यूएस एफडीए ने अटेंशन डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) के लिए क्यूल्ब्रे (विलोक्साज़िन) को मंजूरी दी

सुपरनस फार्मा एक पेशेवर बायोफर्मासिटिकल कंपनी है जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) रोगों के उपचार के लिए दवाओं के विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित कर रही है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने 6-17 वर्ष की आयु के ध्यान के उपचार के लिए एक सेरोटोनिन-नॉरपेनेफ्रिन मॉड्यूलेटर (एसएनएमए) Qelbree (विलोक्साज़िन) को मंजूरी दे दी है। डेफिसिट हाइपरएक्टिविटी डिसऑर्डर (एडीएचडी) वाले बाल रोगी .

यह उल्लेखनीय है कि Qelbree दस वर्षों में ADHD उपचार में पहली गैर-उत्तेजक चिकित्सा का प्रतिनिधित्व करता है। सुपरनस ने 2021 की दूसरी तिमाही में अमेरिकी बाजार में Qelbree को लॉन्च करने की योजना बनाई है। दवा के संदर्भ में, Qelbree को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है, पूरे कैप्सूल के रूप में निगल लिया जाता है, या सेब की चटनी पर छिड़का जाता है।

Qelbree' का अनुमोदन एक व्यापक विकास परियोजना डेटा द्वारा समर्थित है। इस परियोजना में 4 चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण शामिल हैं, जिसमें 6-17 वर्ष की आयु के एडीएचडी वाले 1,000 से अधिक बच्चों का नामांकन है। दिसंबर 2020 में, कंपनी ने घोषणा की कि एडीएचडी वाले वयस्क रोगियों में चरण 3 के परीक्षण ने सकारात्मक परिणाम प्राप्त किए हैं, और 2021 की दूसरी छमाही में वयस्क रोगियों के इलाज के लिए Qelbree का उपयोग करने के लिए FDA को एक पूरक नई दवा आवेदन प्रस्तुत करने की योजना है। एडीएचडी।

यह ध्यान देने योग्य है कि Qelbree ADHD वाले कुछ बच्चों में आत्मघाती विचारों और व्यवहार को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से उपचार के पहले कुछ महीनों के दौरान या जब खुराक बदल दी जाती है। इसलिए, आपको भावनाओं, व्यवहारों, विचारों और भावनाओं में किसी भी नए या अचानक परिवर्तन पर पूरा ध्यान देने की आवश्यकता है। इसके अलावा, जो रोगी कुछ एंटीडिप्रेसेंट, विशेष रूप से मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI), या कुछ अस्थमा की दवाएं ले रहे हैं, उन्हें Qelbree नहीं लेना चाहिए।

जैक ए. सुपरनस के अध्यक्ष और सीईओ खट्टर ने कहा: जीजी नैदानिक ​​​​कार्यक्रम में दिखाई गई प्रभावकारिता के आधार पर, हम मानते हैं कि Qelbree ADHD के उपचार के लिए एक अनूठा नया विकल्प प्रदान करेगा। Qelbree चिकित्सकों और ADHD रोगियों को निर्धारित करने के लिए एक अनियंत्रित विकल्प प्रदान करेगा। एक उपचार पद्धति जो प्रभावी, सुरक्षित और सहनीय साबित हुई है। हम मरीजों, उनके परिवारों और उनके देखभाल करने वालों को धन्यवाद देते हैं जिन्होंने हमारे शोध में भाग लिया और समर्थन किया। जीजी उद्धरण;

एंड्रयू जे कटलर, एमडी, नॉर्थ स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी, स्टेट यूनिवर्सिटी ऑफ न्यूयॉर्क में मनोचिकित्सा के एसोसिएट क्लिनिकल प्रोफेसर और इंस्टीट्यूट ऑफ न्यूरोसाइंस एजुकेशन के मुख्य चिकित्सा अधिकारी ने कहा: जीजी quot; एडीएचडी सबसे आम मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं में से एक है संयुक्त राज्य। बच्चों और किशोरों के लिए, यह सही है। उपचार महत्वपूर्ण है क्योंकि वे स्कूल और सामाजिक संबंधों में बढ़ते और विकसित होते हैं। यह अनुमोदन एक उपन्यास गैर-उत्तेजक प्रदान करता है जिसे दिन में एक बार जाम पर छिड़का जा सकता है। एडीएचडी वाले बच्चों और किशोरों के लिए, यह एक अच्छा विकल्प होगा। जीजी उद्धरण;