एबीसीवी के बीटीके इनहिबिटर इमब्रुविका यूएस प्रिस्क्रिप्शन की जानकारी अपडेट की जाएगी: 5 साल का दीर्घकालिक डेटा शामिल करें

अब्बवी ने हाल ही में घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने लक्षित एंटी-कैंसर ड्रग इम्ब्रूविका (ibutinib) को रुडक्सिमैब (रीटुक्सिमैब) के साथ जोड़कर वॉलडेनस्ट्रोम जीजी के इलाज के लिए किया है; । WM एक दुर्लभ और लाइलाज गैर-हॉजकिन जीजी का लिंफोमा (NHL) है। SNDA का उद्देश्य 5 वर्ष से अधिक समय तक चरण III iNNOVATE नैदानिक ​​परीक्षण के डेटा विश्लेषण के माध्यम से Imbruvica के यूएस पर्चे की जानकारी को अद्यतन करना है। यह भी WM के BTK उपचार के लिए वर्तमान में उपलब्ध सबसे लंबा अनुवर्ती डेटा है।

Imbruvica एक मौखिक ब्रूटन टाइरोसिन किनेज (BTK) अवरोधक है, जिसे संयुक्त रूप से विकसित किया गया है और जिसका व्यवसाय AbbVie&के फार्माकाइक्लिक और जॉनसन& द्वारा किया जाता है; जॉनसन जीजी के जानसेन जैव प्रौद्योगिकी। Imbruvica को पहली बार WM के लिए 2015 में मोनोथेरेपी के रूप में अनुमोदित किया गया था, WM के इलाज के लिए पहली और एकमात्र FDA दवा बनी। 2018 में, डब्ल्यूएम का इलाज करने के लिए इम्ब्रूविका को रीटुक्सिमाब के साथ संयोजन में अनुमोदित किया गया था, जो डब्ल्यूएम के लिए पहली गैर-कीमोथेरेपी संयोजन चिकित्सा बन गई। अब तक, Imbruvica WM के उपचार के लिए अनुमोदित एकमात्र BTK अवरोधक है।

INNOVATE (PCYC-1127) का अध्ययन पहले से अनुपचारित WM रोगियों और अपक्षयी / दुर्दम्य WM वाले रोगियों में किया गया था, और इम्ब्रूविका + प्लेसमोएब की तुलना में रिक्सुमैब रिजीम की प्रभावकारिता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन किया था। । सुरक्षा। पहले प्रकाशित परिणामों से पता चलता है कि 30 महीने की औसत अनुवर्ती के बाद, Imbruvica + रीतुसीमाब द्वारा इलाज किए गए रोगियों में रिक्तीमाब + प्लेसिबो समूह (प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता दर) की तुलना में रोग-मुक्त अस्तित्व में काफी सुधार हुआ था। 82% बनाम 28%, एचआर=0.20, पी जीजी लेफ्टिनेंट; 0.001)। अध्ययन से दीर्घकालिक विश्लेषण के परिणामों की घोषणा भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में की जाएगी।

डेनवी जेम्स, एबवी के फार्मास्युटिकल्स की सहायक कंपनी, इम्ब्रूविका के लिए वैश्विक विकास की प्रमुख, जीजी बोली, जीजी बोली के बाद से, इमब्रुविका WM से पांच साल पहले पहली एफडीए द्वारा अनुमोदित दवा बन गई, यह काफी दुर्लभ, लाइलाज गैर-हो चिकिन बदल गया है जीजी का लिंफोमा उपचार पैटर्न। यह नवीनतम एप्लिकेशन मजबूत करेगा कि कैसे Imbruvica WM रोगियों के लिए अभिनव उपचार के विकल्प प्रदान करता है और इस रोगी समुदाय का समर्थन करने की हमारी प्रतिबद्धता है। जीजी उद्धरण;

WM आमतौर पर बुजुर्गों को प्रभावित करता है, मुख्य रूप से अस्थि मज्जा में, हालांकि लिम्फ नोड्स और प्लीहा भी प्रभावित हो सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, प्रत्येक वर्ष WM के लगभग 2,800 नए मामले हैं। मई 2020 में, नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क (NCCN) ने WM के साथ मरीजों के लिए पहली पसंद के रूप में Imbruvica की सिफारिश की है या WM के साथ मरीजों के लिए पहली पसंद है, जिसमें WM प्राथमिक उपचार के लिए वर्ग I प्राथमिकता शामिल है।

