Erleada (apalutamide) दीर्घकालिक उपचार: जीवन को लम्बा करें और जीवन की गुणवत्ता बनाए रखें!

जॉनसन [जीजी] amp; जॉनसन (जेएनजे) के जेनसेन फार्मास्युटिकल्स ने हाल ही में प्रोस्टेट कैंसर की दवा एर्लेडा के तीसरे चरण के टाइटन अध्ययन के पूर्व-निर्दिष्ट अंतिम विश्लेषण के लिए रोगी के रिपोर्ट किए गए परिणाम (पीआरओ) डेटा की घोषणा की।अपलुटामाइड) मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (एमसीएसपीसी) के उपचार के लिए। पिछले अध्ययन के परिणामों से पता चला है कि: प्लेसबो + एण्ड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (एडीटी) प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में 44 महीने के औसत अनुवर्ती के साथ, एर्लेडा प्राप्त करने वाले रोगियों + एडीटी में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण समग्र अस्तित्व था (ओएस) महत्वपूर्ण लाभ। नए PRO डेटा से पता चलता है कि Erleada को ADT में जोड़ने से रोगी' के स्वास्थ्य संबंधी जीवन की गुणवत्ता (HRQoL) बनी रहती है और साइड इफेक्ट का बोझ नहीं बढ़ता है, जो अकेले ADT के उपयोग के अनुरूप है।

Erleada एण्ड्रोजन रिसेप्टर (AR) अवरोधकों की एक नई पीढ़ी है जो पुरुष हार्मोन (जैसे टेस्टोस्टेरोन हार्मोन) की गतिविधि को अवरुद्ध करने और रोग की प्रगति में देरी करने में मदद कर सकती है। प्रोस्टेट कैंसर के संदर्भ में, Erleada को 2 संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है: गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) और मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) का उपचार। इन दो संकेतों को चीन में मंजूरी मिल गई है।

टाइटन के प्रमुख शोधकर्ता और यूटा विश्वविद्यालय के हंट्समैन कैंसर इंस्टीट्यूट (एचसीआई) के एमडी नीरज अग्रवाल ने कहा: "उपचार विकल्पों पर विचार करते समय साइड इफेक्ट्स और जीवन की गुणवत्ता पर उनके बोझ के बारे में चिंता रोगियों के लिए एक बाधा बन सकती है। हम क्या देखते हैं एर्लीडा का महत्वपूर्ण दीर्घकालिक समग्र उत्तरजीविता लाभ जिसका रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के उपचार में इस चिकित्सा की महत्वपूर्ण भूमिका पर जोर देता है। [जीजी] उद्धरण;

प्लेसीबो+ADT उपचार समूह की तुलना में, Erleada+ADT उपचार समूह के जीवन की गुणवत्ता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। सामान्य तौर पर, रोगियों के दो समूहों ने अपेक्षाकृत स्पर्शोन्मुख होने की सूचना दी और उनके पास अच्छी आधारभूत HRQoL थी; परिणाम का मूल्यांकन करने के लिए लघु-रूप दर्द स्केल (बीपीआई-एसएफ) और प्रोस्टेट कैंसर (एफएसीटी-पी) प्रश्नावली के कार्यात्मक मूल्यांकन का उपयोग किया गया था। बीपीआई दर्द गंभीरता स्तर 0 (दैनिक गतिविधियों में कोई दर्द / हस्तक्षेप नहीं) से 10 (सबसे गंभीर दर्द / हस्तक्षेप) पर, एर्लेडा + एडीटी उपचार समूह में रोगियों का औसत स्कोर 1.1 अंक था, और प्लेसबो { {10}}ADT उपचार समूह 1 अंक था। FACT-P HRQoL पैमाने पर (1-156, जितना अधिक स्कोर=जीवन की गुणवत्ता उतनी ही बेहतर), Erleada+ADT उपचार समूह में रोगियों का औसत स्कोर 113 अंक था, और वह प्लेसबो का +ADT उपचार समूह ११३.३ अंक था। इसके अलावा, FACT-P' के आकलन के अनुसार, Erleada+ADT भी 2 वर्षों के बाद शारीरिक, सामाजिक और पारिवारिक, भावनात्मक, कार्यात्मक और मानसिक स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए सिद्ध हुआ है। समूहों के बीच BPI या FACT-P स्कोर के बिगड़ने के मध्य समय में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, जिसने आगे साबित किया कि Erleada जीवन की गुणवत्ता को बनाए रख सकता है।

