काबेनुवा: COVID-19 के दौरान भी, चिकित्सा पद्धतियों की एक विस्तृत श्रृंखला में सफलतापूर्वक लागू किया जा सकता है!

वीआईवी हेल्थकेयर ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) और फाइजर और शियोनोगी द्वारा नियंत्रित एक एचआईवी/एड्स दवा अनुसंधान और विकास कंपनी है। हाल ही में, कंपनी ने २०२१ में ११वें अंतर्राष्ट्रीय एड्स सोसाइटी (आईएएस) एचआईवी विज्ञान सम्मेलन में लंबे समय से काम कर रहे एचआईवी कार्यक्रम कैबेनुवा (कैबोटेग्राविर/रिलपीविरिन, सीएबी/आरपीवी) चरण ३ अनुकूलित परीक्षण के सकारात्मक परिणामों की घोषणा की। इस अध्ययन में इसके साथ रहने वाले लोग शामिल थे। एचआईवी और चिकित्सा टीमों, और COVID-19 महामारी के साथ अतिच्छादित। बैठक में घोषित 12 महीने के परिणामों से पता चला कि कैबेनुवा को संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा वातावरण की एक श्रृंखला में सफलतापूर्वक लागू किया जा सकता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में एचआईवी क्लीनिकों की एक विस्तृत श्रृंखला से एक मेडिकल टीम ने बताया कि महीने में एक बार कैबेनुवा के अनुकूलित कार्यान्वयन को प्राप्त करने में केवल 1-3 महीने लगते हैं, और कार्यान्वयन स्वीकार्य, उचित और व्यवहार्य है। अध्ययन में अधिकांश रोगियों (74%) ने बताया कि COVID-19 के दौरान भी, मासिक इंजेक्शन के लिए अपॉइंटमेंट लेने में लगभग कोई बाधा नहीं है।

कैबेनुवा (CAB/RPV) को ViiV द्वारा जॉनसन& के सहयोग से विकसित किया गया था; जॉनसन [जीजी] # 39; जैनसेन फार्मास्यूटिकल्स। यह वयस्कों में एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए पहला पूर्ण दीर्घ-अभिनय समाधान है। कैबेनुवा को दो इंजेक्शन योग्य दवाओं (ViiV' s kabotegravir [CAB, Cabotvir] और Johnson& Johnson' s rilpivirine [RPV, Rilpivirine]) के संयुक्त पैकेज के रूप में प्रदान किया जाता है। उनमें से, कैबोटवीर एक लंबे समय तक काम करने वाला एचआईवी -1 इंटीग्रेज चेन ट्रांसफर इनहिबिटर है, और रिपिविरिन एक लंबे समय तक काम करने वाला नॉन-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, कैबेनुवा को जनवरी 2021 में महीने में एक बार (वर्ष में केवल 12 बार) इंजेक्शन लगाने की मंजूरी दी गई थी, और इसके संकेत हैं: उपचार के लिए, एक स्थिर आहार प्राप्त करना और वायरोलॉजिकल दमन प्राप्त करना (एचआईवी -1 आरएनए [जीजी] लेफ्टिनेंट ;50 प्रतियां/एमएल), उपचार की विफलता का कोई इतिहास नहीं है, और एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों में कैबोटवीर या रिपाविरिन के लिए कोई ज्ञात या संदिग्ध प्रतिरोध नहीं है, जो उनके वर्तमान एंटीरेट्रोवाइरल (एआरवी) आहार की जगह ले रहा है।

यूरोपीय संघ में, सीएबी / आरपीवी लंबे समय से अभिनय कार्यक्रम को दिसंबर 2020 में मंजूरी दी गई थी: वोकैब्रिया (कैबोटेग्राविर इंजेक्शन और टैबलेट) को रेकैम्बिस (रिलपीविरिन इंजेक्शन) और एडुरेंट (रिलपीविरिन टैबलेट) के साथ मिलाकर स्थिर एआरवी कार्यक्रम प्राप्त करने के लिए वायरोलॉजिकल दमन हासिल किया गया है। संक्रमित वयस्क एचआईवी -1 के साथ। यूरोपीय संघ में, यह लंबे समय तक काम करने वाली थेरेपी (cabotegravir injection + rilpivirine injection) को महीने में एक बार या हर 2 महीने में इंजेक्ट किया जा सकता है।

यह विशेष रूप से उल्लेखनीय है कि सीएबी/आरपीवी लंबे समय तक चलने वाला आहार दुनिया [जीजी] #39; का पहला पूर्ण और लंबे समय तक चलने वाला एचआईवी उपचार आहार है। इसे हर महीने या हर 2 महीने में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन (IM) द्वारा प्रशासित किया जाता है। बाजार में दवा की स्वीकृति एक प्रमुख मील का पत्थर है और एचआईवी उपचार में क्रांति लाएगी। यह साल में 365 दिन मौखिक प्रशासन से महीने में एक बार या हर 2 महीने में बदल जाएगा, और पूरे वर्ष में केवल 12 इंजेक्शन या उपचार की आवश्यकता होती है। 6 बार।

