हाइपोग्लाइसेमिक ड्रग ट्वीमीग (इमेग्लिमिन) का एक नया वर्ग दुनिया का पहला बैच जीता

Poxel SA और उसके सहयोगी Sumitomo Dainippon Pharma ने हाल ही में घोषणा की कि Twymeeg (इमेग्लिमिन हाइड्रोक्लोराइड, 500mg टैबलेट) को जापान में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। Twymeeg एक नई प्रकार की मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवा है जिसमें दोहरी क्रियाविधि होती है। यह अनुमोदन पहली बार है कि इमेग्लिमिन ने दुनिया भर में पंजीकरण अनुमोदन पारित किया है, और जापान इमेग्लिमिन को मंजूरी देने वाला पहला देश है।

Imeglimin माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन को लक्षित करने वाली एक नई क्रियाविधि (MOA) के साथ एक प्रथम श्रेणी की दवा है, जो इंसुलिन स्राव विकारों और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार कर सकती है, दोनों ही यह टाइप 2 मधुमेह के लिए एक प्रमुख कारक है। Imeglimin में कार्रवाई का एक अनूठा दोहरा तंत्र है और वर्तमान उपचार मॉडल के सभी चरणों में टाइप 2 मधुमेह का इलाज करने की क्षमता रखता है। इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक उपचारों के पूरक के रूप में किया जा सकता है।

यह अनुमोदन चरण III नैदानिक ​​विकास परियोजना TIMES के आंकड़ों पर आधारित है। इस परियोजना में 3 प्रमुख चरण III अध्ययन (TIMES1, TIMES2, TIMES3) शामिल हैं, जिसमें जापान में 1,100 से अधिक रोगी शामिल हैं। इन अध्ययनों में, इमेग्लिमिन की खुराक 1000 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में दो बार है। तीनों परीक्षणों में, इमेग्लिमिन ने प्राथमिक समापन बिंदुओं और लक्ष्यों को पूरा किया: परिणामों ने जापानी टाइप 2 मधुमेह रोगियों, सहनशीलता के उपचार में, विपणन मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं या इंसुलिन की तैयारी के साथ मिलकर, मोनोथेरेपी के रूप में इमेग्लिमिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की पुष्टि की।

इमेग्लिमिन रासायनिक संरचना

इमेग्लिमिन पोक्सेल [जीजी] # 39 का अग्रणी उत्पाद है जो माइटोकॉन्ड्रियल डिसफंक्शन को लक्षित करता है। सुमितोमो फार्मास्युटिकल्स ने अक्टूबर 2017 में जापान, चीन (ताइवान सहित), दक्षिण कोरिया और 9 अन्य दक्षिण पूर्व एशियाई देशों में इमेग्लिमिन के विकास और व्यावसायीकरण के लिए पॉक्सेल के साथ एक रणनीतिक साझेदारी की स्थापना की।

जापानी अनुमोदन ने सुमितोमो फार्मास्युटिकल्स द्वारा Poxel SA को 1.75 बिलियन येन (लगभग 13.3 मिलियन यूरो) का एक मील का पत्थर भुगतान शुरू किया। इसके अलावा, उत्पाद के बाजार में आने के बाद, Poxel 26.5 बिलियन येन (लगभग 200 मिलियन यूरो) तक शुद्ध बिक्री और बिक्री लक्ष्य के आधार पर भुगतान के आधार पर 2 अंकों की रॉयल्टी प्राप्त करने के योग्य है।

सुमितोमो फार्मास्युटिकल्स के मुख्य कार्यकारी अधिकारी कोइची कोज़ुकी ने कहा: [जीजी] उद्धरण; हम मानते हैं कि ट्विमीग हमारे मौजूदा मधुमेह फ्रैंचाइज़ी के लिए अपनी अलग-अलग दोहरी क्रिया के साथ-साथ अच्छी प्रभावकारिता और सुरक्षा के माध्यम से एक महत्वपूर्ण पूरक है। चरण 2 और चरण 3 में प्राप्त परिणामों के आधार पर नैदानिक ​​आंकड़ों के अनुसार, हमारा मानना ​​है कि इसमें मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने और अन्य मौजूदा उपचारों के साथ संयुक्त होने की क्षमता है, विशेष रूप से हमारे मौजूदा टाइप 2 मधुमेह उत्पादों के पूरक के रूप में। Twymeeg की स्वीकृति हमें टाइप 2 मधुमेह उपचार योजना वाले रोगियों के लिए अधिक लचीलापन प्रदान करने की अनुमति देती है ताकि रोगियों को उनकी बीमारी को नियंत्रित करने में मदद मिल सके। [जीजी] उद्धरण;

इमेग्लिमिन रासायनिक पदार्थों (ग्लिमिन्स) के एक नए वर्ग में पहला है जिसमें टेट्राहाइड्रोट्रियाज़िन अणु होते हैं। यह माना जाता है कि इमेग्लिमिन माइटोकॉन्ड्रिया पर अग्नाशयी प्रभाव (ग्लूकोज एकाग्रता-निर्भर इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देने) और अतिरिक्त-अग्नाशयी प्रभावों (यकृत और कंकाल की मांसपेशी में ग्लूकोज चयापचय में सुधार [ग्लूकोनोजेनेसिस को रोकना और ग्लूकोज तेज करने में सुधार]) के माध्यम से कार्य करता है। इमेग्लिमिन ग्लूकोज होमियोस्टेसिस में शामिल सभी तीन प्रमुख अंगों (यकृत, मांसपेशियों, अग्न्याशय) को एक साथ लक्षित कर सकता है। इस तंत्र में एंडोथेलियल और डायस्टोलिक डिसफंक्शन को रोकने की क्षमता भी है, और मधुमेह के कारण होने वाले माइक्रोवैस्कुलर और मैक्रोवास्कुलर दोषों पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, imeglimin का β कोशिकाओं के अस्तित्व और कार्य पर एक संभावित सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है।

क्रिया का यह अनूठा तंत्र वर्तमान हाइपोग्लाइसेमिक उपचार मॉडल के लगभग सभी चरणों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए असीमित क्षमता के साथ इमेग्लिमिन प्रदान करता है, जिसमें मोनोथेरेपी या अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के लिए एक ऐड-ऑन थेरेपी शामिल है।