डॉ। मेलेटियोस ए। INNOVATE के मुख्य शोधकर्ता डिमोपोलोस, नेशनल मेडिकल कॉलेज ऑफ एथेंस और कैपोडिस्टर यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन के नैदानिक ​​चिकित्सा विज्ञान विभाग के अध्यक्ष और अध्यक्ष ने कहा: जीजी उद्धरण; हमने WM के उपचार में महत्वपूर्ण प्रगति की है। कुछ साल पहले तक, बीमारी के लिए उपचार के विकल्प अभी भी बहुत सीमित हैं, जिसमें कीमोथेरेपी भी शामिल है। आईएनएनओवेट अध्ययन डब्ल्यूएम रोगियों के पहले और दूसरे-पंक्ति उपचार में रीतुसीमाब के साथ संयुक्त इम्ब्रूविका के दीर्घकालिक उपयोग का समर्थन करने के लिए मजबूत नैदानिक ​​साक्ष्य प्रदान करना जारी रखता है। जीजी उद्धरण;

6 बीमारियों के लिए 11 संकेत: बिक्री 2020 में 6.8 बिलियन अमरीकी डॉलर और 2024 में 9.5 बिलियन अमरीकी डॉलर तक पहुंच जाएगी

Imbruvica एक दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाने वाला पहला Bruton tyrosine kinase (BTK) अवरोधक है। यह कैंसर सेल प्रसार और मेटास्टेसिस के लिए आवश्यक बीटीके को अवरुद्ध करके एक एंटीकैंसर प्रभाव डालता है। बीटीके बी-सेल रिसेप्टर सिग्नलिंग कॉम्प्लेक्स में एक महत्वपूर्ण सिग्नलिंग अणु है, और घातक बी कोशिकाओं और कई अन्य गंभीर दुर्बल रोगों के अस्तित्व और मेटास्टेसिस में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। Imbruvica सिग्नलिंग रास्ते को अवरुद्ध कर सकता है जो बी कोशिकाओं के अनियंत्रित प्रसार और प्रसार को मध्यस्थता करता है, कैंसर कोशिकाओं की संख्या को मारने और कम करने में मदद करता है, और कैंसर की प्रगति में देरी करता है। नैदानिक ​​परीक्षणों में, एकल दवाओं और संयोजन चिकित्सा ने हेमटोलॉजिकल विकृतियों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ शक्तिशाली प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।

2013 में अपनी शुरुआत के बाद से, इम्ब्रूविका को 5 बी-सेल रक्त कैंसर और क्रोनिक ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (सीजीवीएचडी) सहित कुल 6 रोग क्षेत्रों में 11 एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुए हैं: 17 पी विलोपन उत्परिवर्तन (डेल 17 पी) लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया के साथ या इसके बिना। (सीएलएल), 17p विलोपन उत्परिवर्तन (del17p), Waldenstrom macroglobulinemia (WM) के साथ या बिना छोटे लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा (SLL), पहले इलाज मेंटल सेल लिंफोमा (MCL), सीमांत क्षेत्र लिम्फोमा (MZL) का इलाज किया जाता है जिसे व्यवस्थित उपचार की आवश्यकता होती है और जिसे कम से कम प्राप्त होता है। एक विरोधी CD20 थेरेपी, क्रोनिक ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग (cGVHD) जो एक या अधिक प्रणालीगत उपचारों के साथ इलाज में विफल रहा है।

आज तक, Imbruvica को संयुक्त राज्य अमेरिका में 5,300 WM रोगियों सहित दुनिया भर में 200,000 से अधिक रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित संकेतों में उपयोग किया गया है।

वर्तमान में, एबीवी और जॉनसन जीजी amp; जॉनसन एक विशाल इम्ब्रुविका नैदानिक ​​ट्यूमर विकास परियोजना को आगे बढ़ा रहे हैं। Imbruvica&की व्यावसायिक संभावनाओं के बारे में उद्योग बहुत आशावादी है। इस साल जनवरी में, एक लेख शीर्ष अंतरराष्ट्रीय जर्नल जीजी में प्रकाशित; प्राकृतिक-ड्रग डिस्कवरी समीक्षा जीजी उद्धरण; (2020 के लिए शीर्ष उत्पाद पूर्वानुमान) ने भविष्यवाणी की है कि 2020 में Imbruvica&की वैश्विक बिक्री $ 6.818 बिलियन तक पहुंच जाएगी। एक बाजार बाजार अनुसंधान संगठन, EvharmaPharma, यह भी भविष्यवाणी करता है कि Imbruvica 2020 में बिक्री में $ 1 बिलियन जोड़ेगा। बाजार में पैठ और बढ़ते संकेतों के साथ, वैश्विक बिक्री 2024 में 9.5 बिलियन डॉलर तक पहुंच जाएगी।