के सकारात्मक शीर्ष-लाइन परिणामों की घोषणा की। परिणामों से पता चला है कि अध्ययन प्राथमिक और प्रमुख माध्यमिक अंत बिंदुओं तक पहुंच गया: प्लेसबो के साथ तुलना में, एमी-101 ने पीरियोडोन्टल सूजन को नष्ट करने में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभावकारिता की है, और सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन किया गया है।

वर्तमान में, Amyndas अमेरिकी एफडीए के साथ एक चरण 2 के अंत की बैठक आयोजित करने और प्रमुख चरण 3 अध्ययन के लिए तैयार करने की योजना है । यदि चरण 3 नैदानिक परीक्षणों में सफल होता है, तो एमी-101 में पहली सामयिक दवा बनने की क्षमता है जो पीरियोडोन्टल रोग के उपचार के लिए कार्रवाई का एक नया तंत्र प्रदान करती है, जो चिकित्सकों को पीरियोडोन्टल रोग के इलाज के लिए एक प्रभावी वैकल्पिक विधि प्रदान करेगी।

यह मसूड़ों और पुरानी पीरियोडोन्टल सूजन वाले वयस्क रोगियों में 3 महीने का यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 2 नैदानिक परीक्षण है। परीक्षण ३९ रोगियों को नामांकित, प्रत्येक रोगी के मौखिक गुहा 2 भागों में विभाजित किया गया था, एमी-१०१ या placebo प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक । अध्ययन में, एमी-१०१ या प्लेसबो को लगातार तीन हफ्तों के लिए सप्ताह में एक बार प्रभावित मसूड़ों के ऊतकों में स्थानीय रूप से इंजेक्शन दिया गया था । बाद में, इन रोगियों को सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए 90 वें दिन तक पीछा किया जाएगा । प्राथमिक अंत बिंदु gingival सूचकांक में परिवर्तन है, जो उपचार की शुरुआत के बाद 21, 28, और 90 वें दिनों पर मूल्यांकन किया गया था ।

परिणामों से पता चला है कि प्लेसबो के साथ तुलना में, एमी-१०१ सभी मूल्यांकन समय अंक पर एक सांख्यिकीय महत्वपूर्ण सुधार दिखाया । रोग के मुख्य निर्धारकों-कम रक्तस्राव (पी<0.001) and="" gingival="" inflammation="" index=""><0.001) were="" used="" to="" determine="" that="" amy-101="" treatment="" can="" effectively="" eliminate="" gingival="" inflammation=""><0.001). in="" patients="" treated="" with="" amy-101,="" gum="" inflammation="" can="" be="" eliminated="" within="" a="" short="" period="" of="" time="" (3="" weeks,="" 21="" days),="" and="" without="" mechanical="" treatment,="" the="" benefits="" are="" maintained="" for="" at="" least="" 90="" days.="" importantly,="" amy-101="" has="" also="" been="" shown="" to="" be="" safe="" and="" well="" tolerated="" in="">

एमी-101 के आविष्कारक डॉ जॉन लैम्बरिस, एमिनदास के संस्थापक, अग्रणी पूरक शोधकर्ता, और पेंसिल्वेनिया विश्वविद्यालय में चिकित्सा अनुसंधान के प्रोफेसर, ने कहा: "हम प्रीक्लिनिकल अनुसंधान में एमी-101 की उल्लेखनीय प्रभावकारिता और दीर्घकालिक लाभों से बेहद प्रभावित हैं। अमिंदास चिकित्सकीय रूप से इसका मूल्यांकन करते रहते हैं। इन शीर्ष लाइन परीक्षण के परिणाम बताते है कि एमी-१०१ वास्तव में रोगियों में पीरियोडोन्टल सूजन को कम करने और हमारी परिकल्पना की पुष्टि कर सकते है कि यह पीरियोडोन्टल उपचार के लिए एक नया मानक बनने की क्षमता है । आवर्ती आक्रामक पीरियोडोन्टल उपचार की आवश्यकता को खत्म करने की क्षमता ।

, एमडी, Amundas के प्रबंध निदेशक Despina Yancopoulou ने कहा: "हम अमेरिका एफडीए और अंय नियामक एजेंसियों के साथ इन परिणामों पर चर्चा करने के लिए सबसे अच्छा तरीका आगे डिजाइन, अधिमानतः एमी-१०१ के एक बहु केंद्र चरण 3 परीक्षण के माध्यम से तत्पर हैं । पीरियोडोन्टल रोग कई लोगों को प्रभावित करता है, और हम रोगियों के लिए बेहतर उपचार विकल्प लाने की उम्मीद करते हैं ।

