स्तन कैंसर निदान और उपचार दिशानिर्देश अद्यतन Pipercilly ट्रिपल कूद प्राप्त करता है

10 अप्रैल की दोपहर को, "चीन स्तन कैंसर (CSCO ईसा पूर्व) निदान और उपचार के दिशा निर्देशों के नैदानिक कैंसर विज्ञान सोसायटी के २०२० संस्करण के लिए एक संवाददाता संमेलन ऑनलाइन आयोजित किया गया था । चीन में सबसे प्रभावशाली स्तन कैंसर निदान और उपचार गाइड के रूप में, अपनी सामग्री के अद्यतन बेहतर चीन में स्तन कैंसर के इलाज के नैदानिक अभ्यास मार्गदर्शन करेंगे ।

नए दिशा निर्देशों उपचार योजना का अनुकूलन, और CDK4/6 अवरोधक (साइक्लिन पर निर्भर kinase) स्तर द्वितीय से स्तर मैं हार्मोन रिसेप्टर सकारात्मक (एचआर +) उंनत स्तन कैंसर के रोगियों के लिए एंडोक्राइन चिकित्सा रणनीतियों के लिए सिफारिश को बढ़ावा देने । सीडीके4/6 अवरोधक दवा Perbesilic भी एक "ट्रिपल कूद" हासिल की ।

उन्नत एंडोक्राइन थेरेपी अपडेट के साथ एचआर (+) रजोनिवृत्ति के बाद के रोगियों:

(1) एंडोक्राइन थेरेपी के बिना रोगियों के लिए, एआई (सुगंध अवरोधक) + सीडीके4/6 अवरोधक एक स्तर मैं सिफारिश बन जाता है ।

(2) उन रोगियों के लिए जो टैमोक्सिफेन उपचार में विफल रहे, एआई/फ्लूवेस्टेंट + सीडीके4/6 अवरोधक स्तर मैं सिफारिश बन गया, और नए जोड़े गए एआई + एचडीएसी अवरोधक स्तर मैं सिफारिश थे ।

(3) एआई ट्रीटमेंट की असफलता नॉन स्टेरॉयड (एनएसआई) और स्टेरॉयड एआई (साई) ट्रीटमेंट फेलियर में बंटी हुई है। NSAI उपचार में विफल रहे रोगियों में, साई + CDK4/6 अवरोधकों को ग्रेड I सिफारिशों में समायोजित किया गया था, नए जोड़े गए साई + एचडीएसी अवरोधक ग्रेड I सिफारिशें थे, और साई + एवरोलिमस ग्रेड II सिफारिशें थीं ।

(4) साई उपचार में विफल रहे रोगियों में, फुलवेस्टेंट + सीडीके4/6 अवरोधक को ग्रेड I सिफारिश में समायोजित किया गया था, और NSAI + CDK4/6 अवरोधक को ग्रेड II सिफारिश में नया जोड़ा गया था ।

CDK4/6 सेल चक्र का एक प्रमुख नियामक है, जो सेल चक्र प्रगति को ट्रिगर कर सकता है और कई कैंसर में अतिव्यक्त किया जा रहा है, एक अनियंत्रित सेल डिवीजन चक्र है, जो कैंसर की एक बानगी है के लिए अग्रणी दिखाया गया है । स्तन कैंसर कोशिकाओं में, अपस्ट्रीम हार्मोन रिसेप्टर्स और PI3K-Akt-mTOR और अन्य माइटोजेनिक सिग्नलिंग रास्ते सक्रिय होते हैं, इस प्रकार डाउनस्ट्रीम सीडीके4/6-साइक्लिनडी 1 जटिल प्रोटीन को सक्रिय करना, जिसके परिणामस्वरूप असामान्य सेल चक्र, ट्यूमर सेल प्रसार, और सीडीके4/6 अवरोधक यह प्रभावी रूप से इस मार्ग के माध्यम से G1 चरण से एस चरण तक ट्यूमर कोशिकाओं की प्रगति को अवरुद्ध कर सकता है, और जी1 चरण ईआर + स्तन कैंसर कोशिकाओं के विकास को बाधित कर सकता है, सेल चक्र नियंत्रण बहाल कर सकता है, और ट्यूमर सेल प्रसार को अवरुद्ध कर सकता है ।

CDK4/6 अवरोधक पिछले तीन से पांच वर्षों में एक बढ़ती विरोधी कैंसर धोखेबाज़ है, और तेजी से मानव मानव एपिडर्मल विकास कारक रिसेप्टर 2 (HER2) नकारात्मक (एचआर + /HER2-) उन्नत स्तन कैंसर के उपचार पैटर्न को बदल रहा है, प्रभावी ढंग से दूर या अंतःस्रावी प्रतिरोध के उद्भव में देरी, और उंनत रोगियों के लिए और अधिक अस्तित्व के समय के लिए प्रयास करते हैं ।

