चीन में स्वीकृत CStone का बहु-विशिष्ट एंटीबॉडी नैदानिक ​​​​परीक्षण अनुप्रयोग PD-(L)1 थेरेपी की अगली पीढ़ी बनने की उम्मीद है

15 सितंबर को, हांगकांग स्टॉक इनोवेटिव ड्रग कंपनी CStone Pharmaceuticals (HK: 2616) ने घोषणा की कि उसके बहु-विशिष्ट एंटीबॉडी CS2006 / NM21-1480 चीनी नैदानिक ​​​​परीक्षण अनुप्रयोग (IND) को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) द्वारा अनुमोदित किया गया था। केंद्र ने मंजूरी दी। इस उत्पाद में सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास इम्यूनोथेरेपी फ्रेमवर्क अणु की क्षमता है और ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के क्षेत्र में अगली पीढ़ी के पीडी- (एल) 1 उपचार का एक आशाजनक बनने की उम्मीद है। यह अनुमोदन CStone' की पाइपलाइन 2.0 रणनीति के लिए एक मील का पत्थर प्रगति है, और यह CStone' के अभिनव चिकित्सा अनुसंधान के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है।

यह समझा जाता है कि CS2006/NM21-1480 में एक अद्वितीय आणविक डिजाइन है और यह एक मोनोवैलेंट ट्राइस्पेसिफिक एंटीबॉडी है जो एक साथ PD-L1, 4-1BB और मानव सीरम एल्ब्यूमिन (HSA) को लक्षित करता है। यह सशर्त रूप से प्रतिरक्षा कोस्टिमुलिटरी रिसेप्टर 4-1BB को प्रेरित कर सकता है और कैंसर विरोधी टी कोशिकाओं को तभी सक्रिय कर सकता है जब यह ट्यूमर सेल सतह लिगैंड PD-L1 से बांधता है, इसलिए यह अतीत में 4-1BB एगोनिस्ट एंटीबॉडी के उपयोग से बच सकता है। .

अन्य PD-L1 / 4-1BB विशिष्ट उम्मीदवार एंटीबॉडी की तुलना में, इसकी अद्वितीय मोनोवैलेंट संरचना डिज़ाइन और PD-L1 के लिए अति-उच्च आत्मीयता ट्यूमर में PD-L1 और 4-1BB के दोहरे प्रभावों की क्षमता को अधिकतम करेगी। , प्रणालीगत विषाक्तता से बचने के दौरान उपचारात्मक प्रभाव व्यापक और लंबे समय तक चलने वाला होता है। इसके अलावा, एचएसए के संयोजन से, इसका आधा जीवन बढ़ाया जा सकता है, जिससे रोगियों को अधिक सुविधाजनक खुराक आवृत्ति मिलती है। इसलिए, CS2006/NM21-1480 PD-L1 अभिव्यक्ति के साथ ट्यूमर प्रकारों के व्यापक स्पेक्ट्रम के खिलाफ प्रभावी होने की उम्मीद है, और PD-1/PD-L1 एंटीबॉडी के प्राथमिक और माध्यमिक प्रतिरोध को दूर कर सकता है।

इन विशेषताओं के कारण, CS2006/NM21-1480, एक संभावित सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास चिकित्सा के रूप में, एकल-एजेंट चिकित्सा में उपयोग किया जा सकता है या कई उपचारों के साथ जोड़ा जा सकता है, और एक आशाजनक अगली पीढ़ी के PD-(L) बनने की उम्मीद है। ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के क्षेत्र में। 1 उपचार विधि। किए जाने वाले नैदानिक ​​परीक्षण का उद्देश्य विभिन्न प्रकार के उन्नत ठोस ट्यूमर वाले चीनी रोगियों में CS2006/NM21-1480 की सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं और एंटी-ट्यूमर गतिविधि का मूल्यांकन करना है।

सीस्टोन फार्मास्युटिकल्स के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी डॉ. झी यिझाओ ने कहा कि चीन में CS2006/NM21-1480' के नैदानिक ​​परीक्षण आवेदन को NMPA द्वारा अनुमोदित किया गया था और जल्द ही नैदानिक ​​परीक्षण शुरू किए जाएंगे। यह CStone' की पाइपलाइन 2.0 रणनीति में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। मई में संयुक्त राज्य अमेरिका में पहले मानव परीक्षण में प्रवेश करने के लिए इसे मंजूरी दी गई थी, और वर्तमान में शोध चल रहा है। [जीजी] उद्धरण;सीस्टोन फार्मास्युटिकल्स ऑन्कोलॉजी क्षेत्र में उभरते उपचारों में दुनिया के [जीजी] #39; के पहले और सर्वश्रेष्ठ-इन-क्लास उत्पादों पर ध्यान केंद्रित करता है। भविष्य में, हम CS2006 / NM21-1480 सहित कई उत्पाद पाइपलाइनों के विकास को तेजी से आगे बढ़ाएंगे, और चीन और दुनिया भर में मरीजों की सेवा करेंगे। अधिक नए उपचार विकल्प लाओ। [जीजी] उद्धरण;

यह बताया गया है कि CS2006/NM21-1480 को सीस्टोन फार्मास्यूटिकल्स के एक भागीदार, नुमाब थेरेप्यूटिक्स द्वारा डिजाइन और विकसित किया गया था, और अप्रैल 2020 में संयुक्त राज्य अमेरिका में पहले मानव परीक्षण में प्रवेश करने के लिए अनुमोदित किया गया था। वर्तमान में शोध चल रहा है। दोनों पक्षों के बीच सहयोग समझौते के अनुसार, सीस्टोन फार्मास्युटिकल्स प्रारंभिक चरण आईबी नैदानिक ​​परीक्षण के पूरा होने तक सीएस2006/एनएम21-1480 के अनुसंधान और विकास के लिए धन मुहैया कराएगा। उसी समय सीस्टोन फार्मास्यूटिकल्स ग्रेटर चीन (मुख्यभूमि चीन, हांगकांग, मकाऊ और ताइवान सहित) में काम करेगा, दक्षिण कोरिया और सिंगापुर के पास विशेष विकास और व्यावसायीकरण अधिकार हैं। नुमाब दुनिया के बाकी हिस्सों में ड्रग उम्मीदवार के सभी अधिकार सुरक्षित रखता है।

पाइपलाइन 2.0 के संदर्भ में, सीस्टोन फार्मास्युटिकल्स वर्तमान में अनुसंधान और विकास में अपने निरंतर प्रयासों के माध्यम से अपनी अंतर्जात नवाचार क्षमताओं को मजबूत कर रहा है, और वैश्विक अधिकारों और हितों के साथ एक अलग अभिनव दवा पाइपलाइन बना रहा है। वर्तमान में, 15 उत्पाद लाइनें हैं, जिनमें से 8 स्वतंत्र अनुसंधान और विकास हैं, और 7 को पेश किया गया है या संयुक्त रूप से विकसित किया गया है, जिसमें छोटे अणु, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, पॉलीक्लोनल एंटीबॉडी और एडीसी और अन्य उपखंड शामिल हैं।