पिछले आंकड़ों से पता चला है कि एर्लेडा ने दो स्वीकृत प्रोस्टेट कैंसर संकेतों (एमसीएसपीसी [टाइटन स्टडी], एनएमसीआरपीसी [स्पार्टन स्टडी]) में समग्र अस्तित्व (ओएस) में काफी सुधार किया है। टाइटन अध्ययन के अंतिम विश्लेषण डेटा की घोषणा 2021 में एएससीओ यूरोजेनिटल कैंसर संगोष्ठी में की गई थी, और हाल ही में क्लिनिकल ऑन्कोलॉजी के जर्नल में प्रकाशित किया गया था, जिसमें एमसीएसपीसी रोगियों के लिए एडीटी में एर्लेडा को जोड़ने की बात दोहराई गई थी। अनुवर्ती ४४ के दौरान इसने महीनों के बाद सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण OS लाभ प्रदान करना जारी रखा, और अकेले ADT की तुलना में मृत्यु के जोखिम को ३५% कम कर दिया (HR=0.65; 95%CI: 0.53-0.79; p< 0.0001)="" .="" spartan="" अध्ययन="" के="" अंतिम="" विश्लेषण="" डेटा="" की="" घोषणा="" 2020="" asco="" वार्षिक="" बैठक="" में="" की="" गई="" थी,="" जिसमें="" दिखाया="" गया="" था="" कि="" erleada+adt="" रेजिमेन="" ने="" प्लेसबो="" की="" तुलना="" में="" माध्य="" os="" को="" 14="" महीने="" तक="" बढ़ाया+adt="" (एर्लीडा="" समूह="" बनाम="" प्लेसीबो="" समूह="" :="" ७३.९="" महीने="" बनाम="" ५९.९="" महीने="" महीना),="" मृत्यु="" के="" जोखिम="" को="" २२%="" कम="" कर="" दिया="" (एचआर="०.७८;" ९५%="" सीआई:="" ०.६४-०.९६;="" पी="">

जेनसेन रिसर्च एंड डेवलपमेंट के प्रोस्टेट कैंसर के उपाध्यक्ष मैरी गुकर्ट ने कहा: "रोगी रिपोर्ट परिणाम (पीआरओ) डेटा हमें मरीजों की भावनाओं और कार्यों की गहन समझ प्रदान करके उपचार निर्णयों के लिए सार्थक जानकारी प्रदान करता है। मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में चीन में, चिकित्सीय दवाओं (जैसे एर्लेडा) का प्रावधान, जिनके जीवित रहने के महत्वपूर्ण फायदे हैं और जीवन की गुणवत्ता बनाए रखना आवश्यक है। [जीजी] उद्धरण;

Erleada एण्ड्रोजन रिसेप्टर (AR) अवरोधकों की एक नई पीढ़ी है जो पुरुष हार्मोन (जैसे टेस्टोस्टेरोन हार्मोन) की गतिविधि को अवरुद्ध करने और रोग की प्रगति में देरी करने में मदद कर सकती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एर्लेडा को पहली बार फरवरी 2018 में एफडीए द्वारा मेटास्टेसिस के उच्च जोखिम वाले गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एनएमसीआरपीसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। यह मंजूरी एर्लीडा को दुनिया की [जीजी] #39; एनएमसीआरपीसी के इलाज के लिए पहली दवा बनाती है। सितंबर 2019 में, FDA ने मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) के रोगियों के इलाज के लिए Erleada के लिए एक नए संकेत को मंजूरी दी।

चीन में, एर्लेडा (अपलुटामाइड) को मेटास्टेसिस के उच्च जोखिम वाले गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए सितंबर 2019 में त्वरित स्वीकृति प्राप्त हुई। मई 2019 में, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन (CDE) ने Erleada को"प्राथमिकता समीक्षा" इसके स्पष्ट नैदानिक ​​​​लाभों के कारण योग्यता, और चिकित्सकीय रूप से तत्काल आवश्यक विदेशी नई दवाओं के दूसरे बैच में एर्लेडा को शामिल किया गया। Erleada चीन में पहला स्वीकृत nmCRPC उपचार कार्यक्रम है, और यह Xi' एक जैनसेन द्वारा ZYTIGA के बाद घरेलू प्रोस्टेट कैंसर क्षेत्र में लाया गया एक और अभिनव समाधान भी है।अबीरटेरोन एसीटेटगोलियाँ)। इससे पहले, Zeke® को 2015 और 2018 में mCRPC रोगियों और नए निदान किए गए उच्च जोखिम वाले mCSPC रोगियों के इलाज के लिए प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।

अगस्त 2020 में, Erleada के लिए नया संकेत (अपलुटामाइडमेटास्टेटिक एंडोक्राइन थेरेपी-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (एमएचएसपीसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था। गौरतलब है कि फरवरी 2020 में, Erleada's mHSPC इंडिकेशन को एक बार फिर"प्राथमिकता समीक्षा" राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा योग्यता। इस संकेत के अनुमोदन से चीन में उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों की तत्काल चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की उम्मीद है।

दुनिया Erleada' की व्यावसायिक संभावनाओं को लेकर बहुत आशावादी है। एक फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एजेंसी इवैल्युएटफार्मा द्वारा जारी पूर्वानुमान रिपोर्ट के अनुसार, 2024 में एर्लेडा [जीजी] #39; की वैश्विक बिक्री 2.115 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है।