एली लिली Olumiant (baricitinib) मध्यम से गंभीर विज्ञापन के उपचार में दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा है!

एली लिली और उसके साथी Incyte हाल ही में एक नए चरण 3 हवा-AD3 अध्ययन की घोषणा की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और मौखिक JAK अवरोधक Olumiant (baricitinib) की सुरक्षा का मूल्यांकन मध्यम से गंभीर अटॉपिक त्वचा रोग (एडी) डेटा के साथ वयस्क रोगियों के इलाज में ।

ओलुमियंट का सक्रिय दवा घटक बैरीकिटिनिब है, जो इनसाइट द्वारा खोजा गया एक मौखिक JAK1/JAK2 अवरोधक है और इनसाइट के लाइसेंस के तहत एली लिली द्वारा विकसित किया गया है। इससे पहले पिछले हफ्ते, Olumiant प्रणालीगत चिकित्सा के लिए उपयुक्त मध्यम से गंभीर विज्ञापन वयस्क रोगियों के इलाज के लिए यूरोपीय संघ की मंजूरी प्राप्त की । यह उल्लेखनीय है कि Olumiant दुनिया में एटोपिक त्वचा रोग (एडी) के इलाज के लिए अनुमोदित पहला जेके अवरोधक है।

पिछले 16 सप्ताह के अध्ययन में, एक मान्य अन्वेषक के वैश्विक मूल्यांकन (vIGA) स्कोर के माध्यम से, पूर्ण या लगभग पूर्ण निकासी (vIGA 0/1) और आंशिक उत्तरदाताओं (vIGA 2) के साथ उत्तरदाताओं हवा में प्रवेश किया-AD3 अध्ययन में, एक अतिरिक्त ५२ सप्ताह के लिए दैनिक Olumiant 2mg या 4mg प्राप्त करने के लिए जारी है ।

ब्रीज़-एडी 3 अध्ययन की शुरुआत में (पिछले अध्ययन में उपचार के 16 सप्ताह के बाद), 45.7% उत्तरदाताओं और आंशिक उत्तरदाताओं को 0 या 1 के वीजीए एडी स्कोर के साथ ओलुमियंट 4एमजी खुराक उपचार प्राप्त हुआ, और 68 सप्ताह के निरंतर उपचार के बाद, 40% रोगियों का 0 या 1 का वीजीए विज्ञापन स्कोर था। इसी तरह, ब्रीज-एडी 3 अध्ययन की शुरुआत में, 46.3% उत्तरदाताओं और कुछ उत्तरदाताओं ने ओलुमियंट 2 मिलीग्राम खुराक प्राप्त करने के बाद 0 या 1 का वीगा-एडी स्कोर किया था, और 68 सप्ताह के निरंतर उपचार के बाद, 50% रोगियों के पास वीगा था- विज्ञापन स्कोर 0 या 1 है। इन परिणामों से संकेत मिलता है कि Olumiant 4mg और 2mg खुराक समूहों त्वचा घाव निकासी या लगभग पूरा मंजूरी की त्वचा प्रतिक्रिया दर ६८ सप्ताह के उपचार की अवधि के दौरान बनाए रख सकते हैं । इस अध्ययन में Olumiant की सुरक्षा पिछले 16 सप्ताह प्लेसबो नियंत्रित विज्ञापन अध्ययन में ज्ञात सुरक्षा परिणामों के अनुरूप है ।

एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) एक पुरानी भड़काऊ त्वचा रोग है जो त्वचा पर तीव्र खुजली, लालिमा, चकत्ते और घावों का कारण बन सकता है। हवा-AD3 अध्ययन के परिणाम मध्यम से गंभीर विज्ञापन के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में Olumiant की दीर्घकालिक प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन करते हैं, और विज्ञापन रोगियों की मदद करने में दवा की क्षमता को मजबूत करते हैं ।

जॉर्ज वाशिंगटन यूनिवर्सिटी स्कूल ऑफ मेडिसिन एंड हेल्थ साइंसेज में क्लीनिकल रिसर्च के निदेशक जोनाथन सिल्वरबर्ग ने कहा: "बैरीकिटिनिब एक मौखिक जेके अवरोधक है । ये डेटा मध्यम से गंभीर विज्ञापन वयस्कों के इलाज के लिए दवा की क्षमता का समर्थन करते हैं। इन परिणामों से संकेत मिलता है कि बैरीसिटिनिब प्रभावी है विनाशकारी या लगभग पूर्ण हटाने के प्रभाव को निरंतर उपचार के माध्यम से बनाए रखा जा सकता है।

एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) एक गंभीर पुरानी भड़काऊ त्वचा रोग है, जो मुख्य रूप से गंभीर खुजली, स्पष्ट एक्जिमा जैसे परिवर्तनों और सूखी त्वचा से प्रकट होता है। रोग अक्सर शिशुओं और छोटे बच्चों में शुरू होता है, और कुछ रोगियों को अपने पूरे जीवन पिछले । यह पुरानी आवर्ती एक्जिमा जैसे दाने, गंभीर खुजली, नींद की कमी, आहार प्रतिबंध, और मनोसामाजिक प्रभावों के कारण रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से प्रभावित कर सकता है।

ओलुमियंट का सक्रिय दवा घटक बैरीकिटिनिब है, जो एक चयनात्मक और प्रतिवर्ती जेके1 और जेके2 अवरोधक है जिसे दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है और वर्तमान में रुमेटाइड आर्थराइटिस (आरए), सोरायसिस, डायबिटिक नेफ्रोपैथी, एटोपिक डर्मेटाइटिस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस आदि सहित विभिन्न भड़काऊ और ऑटोइम्यून रोगों के उपचार के लिए नैदानिक विकास में है। 4 प्रकार के जेके एंजाइम हैं, नामत JAK1, JAK2, JAK3 और TYK2। जेएके-निर्भर साइटोकिन्स विभिन्न सूजन और ऑटोइम्यून रोगों के रोगजनन में शामिल हैं, सुझाव है कि जेके अवरोधकों का व्यापक रूप से विभिन्न भड़काऊ रोगों के उपचार में उपयोग किया जा सकता है। किनेज़ डिटेक्शन टेस्ट में, बैरीकिटिनिब ने JAK3 की तुलना में JAK1 और JAK2 के खिलाफ १०० गुना मजबूत अवरोध दिखाया ।

एली लिली और Incyte २००९ में एक विशेष सहयोग समझौते पर पहुंच के लिए संयुक्त रूप से Olumiant और कुछ बाद यौगिकों का विकास । अब तक, Olumiant एक दवा के रूप में ६० से अधिक देशों (संयुक्त राज्य अमेरिका, यूरोपीय संघ और जापान सहित) द्वारा अनुमोदित किया गया है या एक या एक से अधिक रोग संशोधित एंटीर्यूमैटिक दवाओं (DMARD) अपर्याप्त या असहिष्णु वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एक या एक से अधिक रोग से राहत के लिए मेथोट्रेक्सेट के साथ संयुक्त मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय गठिया (रा) के साथ । नैदानिक अध्ययनों में, मानक देखभाल चिकित्सा (जैसे मेथोट्रेक्सेट मोनोथेरेपी, एडालिमुमाब पृष्ठभूमि मेथोटेक्सेट थेरेपी के साथ संयुक्त) की तुलना में, ओलुमिनेंट ने आरए के लक्षणों और संकेतों में काफी सुधार किया।

यूरोपीय संघ में Olumiant की अनुमोदित खुराक 4mg और 2mg हैं, और अमेरिका में अनुमोदित खुराक 2mg है । दवा के संदर्भ में, ओलुमियंट को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है, एक एजेंट के रूप में या मेथोट्रेक्सेट (एमटीसीएक्स) या अन्य गैर-जीवविज्ञान रोग संशोधित एंटी-आमवाती उपचार (गैर-जीवविज्ञान DMARDs) के साथ संयुक्त किया जाता है। अन्य जेके अवरोधकों, या जैविक डीएमएमडी, और मजबूत इम्यूनोसप्रेसेंट (जैसे अज़ाथिओप्रीन और साइक्लोस्पोरिन) के साथ ओलुमियंट को मिलाने की सिफारिश नहीं की जाती है। यह देखने लायक है कि Olumiant अमेरिकी दवा लेबल एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी के साथ है, गंभीर संक्रमण, द्रोह और थ्रोम्बोसिस के जोखिम का संकेत है ।