Erleada (apalutamide): प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (PSA) की तीव्र, गहरी और स्थायी कमी - -1/2

जानसन फार्मास्युटिकल्स, जॉनसन [जीजी] amp की एक सहायक कंपनी; जॉनसन (JNJ), ने हाल ही में 2021 अमेरिकन यूरोलॉजिकल एसोसिएशन ऑनलाइन वार्षिक बैठक (AUA2021) में नए डेटा की घोषणा की, जिसमें दिखाया गया है: वास्तविक दुनिया के नैदानिक ​​वातावरण में, Erleada का गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन प्रतिरोध (अपलुटामाइड) उपचार प्रोस्टेट कैंसर (एनएमसीआरपीसी) के मरीजों ने मजबूत प्रोस्टेट-विशिष्ट एंटीजन (पीएसए) प्रतिक्रिया और उच्च दवा अनुपालन दर दिखाई। एक अलग पोस्ट-हॉक विश्लेषण में एक मजबूत पीएसए प्रतिक्रिया भी मिली। विश्लेषण से पता चला है कि मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (एमसीएसपीसी) और एनएमसीआरपीसी में तेजी से और गहरी पीएसए प्रतिक्रिया और लंबे समय तक जीवित रहने के बीच एक संबंध है। सह - संबंध। पोस्टमॉर्टम विश्लेषण उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों के उपचार के लिए भविष्य कहनेवाला बायोमार्कर के रूप में पीएसए का भी समर्थन करता है।

Erleada एण्ड्रोजन रिसेप्टर (AR) अवरोधकों की एक नई पीढ़ी है जो पुरुष हार्मोन (जैसे टेस्टोस्टेरोन हार्मोन) की गतिविधि को अवरुद्ध करने और रोग की प्रगति में देरी करने में मदद कर सकती है। प्रोस्टेट कैंसर के संदर्भ में, Erleada को 2 संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है: गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) और मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) का उपचार। इन दो संकेतों को चीन में मंजूरी मिल गई है।

इस बैठक में, चरण 3 टाइटन अध्ययन और स्पार्टन अध्ययन के पोस्ट-हॉक विश्लेषण ने एमसीएसपीसी (टाइटन अध्ययन) या एनएमसीआरपीसी (स्पार्टन अध्ययन) वाले 2259 रोगियों के पीएसए कैनेटीक्स की जांच की। परिणामों से पता चला है कि उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में एर्लेडा + एंड्रोजन डेप्रिवेशन थेरेपी (एडीटी), चाहे एमसीएसपीसी या एनएमसीआरपीसी के साथ इलाज किया गया, एर्लेडा उपचार शुरू होने के 3 महीने के भीतर, पीएसए तेजी से, गहराई से और स्थायी रूप से कम हो गया, और एक वर्ष से अधिक समय तक चला।

एमसीएसपीसी (टाइटन अध्ययन) में, अकेले एडीटी के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में, एर्लेडा +एडीटी संयोजन चिकित्सा के साथ इलाज किए गए रोगियों में, पीएसए के स्तर में ≥50% या ≥90% या पीएसए ( [जीजी] एलटी; 0.2ng की कमी आई है। /एमएल) ज्ञानी नहीं था रोगियों का अनुपात लगभग तीन गुना अधिक है। एनएमसीआरपीसी (स्पार्टन अध्ययन) में, जैसा कि अपेक्षित था, अकेले एडीटी के साथ इलाज करने वाले मरीजों ने पीएसए में कमी नहीं देखी, लेकिन एर्लेडा + एडीटी के साथ संयुक्त उपचार ने पीएसए में उल्लेखनीय कमी देखी, जिसमें ज्ञानी पीएसए वाले रोगियों का एक महत्वपूर्ण अनुपात शामिल था। स्तर। टाइटन अनुसंधान के समान।

इन दो अध्ययनों में, जिन रोगियों ने पीएसए में गहरी गिरावट हासिल की (बेसलाइन से ≥90% की पीएसए स्तर की गिरावट या ≤0.2ng/mL के पीएसए स्तर के रूप में परिभाषित) ने भी पीएसए में तेजी से गिरावट देखी (दोनों अध्ययनों में [जीजी] लेफ्टिनेंट; 3 महीने); एक तेज और गहरी पीएसए गिरावट लंबे समय तक समग्र अस्तित्व के साथ जुड़ी हुई है। इसके अलावा, Erleada+ADT के साथ इलाज किए गए रोगियों में, PSA गिरावट का औसत समय (TITAN अध्ययन में 1.9 महीने और SPARTAN अध्ययन में 2.8 महीने) पहले बताए गए अन्य उपचारों की तुलना में तेज़ दिखाई दिया।

डॉ. ट्रेसी मैकगोवन, एमडी, प्रोस्टेट कैंसर उपचार के प्रमुख, जैनसेन यूएस डिपार्टमेंट ऑफ मेडिकल अफेयर्स, ने कहा: "जितनी जल्दी यूरोलॉजिस्ट और ऑन्कोलॉजिस्ट संकेत पाते हैं कि रोगियों को उपचार से लाभ हो रहा है, उतना ही बेहतर वे सर्वोत्तम देखभाल प्रदान करने में सक्षम हैं। ठीक इसी तरह बाद में सोचा। विश्लेषण रिपोर्ट के अनुसार, पीएसए एमसीएसपीसी या एनएमसीआरपीसी वाले रोगियों का एक महत्वपूर्ण प्रारंभिक भविष्यवक्ता है, और एर्लीडा उपचार ने पीएसए गिरावट की गहराई और गति में काफी सुधार किया है। [जीजी] उद्धरण;

एक अलग रिपोर्ट (सार # PD05-08) में, 193 एनएमसीआरपीसी रोगियों के एक अमेरिकी वास्तविक दुनिया के अध्ययन में, जिन्होंने औसतन लगभग एक वर्ष तक एर्लीडा+एडीटी उपचार प्राप्त किया, ने पाया कि अधिकांश रोगियों ने उपचार के अनुपालन का उच्च स्तर दिखाया। काले और गैर-काले उपसमूहों में, 90% से अधिक रोगी उपचार में बने रहे (क्रमशः 90.1% और 94.5%)।