Eisai और गिलियड एशिया में Jyseleca (filgotinib) को वितरित करने और बढ़ावा देने के लिए एक नए समझौते पर हस्ताक्षर!

इसाई ने आज घोषणा की कि उसने गिलियड साइंसेज के साथ एक समझौते में प्रवेश किया है ताकि मौखिक JAK1 अवरोधक Jyseleca का व्यावसायीकरण और वितरण किया जा सके ।फिल्गोटिनिब) एशिया (दक्षिण कोरिया, सिंगापुर, हांगकांग और ताइवान) में। , संधिशोथ (आरए), अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी), क्रोहन रोग (सीडी) के लिए। दिसंबर 2019 में, ईसाई ने जापान में फिल्गोटिनिब को वितरित करने और सह-बढ़ावा देने के लिए गिलियड साइंसेज की जापानी सहायक कंपनी के साथ एक सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए।

नए समझौते की शर्तों के तहत, ईसाई को गिलियड से दक्षिण कोरिया, सिंगापुर, हांगकांग और ताइवान में फिल्गोटिनिब के लिए अनन्य विपणन अधिकार प्राप्त होंगे। वर्तमान में, गिलियड ने किसकी मंजूरी प्राप्त कर ली है?फिल्गोटिनिबताइवान में नियामक अधिकारियों से आरए संकेतों के उपचार के लिए, और दक्षिण कोरिया में आरए के उपचार में फिल्गोटिनिब के लिए एक विपणन आवेदन प्रस्तुत किया है। इस मंजूरी के बाद, ईसाई गिलियड से कोरिया और ताइवान में फिल्गोटिनिब के उत्पादन और बिक्री लाइसेंस ों को अपने हाथ में ले लेगा। हांगकांग और सिंगापुर में, इसाई फिल्गोटिनिब के लिए आवेदन प्रस्तुत करेंगे। समझौते के तहत, ईसाई गिलियड को अनुबंधित अग्रिम भुगतान करेगा, साथ ही साथ नियामक और बिक्री मील का पत्थर भुगतान करेगा।

Filgotinib एक बार दैनिक मौखिक JAK1-प्राथमिकता अवरोधक है। जापान में, फिलगोटिनिब को संधिशोथ (आरए) रोगियों (संरचनात्मक संयुक्त क्षति की रोकथाम सहित) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है, जिनके पास पारंपरिक चिकित्सा के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया है। अप्रैल 2021 में, गिलियड की जापानी सहायक कंपनी ने इसके लिए एक नया संकेत आवेदन प्रस्तुत कियाफिल्गोटिनिबमध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) के उपचार के लिए।

फिल्गोटिनिब आणविक संरचना

फिल्गोटिनिब को गैलापागोस द्वारा खोजा और विकसित किया गया था, और गिलियड ने दिसंबर 2015 के अंत में गैलापागोस के साथ एक समझौते में प्रवेश किया, जो विश्व स्तर पर फिल्गोटिनिब को संयुक्त रूप से विकसित और व्यावसायीकरण करने के लिए $ 2 बिलियन तक था। दिसंबर 2020 में, दोनों पक्षों ने व्यावसायीकरण और विकास समझौते को संशोधित कियाफिल्गोटिनिबअमेरिकी विनियमन में प्रमुख असफलताओं के कारण। गैलापागोस यूरोप में फिल्गोटिनिब के व्यावसायीकरण के लिए जिम्मेदार होगा (संक्रमण की अवधि 2021 के अंत तक पूरी होने की उम्मीद है), जबकि गिलियड यूरोप के बाहर फिल्गोटिनिब के लिए जिम्मेदार रहेगा, जिसमें जापान भी शामिल है (जहां गिलियड ईसाई के साथ फिल्गोटिनिब सह-बाजार करता है)।

आज तक, Jyseleca (100mg, 200mg, टैबलेट) को यूरोपीय संघ, ब्रिटेन और जापान में मध्यम-से-मध्यम-से-मध्यम रोगियों के उपचार के लिए अनुमोदित और विपणन किया गया है, जिनके पास एक या अधिक रोग-संशोधित एंटीरयूमेटिक दवाओं (DMARDs) के लिए अपर्याप्त प्रतिक्रिया या असहिष्णुता है। गंभीर संधिशोथ (आरए) के साथ वयस्क रोगियों। दवा के संदर्भ में, Jyseleca का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या मेथोट्रेक्सेट (एमटीएक्स) के साथ संयोजन में किया जा सकता है।

इस साल नवंबर में, Jyseleca (200mg गोली) को एक नए संकेत के लिए यूरोपीय संघ में अनुमोदित किया गया था: वयस्क रोगियों में अपर्याप्त प्रतिक्रिया, गैर-प्रतिक्रिया या पारंपरिक चिकित्सा या जीवविज्ञान के प्रति असहिष्णुता वाले रोगियों में मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) के उपचार के लिए।

यह ध्यान देने योग्य है कि सुरक्षा चिंताओं के कारण, यूएस एफडीए ने किसी भी संकेत के लिए Jyseleca को मंजूरी नहीं दी है।