Erleada (apalutamide): प्रोस्टेट विशिष्ट एंटीजन (PSA) की तीव्र, गहरी और स्थायी कमी - -2/2

इसके अलावा, पूरे अध्ययन समूह में अधिकांश रोगियों (83.5%, जाति की परवाह किए बिना) ने Erleada उपचार शुरू करने के 6 महीने के भीतर PSA (PSA50 प्रतिक्रिया) में 50% की कमी हासिल की, और 86% की कमी 12 महीने के भीतर पीएसए। ये परिणाम स्पार्टन अध्ययन में रिपोर्ट की गई पीएसए प्रतिक्रिया के अनुरूप हैं। स्पार्टन अध्ययन से पता चला है कि 90% रोगियों में [जीजी] जीटी की पीएसए गिरावट थी; एरलीडा उपचार शुरू करने के बाद 3 महीने के भीतर 50%, और उपचार शुरू होने के 12 महीनों के भीतर अपनी प्रतिक्रिया बनाए रखी।

बेंजामिन लोवेंट्रिट, एमडी, अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक और चेसापिक यूरोलॉजी प्रोस्टेट कैंसर देखभाल कार्यक्रम के निदेशक ने कहा: [जीजी] उद्धरण; नैदानिक ​​​​परीक्षण के माहौल के बाहर, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध हैं कि एक चिकित्सा उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों को लाभ पहुंचा सकती है। असली दुनिया में। उच्च अनुपालन दर और मजबूत पीएसए कटौती बहुत उत्साहजनक है। ये निष्कर्ष nmCRPC के रोगियों में रोग की प्रगति और मेटास्टेसिस में देरी करने के लिए विभिन्न आबादी में Erleada के उपयोग का समर्थन करते हैं। [जीजी] उद्धरण;

आज तक, Erleada' के प्रकाशित परिणामों में चरण 3 नैदानिक ​​अध्ययनों में 2,000 से अधिक रोगियों के डेटा शामिल हैं। Erleada ने mCSPC और nmCRPC के दो स्वीकृत संकेतों में रोगी के स्वास्थ्य से संबंधित जीवन की गुणवत्ता को बनाए रखते हुए, लगातार सुरक्षा के साथ समग्र अस्तित्व (OS) में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाया है। अब तक, Erleada को 74 से अधिक देशों में स्वीकृत किया गया है।

अपलुटामाइड रासायनिक संरचना

Erleada एण्ड्रोजन रिसेप्टर (AR) अवरोधकों की एक नई पीढ़ी है जो पुरुष हार्मोन (जैसे टेस्टोस्टेरोन हार्मोन) की गतिविधि को अवरुद्ध करने और रोग की प्रगति में देरी करने में मदद कर सकती है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एर्लेडा को पहली बार फरवरी 2018 में एफडीए द्वारा मेटास्टेसिस के उच्च जोखिम वाले गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (एनएमसीआरपीसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया था। यह मंजूरी एर्लीडा को दुनिया की [जीजी] #39; एनएमसीआरपीसी के इलाज के लिए पहली दवा बनाती है। सितंबर 2019 में, FDA ने मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (mCSPC) के रोगियों के इलाज के लिए Erleada के लिए एक नए संकेत को मंजूरी दी।

चीन में, Erleada को मेटास्टेसिस के उच्च जोखिम वाले गैर-मेटास्टेटिक कैस्ट्रेशन-प्रतिरोधी प्रोस्टेट कैंसर (nmCRPC) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए सितंबर 2019 में त्वरित स्वीकृति मिली। मई 2019 में, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन (CDE) ने Ansenke® को"प्राथमिकता समीक्षा" इसके स्पष्ट नैदानिक ​​​​लाभों के कारण योग्यता, और Ansenke® को चिकित्सकीय रूप से तत्काल आवश्यक विदेशी नई दवाओं के दूसरे बैच में शामिल किया गया। एर्लेडा (अपलुटामाइड) चीन में पहला स्वीकृत एनएमसीआरपीसी उपचार कार्यक्रम है, और यह ज़ेके® (एबीराटेरोन एसीटेट) के बाद घरेलू प्रोस्टेट कैंसर क्षेत्र में शीआन जेनसेन द्वारा लाया गया एक और अभिनव समाधान भी है। इससे पहले, Zeke® को 2015 और 2018 में mCRPC रोगियों और नए निदान किए गए उच्च जोखिम वाले mCSPC रोगियों के इलाज के लिए प्रेडनिसोन या प्रेडनिसोलोन के संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था।

अगस्त 2020 में, Erleada के लिए नया संकेत (अपलुटामाइडमेटास्टेटिक एंडोक्राइन थेरेपी-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर (एमएचएसपीसी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था। गौरतलब है कि फरवरी 2020 में, Ansenke®'s mHSPC इंडिकेशन को एक बार फिर"प्राथमिकता समीक्षा" राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा योग्यता। इस संकेत के अनुमोदन से चीन में उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों की तत्काल चिकित्सा आवश्यकताओं को पूरा करने की उम्मीद है।

2020 में, Erleada' की वैश्विक बिक्री 760 मिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंच गई है। उद्योग Erleada' की व्यावसायिक संभावनाओं को लेकर बहुत आशावादी है। एक फार्मास्युटिकल मार्केट रिसर्च एजेंसी इवैल्युएटफार्मा द्वारा जारी पूर्वानुमान रिपोर्ट के अनुसार, 2024 में एर्लेडा [जीजी] #39; की वैश्विक बिक्री 2.115 बिलियन अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है।