3 साल के लिए काल्क्वेंस अनुवर्ती डेटा: रोग प्रगति का खतरा/

एस्ट्राजेनेका ने हाल ही में 2021 में अमेरिकन सोसाइटी ऑफ हेमेटोलॉजी (ऐश) की 63 वीं वार्षिक बैठक में चढ़ना चरण 3 परीक्षण के नवीनतम परिणामों की घोषणा की। आंकड़ों से पता चलता है कि रिलेप्स्ड या रिफ्रैक्टरी क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (आर/आर सीएलएल) के साथ वयस्क रोगियों में, शोधकर्ता की पसंद rituximab + idelalisib (IdR) आहार या rituximab + bendammus बीआर आहार के साथ तुलना में, अपने लक्षित एंटीकैंसर दवा BTK अवरोधक Calquence (एकलाब्रूटिनिब) 3 साल के उपचार की अवधि के दौरान एक सांख्यिकीय महत्वपूर्ण प्रगति मुक्त अस्तित्व (पीएफएस) लाभ बनाए रखा ।

सीएलएल वयस्कों में ल्यूकेमिया का सबसे आम प्रकार है, और Calquence एक BTK अवरोधक है। ऐश बैठक के आंकड़ों से पता चला है कि उपचार के 3 वर्षों के दौरान, Calquence काफी रोग प्रगति या मौत के जोखिम को ७१% (HR = 0.29; ९५% CI: 0.21-0.41; पी द्वारा कम<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

चढ़ना अध्ययन 3 साल अनुवर्ती डेटा

ऐश की बैठक में दो बीटीके अवरोधक काल्वेंस और इम्ब्रूविसा के उपचार से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं का वर्णन करने के लिए हेड-टू-हेड एलिवेट-आरआर चरण 3 परीक्षण से सुरक्षा विश्लेषण की भी घोषणा की गई ।ibrutinib). कुल मिलाकर, Calquence उपचार समूह के साथ तुलना में, प्रतिकूल Imbruvica उपचार समूह में रोगियों द्वारा अनुभवी घटनाओं के किसी भी ग्रेड का बोझ ३७% अधिक था । अलिंद फिब्रिलेशन/स्पंदन के किसी भी ग्रेड के लिए (तरक्की-आरआर परीक्षण का एक प्रमुख माध्यमिक अंत बिंदु), Calquence Imbruvica की तुलना में शुरुआत करने के लिए एक बाद में औसत समय है, 6 महीने से 2 साल के लिए सभी समय अंक पर संचयी शुरुआत दरों कम कर रहे हैं ।

इसके अलावा, तरक्की-आरआर चरण 3 परीक्षण से पता चला है कि अलिंद fibrillation की घटना/Calquence के सभी ग्रेड के स्पंदन सभी उंर के रोगियों में कम था, पिछले उपचार लाइनों के उपसमूहों, और पिछले हृदय जटिलताओं के इतिहास के बिना रोगियों । एट्रियल फिब्रिलेशन एक अनियमित हृदय गति है जो स्ट्रोक, दिल की विफलता और दिल से संबंधित अन्य जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकती है।

तरक्की-आरआर परीक्षण के प्रमुख अन्वेषक, रॉयल मेलबोर्न अस्पताल के डॉ जॉन एफ Seymour, ने कहा: "relapsed या रिफ्रैक्टरी CLL के साथ रोगियों को सफलतापूर्वक रोग के इलाज में सीमित विकल्पों का सामना करना पड़ता है क्योंकि वे आमतौर पर बड़े होते है और गंभीर बीमारी से पीड़ित हैं । कोमोर्बिडिटीज। प्रतिकूल हृदय की घटनाओं का जोखिम एक महत्वपूर्ण विचार है, खासकर जब BTK अवरोधकों के साथ इलाज किया जाता है, क्योंकि वे कुछ मामलों में महत्वपूर्ण रुग्णता पैदा कर सकते हैं और रोगियों को उपचार रोकने का कारण भी बन सकते हैं। उठो-आरआर परीक्षण डेटा ठोस सबूत है कि Calquence कम हृदय विषाक्तता के साथ एक और अधिक सहनीय विकल्प है, जो चिकित्सकों और अधिक विश्वास कर देगा जब इस दवा है कि रोगियों को जो प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार बंद करने की जरूरत है कम हो जाएगा, जिससे उनकी बीमारी के निरंतर नियंत्रण को बनाए रखने, यहां तक कि ऐसी जटिल परिस्थितियों में ।

