Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) एक नए संकेत के लिए आवेदन करता है: केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग संबंधी दर्द का उपचार!

दाइची सैंक्यो ने हाल ही में घोषणा की कि उसने केंद्रीय न्यूरोपैथिक दर्द (सीएनपी) से संबंधित अतिरिक्त संकेतों के लिए जापान में टार्लिगे (मिरोगाबलिन) के लिए एक पूरक नई दवा आवेदन (एसएनडीए) जमा किया है। जनवरी 2019 में, परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द संकेतों के उपचार के लिए जापान द्वारा टार्लिगे को मंजूरी दी गई थी। दाइची सैंक्यो विभिन्न दर्द रोगियों के लिए उपचार के नए विकल्प प्रदान करना जारी रखेगा।

टार्लिगे पुराने दर्द के इलाज के लिए दाइची सैंक्यो द्वारा विकसित एक दवा है। माना जाता है कि दर्द से संबंधित तंत्रिका अंत से न्यूरोट्रांसमीटर की रिहाई को रोककर दवा एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदर्शित करती है।

यह नया संकेत आवेदन रीढ़ की हड्डी की चोट (एससीआई) के बाद केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग संबंधी दर्द (सीएनपी) के इलाज के लिए टार्लिगे के चरण 3 नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों पर आधारित है। एशिया (जापान, कोरिया और ताइवान) में रीढ़ की हड्डी में चोट के बाद केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोग संबंधी दर्द वाले 274 रोगियों में अध्ययन किया गया था। मिरोगैबलिन और प्लेसीबो की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन डबल-ब्लाइंड तरीके से किया गया था।

प्राथमिक समापन बिंदु के परिणामों से पता चला है कि दवा उपचार के 14 वें सप्ताह में बेसलाइन परीक्षा से औसत दैनिक दर्द स्कोर में परिवर्तन से पता चला है कि मिरोगैबलिन प्लेसीबो से बेहतर था और मुख्य लक्ष्य तक पहुंच गया था। इसके अलावा, कोई अतिरिक्त सुरक्षा समस्या नहीं देखी गई।

मिरोगैबलिन की आणविक संरचना (चित्र स्रोत: विकिपीडिया)

रीढ़ की हड्डी की चोट (एससीआई) आधुनिक समाज में उच्चतम विकलांगता दर वाली बीमारियों में से एक है। केंद्रीय दर्द आमतौर पर रीढ़ की हड्डी की चोट के कुछ हफ्तों या महीनों के भीतर होता है। यह ज्यादातर 11% से 94% की घटना दर के साथ रीढ़ की हड्डी की चोट के स्तर पर या उससे नीचे होता है। यह एससीआई की सबसे आम दुर्दम्य जटिलताओं में से एक है। रीढ़ की हड्डी की चोट के बाद न्यूरोपैथिक दर्द की विशिष्ट विशेषताएं हाइपोस्थेसिया, जलन दर्द और सुन्नता हैं, जो अक्सर रोगी जीजी # 39; की दैनिक गतिविधियों और पुनर्वास प्रशिक्षण को प्रभावित करती हैं, और बाद में पुनर्वास और नर्सिंग खर्च बहुत अधिक होते हैं, जो उनके जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से कम कर देता है। .

टार्लिगे का सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक मिरोगैबलिन है, जो दाइची सैंक्यो द्वारा बनाया गया एक α2δ लिगैंड है। इसे मौखिक रूप से प्रशासित किया जा सकता है और चुनिंदा रूप से वोल्टेज-निर्भर कैल्शियम चैनलों (1 और 2) के α2un-1 सबयूनिट्स से बांधा जा सकता है। इकाई, लेकिन शक्ति प्रीगैबलिन (प्रीगैबलिन) की तुलना में काफी अधिक है, ये कैल्शियम चैनल तंत्रिका तंत्र में व्यापक रूप से मौजूद हैं जो शरीर के विभिन्न क्षेत्रों में दर्द संचरण और प्रसंस्करण में मध्यस्थता करते हैं, मिरोगैबलिन में अद्वितीय बाध्यकारी गुण और दीर्घकालिक प्रभाव होते हैं। मिरोगैबलिन, गैबापेंटिन और प्रीगैबलिन गैबापेंटिनॉइड नामक दवाओं के वर्ग से संबंधित हैं।

जनवरी 2019 में, परिधीय न्यूरोपैथिक दर्द (पीएनपी) के इलाज के लिए जापान में टार्लिगे (मिरोगैबलिन) 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg टैबलेट को मंजूरी दी गई थी। सामान्य परिस्थितियों में, वयस्क रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम है, दिन में दो बार मौखिक रूप से लिया जाता है, और फिर धीरे-धीरे कम से कम एक सप्ताह के अंतराल पर 15 मिलीग्राम तक 5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। खुराक को उम्र और लक्षणों के अनुसार दिन में दो बार मौखिक रूप से 10 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम के बीच उचित रूप से समायोजित किया जा सकता है।