एबवी के मौखिक जेएके अवरोधक रिनोविक (अपाडासीटिनिब) के तीसरे चरण में मध्यम से गंभीर एडी के उपचार में अध्ययन सफल है!

एबवी ने हाल ही में घोषणा की थी कि एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) के उपचार में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (टीसीएस) के साथ संयुक्त JAK1 अवरोधक रिनोविक (upadacitinib) के मूल्यांकन के चरण III ई।

AD के उपचार में रिनोविक का मूल्यांकन करने वाला यह तीसरा निर्णायक चरण III अध्ययन है। TCS, AD का मुख्य उपचार है। AD Up का सकारात्मक डेटा TCS के साथ संयुक्त रिनोविक के लिए अधिक जानकारी प्रदान करता है। डेटा बताते हैं कि प्लेसबो + टीसीएस, रिनोविक + की तुलना में टीसीएस त्वचा और खुजली के लक्षणों में काफी सुधार कर सकता है। विशेष रूप से, रिनोविक के साथ इलाज किए गए रोगियों में, रोगियों का एक उच्च अनुपात टीसीएस का उपयोग किए बिना त्वचा के लक्षणों की राहत को बनाए रख सकता है।

AD AD का अध्ययन किशोरों और वयस्कों में मध्यम से गंभीर AD के लिए किया गया था। यह प्लेसबो के सापेक्ष रिनोविक (15mg और 30mg, दिन में एक बार) की दो खुराक की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है। सभी उपचार समूहों को एक ही समय में टीसीएस प्राप्त हुआ। सामान्य प्राथमिक समापन बिंदु है: उपचार के 16 वें सप्ताह में, एक्जिमा क्षेत्र और गंभीरता सूचकांक में कम से कम 75% (EASI75), और मान्य एटोपिक जिल्द की सूजन जांचकर्ता&का समग्र मूल्यांकन (VIGA-AD) स्कोर पूर्ण है; या त्वचा के घावों (0/1) को लगभग पूरी तरह से हटा देना।

परिणामों से पता चला कि 16 वें सप्ताह के उपचार में, प्लेसबो + टीसीएस उपचार समूह के साथ तुलना में, रिनोविक + टीएससी उपचार समूह में किसी भी खुराक पर रोगियों के काफी अधिक अनुपात में त्वचा की निकासी में सुधार हुआ। विशिष्ट डेटा इस प्रकार हैं: (१) ६५ / data५% रोगियों का इलाज रिनोविक {१५} की १० / ३० एमजी खुराक के साथ किया जाता है, टीसीएस ईएएसआई ५ ,५ तक पहुंच गया, जबकि प्लेसेबो {१०}} टीसीएस के साथ इलाज किए गए मरीजों का अनुपात २६% था (पी) जीजी लेफ्टिनेंट; 0.001); (२) ४० / ५ ९% रोगियों में १५ / ३० मिलीग्राम की खुराक के साथ इलाज किया जाता है रिनोविक {{१ ९}}} टीसीएस ने वीआईजीए-एडी ०/१ हासिल किया, जबकि प्लेसबो के साथ इलाज किए गए मरीजों का अनुपात {{२३}} टीसीएस ११% था (पी) जीजी लेफ्टिनेंट; 0.001)।

इसके अलावा, प्लेसबो + टीसीएस के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में, रिनोविक + के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक उच्च अनुपात में टीसीएस के सबसे गंभीर प्रुरिटस स्केल (एनआरएस) के रूप में परिभाषित, प्रुरिटस लक्षणों में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण कमी आई थी। ≥ 4. विशिष्ट डेटा हैं: उपचार के 16 वें सप्ताह में, 52/64% रोगियों को जिन्होंने रिनोविक {15} 30mg खुराक प्राप्त की + TCS इस अंतिम बिंदु पर पहुंच गया, जबकि प्लेसबो + TCS का अनुपात मरीजों को केवल 15% (पी जीजी लेफ्टिनेंट; 0.001) था।

