एफडीए द्वारा अनुमोदित विशिष्ट फेफड़े के कैंसर एली लिली के वीईजीएफआर अवरोधक संयोजन का उपचार

लिली ने घोषणा की है कि यूएस एफडीए ने कंपनी को जीजी # 39? साइरामज़ा (रामुसीरमब) और एर्लोटिनिब (एर्लोटिनिब) संयोजन की मंजूरी दे दी है, पहली पंक्ति में एपिडर्मल फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर) एक्सॉन 19 विलोपन या एक्सॉन मरीजों में मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) एक एक्सॉन 21 (L 858 R) म्यूटेशन के साथ। इस अनुमोदन के साथ, कुछ प्रकार के फेफड़ों के कैंसर, यकृत कैंसर, पेट के कैंसर और कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज के लिए साइरामोज़ को अब छह एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुए हैं।

एर्लोटिनिब के साथ संयुक्त Cyramza पहले एफडीए द्वारा अनुमोदित है, वीईजीएफआर / ईजीएफआर टाइरोसिन किनसे अवरोध करनेवाला संयोजन चिकित्सा के साथ मेटास्टैटिक ईजीएफआर उत्परिवर्ती गैर-छोटे सेल फेफड़े के कैंसर का पहला-लाइन उपचार है। यह अनुमोदन वैश्विक, यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण RELAY की प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा पर आधारित है।

RELAY अध्ययन में, Cyramza (संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2 प्रतिपक्षी) को मरीजों के उत्तरोत्तर मुक्त अस्तित्व में सांख्यिकीय और चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार प्रदान करने के लिए एर्लोटिनिब (ईजीएफआर अवरोधक) के साथ जोड़ा गया था। Cyramza संयोजन चिकित्सा समूह का PFS 19 4 महीने था, और नियंत्रण समूह 12 4 महीने था। (HR=0। 59; CI, 0। 46, 0। 76; पी जीजी; 0; 0001)।

RELAY Cyramza&# 39 का दूसरा चरण है 3 नैदानिक ​​परीक्षण मेटास्टेटिक गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार में सकारात्मक परिणाम। पहला REVEL है, जो मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के रोगियों के लिए एक उपचार योजना के रूप में संयुक्त रूप से docetaxel के साथ Cyramza के अनुमोदन का समर्थन करता है, जिसका कैंसर प्लैटिनम-आधारित कीमोथेरेपी प्राप्त करने के बाद प्रगति जारी है।

जीजी का उद्धरण; मेटास्टैटिक ईजीएफआर-म्यूटेटेड नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर के लिए यह नया प्रथम-पंक्ति उपचार VEGFR और EGFR दोनों मार्गों को रोकता है, और इस बीमारी के उपचार में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। जीजी उद्धरण; डॉ। एडवर्ड गैरोन, उत्तरी अमेरिकी रिले परीक्षण के प्रमुख, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, लॉस एंजिल्स, जीजी के उद्धरण; यह गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के रोगियों के लिए ईजीएफआर म्यूटेशन ले जाने के लिए एक नया प्रथम-पंक्ति उपचार विकल्प प्रदान करता है। जीजी उद्धरण;