CUSTOMIZE परीक्षण 2019 में शुरू किया गया था। यह CAB / RPV लंबे समय तक चलने वाले आहार (महीने में एक बार प्रशासित) के विभिन्न नैदानिक ​​​​प्रथाओं में सफल एकीकरण को निर्धारित करने के लिए एकल-हाथ, बहु-केंद्र, एक साल का अध्ययन है। संयुक्त राज्य अमेरिका के तरीके। अध्ययन में 115 एचआईवी संक्रमित लोग और 24 स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता शामिल थे, और विभिन्न भौगोलिक और जनसांख्यिकीय अभ्यावेदन के साथ निजी क्लीनिक, विश्वविद्यालय अस्पतालों, संघ द्वारा प्रमाणित स्वास्थ्य केंद्रों और एकीकृत चिकित्सा प्रणालियों सहित नैदानिक ​​प्रकारों की एक श्रृंखला का मूल्यांकन किया। प्राथमिक अंत बिंदु प्रतिवादी [जीजी] # 39 में परिवर्तन था; इंजेक्शन साइट की जांच के दौरान स्वीकार्यता, उपयुक्तता और व्यवहार्यता के प्रति प्रतिक्रिया बेसलाइन निरीक्षण से १२वें महीने तक थी।

सर्वेक्षण के परिणाम बताते हैं कि नैदानिक ​​प्रकार की परवाह किए बिना, अधिकांश चिकित्सा कर्मचारी (९६%, n=२२/२३) सहमत हैं या पूरी तरह से सहमत हैं कि सीएबी/आरपीवी दीर्घकालिक समाधान उनके क्लीनिकों में संभव है, और अधिकांश (७८) %, n=18/23) का मानना ​​​​था कि क्लिनिक रसद में केवल मामूली समायोजन के साथ, केवल 1-3 महीनों के भीतर सर्वोत्तम कार्यान्वयन प्राप्त किया गया था। परीक्षण में भाग लेने वाले एचआईवी संक्रमित व्यक्तियों ने सहमति व्यक्त की कि सीएबी / आरपीवी लंबे समय तक चलने वाला आहार स्वीकार्य और कार्यान्वयन के लिए उपयुक्त था, और अधिकांश रोगियों (97%, एन=99/102) ने इसे प्राप्त करने के बाद इसे जारी रखने में रुचि व्यक्त की। अध्ययन के 12वें महीने के अंत में यह लंबे समय तक चलने वाला आहार दैनिक मौखिक उपचार नहीं है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में चिकित्सा पद्धति में सीएबी/आरपीवी के लंबे समय तक चलने वाले कार्यक्रम के आवेदन का मूल्यांकन करने के अलावा, अनुकूलन परीक्षण ने इस लंबे समय तक चलने वाले कार्यक्रम की सुरक्षा और प्रभावशीलता का भी मूल्यांकन किया। पूरे अध्ययन के दौरान, परिणामों से पता चला कि उपलब्ध वायरल लोड डेटा वाले 100% रोगियों ने वायरोलॉजिकल दमन (एचआईवी -1 आरएनए [जीजी] लेफ्टिनेंट; 50 प्रतियां/एमएल, एन=102) बनाए रखा, और कोई वायरोलॉजिकल विफलता नहीं हुई। सबसे आम समग्र प्रतिकूल घटना एक इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया थी, जो 12 महीने की अवधि के दौरान ≥1 इंजेक्शन प्राप्त करने वाले रोगियों के 72% (78/109) में हुई थी।

ViiV के नवाचार और कार्यान्वयन के लिए विज्ञान के प्रमुख डॉ मैगी ज़ारनोगोर्स्की ने कहा: "स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए, एचआईवी उपचार के लिए मासिक इंजेक्शन एक नया अभ्यास है, और कुछ लोग कार्यान्वयन प्रक्रिया में बाधाओं की अपेक्षा करते हैं। एक साल के भीतर COVID-19 की अतिरिक्त चुनौतियों के बावजूद, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और रोगियों का मानना ​​​​है कि वे जिन बाधाओं का सामना करेंगे, वे उतनी चिंताजनक नहीं हैं जितनी शुरुआत में सोचा गया था। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि सीएबी/आरपीवी के दीर्घकालिक कार्यक्रम के विफल होने का जोखिम कम रहा है। यह डेटा में परिलक्षित होता है कि परीक्षण में भाग लेने वाले सभी एचआईवी संक्रमित लोगों ने वायरल दमन बनाए रखा, और कई रोगियों ने पाया कि उनके चिकित्सा पेशेवरों के साथ मासिक यात्रा मूल्यवान थी और उनकी समग्र एचआईवी देखभाल पर सकारात्मक प्रभाव पड़ा। [जीजी] उद्धरण;