मसूदों का असर कई लोगों पर पड़ता है। यदि इसका इलाज और लगातार इलाज नहीं किया जाता है, तो यह पीरियोडोन्टाइटिस का कारण बनेगा। यह वयस्कों में दांतों के झड़ने का एक महत्वपूर्ण कारण है। यह भी दुनिया में सबसे आम बीमारियों में से एक है, जनसंख्या का लगभग 20-50% को प्रभावित । . लगभग 743 मिलियन लोग (वैश्विक आबादी का लगभग 11.2%) पीरियोडोन्टाइटिस से प्रभावित हैं।

पूरक प्रणाली को पीरियोडोन्टल रोग और भड़काऊ हड्डी हानि में शामिल दिखाया गया है। गैर-मानव वानरों में पूर्व-नैदानिक अध्ययनों में, मसूड़ों की सूजन को बढ़ावा देने के लिए पूरक C3 की सक्रियता दिखाई गई है, जिससे दांतों की सहायक हड्डियों का विनाश हुआ है।

एमी-101 सिंथेटिक चक्रीय पेप्टाइड का एक नया प्रकार है जिसका उद्देश्य C3 स्तर पर पूरक झरना को रोकना है। बंदरों में, दवा का स्थानीय इंजेक्शन पहले से मौजूद और स्वाभाविक रूप से होने वाली पीरियोडोन्टाइटिस को रिवर्स करने के लिए साबित हुआ है।

एमी-101 तीसरी पीढ़ी के कॉम्प्स्टेटिन (एक ट्राइसाइक्लिक पेप्टाइड) एनालॉग Cp40 के आधार पर एक पूरक C3 लक्षित चिकित्सा है। कॉम्पस्टैटिन मानव और रहनुमा C3 के लिए मजबूत आत्मीयता और चयनता के साथ एक सिंथेटिक चक्रीय पेप्टाइड है। इसकी खोज प्रोफेसर जॉन लैम्बरिस और उनकी टीम ने पेंसिल्वेनिया यूनिवर्सिटी में की थी । कॉम्पस्टेटिन सी 3 स्तर पर पूरक को गहराई से रोकता है और पूरक सक्रियण झरना के सभी डाउनस्ट्रीम रास्तों को अवरुद्ध करता है।

एमी-101 संरचनात्मक फार्मूला (चित्र स्रोत: invivochem.com)

Amyndas C3 स्तर पर पूरक को गहनता से बाधित करके एमी-101 और उभरती चौथी पीढ़ी के कॉम्पस्टैटिन का विकास कर रहा है, जो पूरक-मध्यस्थता रोगों की एक किस्म के उपचार में कुछ पूरक अवरोधकों (जैसे एंटी-सी 5 दवाओं) या अन्य C3 अवरोधकों से बेहतर हो सकता है। एजेंट अधिक प्रभावी है। इसके अलावा, अन्य C3 अवरोधकों की तुलना में, एमी-101 और चौथी पीढ़ी के कॉम्पस्टेटिन (बढ़ी हुई लक्ष्य आत्मीयता, बेहतर पीके प्रोफ़ाइल और बढ़ी हुई घुलनशीलता) के नए गुण प्रशासन मार्गों की सीमा को व्यापक बना सकते हैं और पुरानी रेजिस्टेंस फ्रीक्वेंसी में कम प्रशासन के लिए अनुमति दे सकते हैं।

इसके अलावा, एमी-101 एक चरण 2 नैदानिक परीक्षण में भी है नए कोरोनावायरस निमोनिया (COVID-19) तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS) के साथ संयुक्त के साथ रोगियों के उपचार का मूल्यांकन करने के लिए । यह मुकदमा अंतरिम विश्लेषण चरण में प्रवेश कर गया है । Amyndas भी एमी-१०१ के साथ चरण 2/3 नैदानिक परीक्षणों के लिए अंय पूरक मध्यस्थता रोगों के उपचार को आगे बढ़ा रहा है, और यह भी आगे मानव नैदानिक परीक्षणों के लिए अगली पीढ़ी के दवा उंमीदवारों की एक शक्तिशाली पाइपलाइन विकसित कर रहा है ।

उनमें से, एमी-106 पूर्व-नैदानिक विकास में अमियंस द्वारा विकसित चौथी पीढ़ी का कॉम्पैटिन है। इसने पीके और घुलनशीलता को बढ़ाया है, और गैर-मानव वानरों के विट्रेस शरीर में 3 महीने से अधिक का निवास समय है। यह काफी मानव पूरक मध्यस्थता की सहायता करने की क्षमता है । रेटिना रोगों का निर्देशित उपचार। एमी-106 को उम्र से संबंधित मैकुलर डिजनरेशन (एएमडी) और अन्य नेत्र रोगों के इलाज के लिए इंट्राविट्रियल एडमिनिस्ट्रेशन के लिए बनाया गया है।