एस्ट्राजेनेका के हेमेटोलॉजी आर एंड डी के वरिष्ठ उपाध्यक्ष अनस यूनिस ने कहा: "ये प्रभावशाली नए दीर्घकालिक डेटा वयस्कों के लिए ल्यूकेमिया (सीएलएल) उपचार के सबसे आम प्रकार के रूप में Calquence का समर्थन करते हैं । यह देखभाल के वर्तमान मानक के साथ तुलना में एक अच्छा प्रदर्शन किया है । सुरक्षा। चढ़ना और तरक्की-आरआर परीक्षणों से समग्र डेटा सकारात्मक अनुभव Calquence CLL रोगी आबादी के लिए ला सकते है मजबूत बनाने के लिए जारी है ।

अक्टूबर 2017 में त्वरित विपणन के लिए अमेरिकी एफडीए द्वारा कैल्वेंस को मंजूरी दी गई थी। संकेतों में शामिल हैं: (1) रिलेप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मेंटल सेल लिंफोमा (एमसीएल) वाले वयस्क रोगियों के लिए जिन्हें अतीत में कम से कम एक चिकित्सा प्राप्त हुई है; (2) क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) या छोटे सेल लिंफोमा (एसएलएल) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए उपयोग करें।

है Calquence सक्रिय दवा घटक हैएकलाब्रूटिनिब, जो एक अगली पीढ़ी, अत्यधिक चयनात्मक, शक्तिशाली, सहसंयोजक ब्रूटन टायरोसिन काइनेज (बीटीके) अवरोधक है जो स्थायी बाध्यकारी के माध्यम से बीटीके को रोकता है। बीटीके बी सेल रिसेप्टर (बीसीआर) सिग्नलिंग पाथवे का एक प्रमुख नियामक है। यह व्यापक रूप से विभिन्न प्रकार के हेमेटोलॉजिकल घातक में व्यक्त किया जाता है और बी कोशिकाओं के प्रसार, परिवहन, कीमोटैक्सिस और आसंजन में भाग लेता है। इसलिए, हेमेटोलॉजिकल घातक के उपचार के लिए यह महत्वपूर्ण है। लक्ष्य। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में,एकलाब्रूटिनिबन्यूनतम ऑफ-टारगेट प्रभाव दिखाया।

वर्तमान में, कैल्केंस को विभिन्न प्रकार के बी-सेल रक्त कैंसर के लिए विकसित किया जा रहा है, जिनमें सीएलएल, एमसीएल, डिफ्यूज लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल), वाल्डेंस्ट्रॉम मैक्रोग्लोबुलिनेमिया (डब्ल्यूएम), कूप लिंफोमा (एफएल), मल्टीपल मायलोमा और अन्य हेमेटालॉजिकल घातक शामिल हैं ।

है Calquence कार्रवाई के तंत्र AbbVie/J&J की फिल्म रक्त कैंसर की दवा Imbruvica के रूप में ही है (ibrutinib), जो दुनिया का पहला अनुमोदित BTK अवरोधक है । नवंबर २०१३ में अपनी पहली मंजूरी के बाद से, Imbruvica 6 रोग क्षेत्रों में 11 चिकित्सकीय संकेत करने के लिए मंजूरी दे दी गई है, और वैश्विक बिक्री में तेजी से वृद्धि हुई है ।