ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब पट्टिका सोरायसिस चरण 3 नैदानिक सफलता के उपचार में मौखिक Tyk2 अवरोधक Deucravacitinib लेता है!

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब (बीएमएस) ने हाल ही में घोषणा की थी कि पोएटिक पीएसओ-1, सोरायसिस के उपचार के लिए एक नई विरोधी भड़काऊ दवा deucravacitinib (बीएमएस-986165) का मूल्यांकन करने वाला एक प्रमुख चरण 3 अध्ययन, एक सामान्य प्राथमिक अंत बिंदु और कई प्रमुख माध्यमिक अंत बिंदुओं तक पहुंच गया है। ड्यूक्रासिटिनिब विभिन्न प्रतिरक्षा-मध्यस्थता रोगों के उपचार का मूल्यांकन करने वाले नैदानिक अनुसंधान में पहला और एकमात्र उपन्यास, मौखिक, चयनात्मक टायरोसिन किनेज़ 2 (TYK2) अवरोधक है।

पोएटिक पीएसओ-1 ड्यूक्रावासिटिअब की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने के लिए पहला प्रमुख चरण 3 अध्ययन है, जिसने दिन में एक बार 6 मिलीग्राम की खुराक पर मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस वाले रोगियों के उपचार का मूल्यांकन किया। परिणामों से पता चला है कि अध्ययन आम प्राथमिक अंत बिंदु तक पहुंच गया: उपचार के 16 सप्ताह के बाद, प्लेसबो समूह के साथ तुलना में, 6mg खुराक deucavacitinib उपचार समूह में रोगियों के एक उच्च अनुपात सोरायसिस क्षेत्र था और गंभीरता सूचकांक बेसलाइन (PASI75) से कम से ७५% से सुधार, स्थिर चिकित्सक समग्र मूल्यांकन (SPGA) स्कोर पूरा हो गया है या त्वचा घावों (sPGA 0/11) के लगभग पूरा हटाने ।

इसके अलावा, अध्ययन भी प्रमुख माध्यमिक अंत बिंदुओं के एक नंबर तक पहुंच गया, सहित: रोगियों के अनुपात में जो PASI75 छूट और SPGA 0/1 सप्ताह में 16 सप्ताह में प्राप्त की, deucravacitinib उपचार समूह Otezla (apremilast) उपचार समूह से बेहतर था । इस अध्ययन में, deucravacitinib की समग्र सुरक्षा पहले रिपोर्ट चरण 2 अध्ययन के परिणामों के अनुरूप है ।

ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब और प्रमुख शोधकर्ता पोएटवाईके पीएसओ-1 के अनुसंधान डेटा का व्यापक मूल्यांकन पूरा करेंगे और भविष्य के चिकित्सा सम्मेलनों में विस्तृत परिणाम साझा करेंगे।

पोएटिक पीएसओ-1 प्लेसबो और ओटेज़ला की तुलना में मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस वाले रोगियों में ड्यूक्रासिटिनिब की सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने के लिए दो वैश्विक चरण 3 अध्ययनों में से पहला है। दूसरे अध्ययन, पोएटीके पीएसओ-2 के परिणाम २०२१ की पहली तिमाही में प्राप्त होने की उम्मीद है । सोरायसिस के अलावा, ड्यूक्रवासिटिनिब का अध्ययन प्रतिरक्षा-मध्यस्थता रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला में किया जा रहा है। ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब 5-9 नवंबर, २०२० को अमेरिकन कॉलेज ऑफ रूमेटोलॉजी (एसीआर) कन्वर्जेंस २०२० में सोरियाटिक गठिया का प्रदर्शन करेंगे । 2 पीरियड ट्रायल के नतीजे।

दक्षिणी कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में डर्मेटोलॉजी के एसोसिएट डीन और प्रोफेसर डॉ अप्रैल आर्मस्ट्रांग ने कहा: "सोरायसिस के लिए सीमित मौखिक उपचार विकल्प हैं, और अभी भी सुरक्षित और प्रभावी मौखिक उपचारों की महत्वपूर्ण मांग है । पोएट्रीके पीएसओ-1 अध्ययन से सकारात्मक परिणाम प्रभावशाली हैं। बहुत उत्साहजनक, परिणाम बताते है कि deucravacitinib सोरायसिस के साथ रोगियों के लिए एक नया उपचार विकल्प बनने की क्षमता है, और मौखिक प्रशासन की सुविधा नैदानिक सुधार प्रदान कर सकते हैं ।

वर्तमान में, मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस अभी भी इलाज के तहत है, और कई रोगियों को अभी भी गरीब रोग नियंत्रण से पीड़ित हैं । प्रभावी, सुविधाजनक और उपचार विकल्पों को सकारात्मक रूप से प्रभावित करने के लिए इस क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा मांग है। .

Deucravacitinib रासायनिक संरचना

ड्यूक्रासिटिनिब मौखिक चयनात्मक TYK2 अवरोधक का एक नया प्रकार है जिसमें अन्य किनेज़ अवरोधकों से अलग कार्रवाई का एक अनूठा तंत्र है। TYK2 एक इंट्रासेलुलर सिग्नल किनेज़ है जो आईएल-23, आईएल-12 और टाइप आईआईएफएन के सिग्नल ट्रांसडक्शन में मध्यस्थता करता है। ये साइटोकिन्स सूजन और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में शामिल प्राकृतिक साइटोकिन हैं।

वर्तमान में, सोरायसिस, सोरायटिक गठिया, ल्यूपस और भड़काऊ आंत्र रोग सहित प्रतिरक्षा मध्यस्थता रोगों की एक विस्तृत श्रृंखला के उपचार के लिए deucravacitinib का मूल्यांकन किया जा रहा है । पोएटीके पीएसओ-1 के अलावा, ब्रिस्टल-मायर्स स्क्विब एक और 4 चरण 3 अध्ययनों का आयोजन कर रहा है deucravacitinib: POETYK पीएसओ-2 (NCT03611751), POETYK पीएसओ-3 (NCT04167462), POETYK पीएसओ-4 (NCT03924427), POETYK पीएसओ-LTE (NCT04036435) ।