पिपरबेक्सिल (पाल्बोसिलिब, इब्रांस, आइबोक्सिन) एक मौखिक सीडीके4/ जुलाई २०१८ में, Pipercilly चीन राष्ट्रीय औषधि प्रशासन (NMPA) द्वारा चीन में लिस्टिंग के लिए मंजूरी दे दी थी । उसी साल, Pipercilly मानव संसाधन + उंनत स्तन कैंसर के रोगियों के इलाज के लिए CSCO स्तन कैंसर के दिशा निर्देशों की शुरुआत की । 2019 में, पिपरसिली को स्तर II अनुशंसित साक्ष्य स्तर 1बी से 1ए तक समायोजित किया गया था। 2020 में, स्तर II सिफारिश को मैं सिफारिश के स्तर पर समायोजित किया जाएगा। 3 साल में "तीन कूदता" की स्थिति का एहसास हुआ।

पिपरसिली का अनुमोदन मुख्य रूप से निम्नलिखित नैदानिक परीक्षणों पर आधारित है:

पालोमा-1 अध्ययन में, हमने मेटास्टैटिक या स्थानीय रूप से रिलेप्ड स्तन कैंसर वाले रोगियों के पहली पंक्ति के उपचार में पिपरबेसिलिल के साथ या बिना लेट्रोजोल की भूमिका की तुलना की जो एचआर + /HER2-रजोनिवृत्ति के बाद सर्जरी के लिए उपयुक्त नहीं थे । अध्ययन में कुल १६५ रोगियों को शामिल किया गया था, जिसमें लेट्रोजोल मोनोथेरेपी की तुलना में प्रगति मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) में काफी सुधार हुआ, १०.२ महीने से २०.२ महीने तक । इनमें से करीब 65 फीसद मरीजों को एंडोक्राइन थेरेपी नहीं मिली है और करीब 30 फीसद मरीजों को एजुवांट टैमोक्सिफेन (टैम) का इलाज मिला है। द्वितीय चरण पालोमा-1 अध्ययन के आधार पर, फरवरी २०१५ में, अमेरिकी एफडीए ने पोस्टमेनोपॉज़ल ईआर + /HER2-उन्नत स्तन कैंसर के पहली पंक्ति के उपचार के लिए लेट्रोजोल के साथ संयुक्त पाइपरेक्सिल के अनुमोदन में तेजी लाई ।

बाद के चरण III अध्ययन पालोमा-2 के परिणामों ने उपरोक्त निष्कर्ष को फिर से पुष्टि की (पीएफएस 24.8 महीने बनाम 14.5 महीने, एचआर = 0.58, पी<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

पालोमा-3 अध्ययन के परिणामों से संकेत मिलता है कि पिछले एंडोक्राइन थेरेपी प्रगति (एआई या टैम सहित), उन रोगियों सहित जो एजुवांंट एंडोक्राइन थेरेपी हैं या प्रगति के 12 महीनों के भीतर न्यायनिर्णयन थेरेपी को रोकते हैं, या पतन और मेटास्टेसिस स्टेज एंडोक्राइन चिकित्सा फ्लोराइड Weistran के साथ संयुक्त एंडोपेरिन की प्रगति के साथ रोगियों में, अकेले फुलवेस्टेंट के साथ तुलना में, पीएफएस में सुधार कर सकते है (९.२ महीने बनाम ३.८ महीने) , ओएस को 6.9 महीने तक बढ़ाया जा सकता है, हालांकि यह सांख्यिकीय महत्व तक नहीं पहुंचता है, लेकिन पिछले एंडोक्राइन थेरेपी के उपसमूह में संवेदनशील काफी 10 महीने तक बढ़ाया गया था, अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था।

मानव संसाधन + देर से पुनरावृत्ति और मेटाटैसिस के साथ स्तन कैंसर के रोगियों के लिए, एंडोक्राइन थेरेपी पहली पंक्ति के उपचार के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है । २०१७ में शुरू किए गए पहले संस्करण से लेकर आज अद्यतन २०२० संस्करण तक, सीएससीओ स्तन कैंसर निदान और उपचार दिशानिर्देश चीन में स्तन कैंसर निदान और उपचार के लिए वैज्ञानिक और मानकीकृत दिशानिर्देश प्रदान करते हैं । यह अपडेट एचआर-पॉजिटिव ब्रेस्ट कैंसर ट्रीटमेंट की सिफारिश में चीनी विद्वानों की ट्रीटमेंट कॉन्सेप्ट की एडवांस प्रकृति को पूरी तरह से दर्शाता है ।