यूनिवर्सल लक्षित दवाओं रोग प्रगति और मौत के जोखिम को 78% तक कम कर सकते हैं!

कैबोजेनिब, एक बहु-लक्ष्य ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीकैंसर दवा, मेट, VEGFR2, आरईटी, एक्सएल आदि सहित कई लक्ष्यों को रोक सकती है। यह गुर्दे के कैंसर, थायराइड कैंसर, जिगर के कैंसर, और नरम ऊतक सारकोमा, गैर छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, प्रोस्टेट कैंसर, स्तन कैंसर, अंडाशय कैंसर और अन्य ठोस ट्यूमर में इस्तेमाल किया गया है अच्छा चिकित्सकीय प्रभाव साबित कर दिया है, विशेष रूप से हड्डी मेटास्टेसिस के नियंत्रण के लिए। इसलिए, इसे "लक्षित दवाओं में सुनहरा तेल" कहा जाता है, "कैंसर विरोधी जादू दवा" और इसी तरह।

हाल ही में, अमेरिकी दवा कंपनी Exelixis ने विभेदित थायराइड कैंसर (डीटीसी) के इलाज के लिए लैंसेट ऑन्कोलॉजी में Cabozantinib पर नवीनतम नैदानिक परीक्षण प्रगति प्रकाशित की, शीर्षक के साथ "रेडियोरियोडीन-रिफ्रैक्टरी विभेदित थायराइड के लिए Cabozantinib" कैंसर (कॉस्मिक-311): एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो नियंत्रित, चरण 3 परीक्षण"। नैदानिक परीक्षण परिणाम बताते हैं कि कैबोजेनिब रेडियोियोडीन-रिफ्रैक्टरी डीटीसी रोगियों की प्रगति-मुक्त अस्तित्व को काफी हद तक बढ़ा सकता है जिन्होंने पहले VEGFR-लक्षित चिकित्सा प्राप्त की है, और रोग प्रगति या मृत्यु के जोखिम को काफी कम कर सकते हैं।

थायराइड कैंसर हमेशा "कोमल कैंसर" कहा जाता रहा है । विभेदित थायराइड कैंसर थायराइड कैंसर के 90-95% के लिए खातों, मुख्य रूप से papillary कैंसर और कूप कैंसर सहित । इस तरह के कैंसर उपचार रणनीतियों लचीला कर रहे हैं। यदि सक्रिय निगरानी, सर्जरी और रेडियोधर्मी आयोडीन उपचार किया जाता है, तो रोगी का पूर्वानुमान आम तौर पर अपेक्षाकृत अच्छा होता है। हालांकि, रोगियों के 15% तक अभी भी उपचार की अवधि के दौरान रेडियोधर्मी आयोडीन रिफ्रैक्टरी मेटास्टैटिक रोग का विकास होगा । पूर्वानुमान खराब है। ऐसे मरीजों को सोराफेनिब या लेंवाटिब दवा उपचार प्राप्त करने के बाद प्रतिरोध विकसित होगा, जिससे बीमारी बढ़ जाएगी और मौत हो जाएगी। औसत समग्र अस्तित्व की अवधि 5 साल से अधिक नहीं है, और वर्तमान में कोई प्रभावी उपचार और देखभाल मानक नहीं है। इसलिए, इस समूह की चिकित्सा जरूरतों को कैसे पूरा किया जाए, विशेष रूप से अत्यावश्यक है।

कॉस्मिक-311 नाम का नैदानिक परीक्षण, रेडियोधर्मिता का मूल्यांकन करने के लिए एक वैश्विक, बहु-केंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण 3 परीक्षण हैकैबोजेनिबपहले प्राप्त VEGFR लक्षित चिकित्सा प्रभावकारिता और आयोडीन-रिफ्रैक्टरी डीटीसी रोगियों की सुरक्षा पर ।

25 देशों में १६४ क्लीनिकों से १८७ रोगियों ने भाग लिया, बेतरतीब ढंग से एक 2:1 अनुपात के अनुसार cabozantinib (n = 125) या placebo (n = 62) प्राप्त करने के लिए सौंपा । उनकी औसत आयु 66 वर्ष थी, 55% रोगियों में वे महिलाएं हैं जिन्हें विभेदित थायराइड कैंसर का पता चला है और इस परीक्षण से पहले सोराफेनिब और लेवितिब का इलाज किया गया है।

पिछले 100 बेतरतीब ढंग से सौंपे गए रोगियों की वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर और सभी बेतरतीब ढंग से सौंपे गए रोगियों की प्रगति-मुक्त जीवित रहने की दर प्राथमिक अंत बिंदु थे। उनमें से, उद्देश्य प्रतिक्रिया दर डेटा उद्देश्य प्रतिक्रिया दर इरादा-इलाज जनसंख्या (OITT) पर आधारित था, और प्रगति मुक्त जीवित रहने की दर मुख्य रूप से इरादा करने वाली जनसंख्या (आईटीटी) में है । उपरोक्त अंत बिंदुओं में से किसी तक पहुंचना इंगित करता है कि उपचारकैबोजेनिबप्लेसबो से बेहतर है।

नैदानिक परीक्षण आंकड़ों से पता चला है कि अंतरिम विश्लेषण में, आईटीटी आबादी प्रगति मुक्त अस्तित्व के प्राथमिक अंत बिंदु तक पहुंच गई । प्लेसबो की तुलना में, कैबोजेनिब ने रोग प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 78% तक कम कर दिया। आईटीटी की आबादी में, कैबोजेनिब प्राप्त करने वाले 76% रोगियों में लक्ष्य घाव में कमी आई थी, जबकि जिन्हें प्लेसबो प्राप्त हुआ था, उनमें लक्ष्य घाव में कमी का केवल 29% था; दो उपचार समूहों ने औसत समग्र जीवित रहने की दर को प्राप्त नहीं किया, लेकिन बोटिनिब ने अभी भी समग्र अस्तित्व में काफी सुधार किया, मौत का खतरा 46% तक काफी कम हो गया था, और इसकी 6 महीने की समग्र जीवित रहने की दर भी अधिक थी, 85% तक पहुंच गई।

सुरक्षा के लिहाज से इलाज के कारण होने वाली प्रतिकूल घटनाओं के कारण कैबोजेनिब ग्रुप में विच्छेदन की दर 5% थी और ७१ विषयों में ग्रेड 3 या 4 प्रतिकूल घटनाएं थीं । इसके मुख्य लक्षण हाथ-पैर सिंड्रोम, हाई ब्लड प्रेशर, थकान, कमजोरी आदि थे।

फरवरी 2021 की शुरुआत में,कैबोजेनिबरेडियोधर्मी आयोडीन रिफ्रैक्टरी विभेदित थायराइड कैंसर के इलाज के लिए अमेरिकी एफडीए द्वारा सफलता चिकित्सा पदनाम प्रदान किया गया है । आजकल थायराइड कैंसर का विकास बढ़ रहा है। 2021 में, संयुक्त राज्य अमेरिका में थायराइड कैंसर के लगभग 44,000 पुष्ट मामले होंगे। लगभग तीन चौथाई मामले महिलाएं होंगी, और निदान की आयु छोटी हो जाती है । कैंसर की नवीनतम घटना 146/100,000 है, जबकि विश्व औसत घटना 67/100,000 है । इसलिए, इस नैदानिक परीक्षण के परिणाम इस कैंसर रोगी समूह के लिए अच्छी खबर लाएगा और रेडियोिओडीन रिफ्रैक्टरी डीटीसी के साथ रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प प्रदान करेगा जिनके पास कोई उपलब्ध उपचार मानक नहीं है।