डोवाटो, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन के एक पूर्ण दो-ड्रग रेजिमेंट, को अमेरिका के एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था, जो कि विरोयोगिक रूप से दबाए गए वयस्क रोगियों के लिए है!

ViiV हेल्थकेयर एक HIV / AIDS दवा अनुसंधान और विकास कंपनी है जो GlaxoSmithKline (GSK), फाइजर (Pfizer) और Shionogi (Shionogi) द्वारा नियंत्रित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने अपने संकेतों के विस्तार के लिए डोरैटो (डोलएग्रैविर / लामिवुडिन, डीटीजी / 3 टीटीसी, 50 मिग्रा / 300 मिग्रा) को मंजूरी दे दी है, जो कि वीरोगोलॉजिकल रूप से दबाए गए वयस्कों के इलाज के लिए एक पूर्ण समाधान के रूप में एचआईवी से संक्रमित है। 1 (दूसरी-पंक्ति उपचार)। विशिष्ट संकेत इस प्रकार हैं: एक पूर्ण कार्यक्रम के रूप में, इसका उपयोग एक स्थिर एंटीरेट्रोवाइरल (एआरवी) कार्यक्रम प्राप्त करने के लिए किया जाता है जो कि वायरोलॉजिकल अवरोध (एचआईवी -1 आरएनए जीजी लेफ्ट; 50 प्रतियां / एमएल) प्राप्त करने के लिए किया जाता है, उपचार विफलता का कोई इतिहास नहीं है, डोवाटो का कोई पता नहीं है; प्रत्येक दवा घटक के लिए एचआईवी -1 से संक्रमित वयस्कों में दवा प्रतिरोध, इसकी वर्तमान एआरवी कार्यक्रम की जगह।

डोवाटो एक पूर्ण, एक बार-दिन, एकल-टैबलेट, दो-ड्रग रेजिमेन (2DR) है, जिसमें डोलटैग्रीविर (डीटीजी, 50mg) और लैमीवुडीन (3TC, 300mg) की एक निश्चित खुराक शामिल है, जिसमें से: DTG एक HIV है इंटीग्रेज चेन ट्रांसफर इनहिबिटर (INSTI) वायरल डीएनए को मानव प्रतिरक्षा कोशिकाओं (टी कोशिकाओं) की आनुवंशिक सामग्री में एकीकृत करने से रोककर एचआईवी की प्रतिकृति को अवरुद्ध करता है। 3TC एक न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) है। यह अक्सर एचआईवी संक्रमण के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

डोवाटो को पहली बार यूएस एफडीए द्वारा अप्रैल 2019 में एचआईवी -1 संक्रमण (पहली पंक्ति के उपचार) वाले वयस्कों के लिए एक पूर्ण आहार के रूप में अनुमोदित किया गया था, जिन्होंने पहले उपचार (प्रारंभिक उपचार) प्राप्त नहीं किया है। विशेष रूप से: एचआईवी -1 वयस्क जिनके पास एआरवी उपचार का कोई इतिहास नहीं है और DTG या 3TC के लिए कोई ज्ञात दवा प्रतिरोध नहीं है। 2019 में, अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (डीएचएचएस) जीजी quot; वयस्क और किशोर एंटीरेट्रोवाइरल उपचार दिशानिर्देश जीजी उद्धरण; पहली पंक्ति के उपचार विकल्पों की सूची में डोवाटो को शामिल किया गया। यह पहली बार है जब डीएचएचएस प्रथम-पंक्ति उपचार में पूर्ण 2-ड्रग रेजिमेंट की सिफारिश करता है।

यूरोपीय संघ और अन्य देशों में, डोवाटो को मंजूरी दी गई है: प्रारंभिक उपचार (पहली पंक्ति के उपचार) और वायरोलॉजिकल दमन (दूसरी पंक्ति के उपचार) एचआईवी -1 संक्रमण के लिए, विशेष रूप से: उम्र जीजी जीई; 12 साल की उम्र, वजन kg 40 किग्रा, इंटीग्रेज के खिलाफ एचआईवी -1 संक्रमण के साथ कोई ज्ञात या संदिग्ध दवा प्रतिरोधी किशोर और वयस्क नहीं हैं।