पूर्व-निर्दिष्ट अतिरिक्त विश्लेषण में, रिनोव की किसी भी खुराक के साथ उपचार के परिणामस्वरूप प्लेसबो की तुलना में सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (टीसीएस-मुक्त दिनों) के बिना दिनों की एक उच्च औसत संख्या हुई। TCS-free दिनों की परिभाषा, TCS के उपयोग के बिना EASI75 या उससे अधिक की उपचार प्रतिक्रिया है। विशिष्ट डेटा हैं: उपचार के 16 सप्ताह के भीतर, जिन रोगियों को रिनोविक + TCS की 15 / 30mg खुराक प्राप्त हुई, TCS के बिना दिनों की औसत संख्या, जबकि EASI75 को बनाए रखते हुए 34/47 दिन थे, जबकि रोगियों में औसत बुखार + टीसीएस यह 8 दिन (नाममात्र पी जीजी लेफ्टिनेंट; 0.001) है।

इस अध्ययन में, सुरक्षा के परिणाम पहले से रिपोर्ट किए गए दो एडी चरण III अध्ययनों के अनुरूप हैं। 16-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अवधि के दौरान, कोई नया सुरक्षा जोखिम नहीं देखा गया था। इस शोध के पूर्ण परिणाम भविष्य के चिकित्सा सम्मेलनों में घोषित किए जाएंगे और सहकर्मी की समीक्षा वाली पत्रिकाओं में प्रकाशित किए जाएंगे।

एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) एक आम, पुरानी, ​​आवर्तक और भड़काऊ त्वचा रोग है जो खुजली और खरोंच के बार-बार चक्र की विशेषता है, जिससे त्वचा में दर्द और दरार होती है। यह अनुमान है कि 25% किशोर और 10% वयस्क अपने जीवन के किसी न किसी बिंदु पर AD से प्रभावित होंगे। 20% -46% वयस्क एडी के रोगियों में मध्यम से गंभीर बीमारी होगी। रोग के लक्षण रोगियों पर एक महत्वपूर्ण शारीरिक, मनोवैज्ञानिक और आर्थिक बोझ पैदा कर सकते हैं।

रिनोविक के सक्रिय दवा घटक को अपाडासीटिनिब, एक मौखिक चयनात्मक और प्रतिवर्ती JAK1 अवरोधक है जिसे अब्बी द्वारा खोजा और विकसित किया गया है, जिसे कई प्रतिरक्षा-मध्यस्थता वाले भड़काऊ रोगों के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है। JAK1 एक काइनेज है जो कई सूजन रोगों के पैथोफिज़ियोलॉजी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

अगस्त 2019 में, रिनोविक ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय संधिशोथ (आरए) वयस्क रोगियों में अपर्याप्त या असहिष्णुता के साथ मेथोट्रेक्सेट (एमटीएक्स) के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में विश्व जीजी का पहला बैच प्राप्त किया। दिसंबर 2019 में, रिनोविक को यूरोपीय संघ द्वारा मध्यम से गंभीर आरए के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था, जिनके पास एक या अधिक रोग-रोधी रोगरोधी दवाओं (डीएमएआरडी) के लिए अपर्याप्त या असहिष्णु प्रतिक्रिया थी। आरए में, रिनोविक की अनुमोदित खुराक 15 मिलीग्राम है।

वर्तमान में, रिनोविक सोरायटिक गठिया (PsA), आरए, अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (axSpA), क्रोहन रोग (सीडी), एटोपिक डर्माटाइटिस (AD), अल्सरेटिव कोलाइटिस (UC), दैहिक तृतीय चरण के कोशिकीय आर्टेराइटिस (GCA) का इलाज करता है। ।

अभी हाल ही में, एबीवी ने घोषणा की कि इसने संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में सक्रिय PsA के साथ वयस्क रोगियों के इलाज के लिए रिनोव (upadacitinib, 15 मिलीग्राम, दिन में एक बार) के लिए एक नया संकेत आवेदन प्रस्तुत किया था।

रिनोविक जीजी की व्यावसायिक संभावनाओं के बारे में उद्योग बहुत आशावादी है। फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च ऑर्गेनाइजेशन इवैल्यूफार्मा ने पूर्व में एक रिपोर्ट जारी की थी जिसमें कहा गया था कि 2024 में रिनोविक जीजी की वैश्विक बिक्री 2.57 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच जाएगी, जो दुनिया की पांचवीं सबसे ज्यादा बिकने वाली एंटी-रयूमेनिक दवा बन रही है।