उपचार में प्रगति के कारण, एचआईवी संक्रमित लोग अब सामान्य लोगों की तरह लंबे समय तक जीने की उम्मीद कर सकते हैं, लेकिन इस तरह के रोगियों को अभी भी विषाणु-विरोधी दमन को बनाए रखने के लिए आजीवन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी का सामना करना पड़ता है। डोवाटो स्वीकृत पहला, एक बार-दिन, एकल-गोली, दो-ड्रग रेजिमेन (2DR) अनुमोदित है, जो उपचार की शुरुआत (पहली पंक्ति उपचार) से एआरवी दवाओं के एक्सपोज़र की संख्या को कम कर सकता है, जबकि बनाए रखता है पारंपरिक मानक तीन दवा की प्रभावशीलता और उच्च प्रतिरोध अवरोध।

यूएस एफडीए ने विस्तारित संकेतों को मंजूरी दी। डोवाटो एक उच्च प्रभावकारिता और उच्च प्रतिरोध अवरोध को बनाए रखते हुए, एआरवी दवाओं की संख्या को कम करने के लिए एचआईवी -1 वाले वयस्कों को सक्षम करेगा। इसे कम से कम 3 दवाओं वाले टेनोफोविर के साथ जोड़ा जा सकता है। (तेनोफोविर) कार्यक्रम तुलनीय है। दवा एचआईवी -1 से संक्रमित वयस्कों को तीसरे एआरवी लेने के बिना वायरस का प्रबंधन करने में सक्षम करेगी। डोवाटो में टेनोफोविर फ्यूमरेट (टीएएफ), टेनोफोविर डिसप्रोक्सिल फ्यूमरेट (टीडीएफ), और अबाकवीर (एबीसी) शामिल नहीं हैं।

ViiV हेल्थकेयर&के उत्तरी अमेरिका विभाग के प्रमुख लिन बैक्सटर ने कहा:" एचआईवी उपचार और देखभाल की प्रगति के साथ, एचआईवी संक्रमित रोगियों को दशकों तक दवा उपचार की आवश्यकता होगी, जिसे उन चुनौतियों को हल करने के लिए कुछ समाधानों की आवश्यकता होती है। एआरवी थेरेपी के दीर्घकालिक उपयोग से उत्पन्न हो सकती है। हमने साबित कर दिया है कि डोवोतो एचआईवी संक्रमित वयस्कों को प्रत्येक दिन लेने वाली एआरवी दवाओं की संख्या को कम करने में सक्षम कर सकता है, जो प्रभावकारिता या प्रतिरोध बाधा से समझौता किए बिना लेती हैं। यह हड़ताली और अभिनव दृष्टिकोण इस धारणा को चुनौती देता है कि तीनों की जरूरत है या अधिक दवाओं को ज्वलनशील दमन बनाए रखने के लिए, और आज की एफडीए अनुमोदन इस उपचार को वायरल दमन वाले एचआईवी वाहकों में बदल देती है। जीजी उद्धरण;

एफडीए ने तीसरे चरण के टैंगो अध्ययन के 48 सप्ताह के परिणामों के आधार पर एचआईवी -1 संक्रमण (दूसरी पंक्ति के उपचार) वाले वयस्कों में वायरोलॉजिकल दमन के लिए डोवाटो को मंजूरी दी। अध्ययन में एचआईवी -1 वयस्कों का इलाज करने के लिए टीएएफ (कम से कम 3 ड्रग्स) युक्त एक पूर्ण आहार के उपयोग के लिए किया गया था, जिन्होंने कम से कम 6 महीने के लिए वायरोलॉजिकल दमन को बनाए रखा था। 48-सप्ताह के आंकड़ों से पता चला है कि डोवाटो पर स्विच करने वाले रोगियों की तुलना उन लोगों के साथ की गई थी जो डोवाटो का उपयोग करना जारी रखते थे। मूल आहार में रोगियों की तुलना में, यह एक समान वायरोलॉजिकल अवरोधन दर (93.2% डोवाटो समूह में [344/369], 93.0% टीएएफ regimen समूह [346-372]) में बनाए रखने में सक्षम था। डोवाटो समूह में कोई भी रोगी और टीएएएफ समूह में 1 रोगी (जीजी लेफ्ट; 1%) ने वायरलॉजिकल विफलता मानदंडों को पूरा नहीं किया, और विफलता के समय कोई दवा प्रतिरोध उत्परिवर्तन नहीं देखा गया। उन रोगियों में जो डोवाटो में बदल गए, सुरक्षा परिणाम DTG और 3TC के उत्पाद लेबल के अनुरूप थे।