गिलियड बीकटरेवी, कोम्बर्डीटीस के साथ बुजुर्ग समूह में सुरक्षित और प्रभावी है Years65 साल पुराने और चीन में सूचीबद्ध किए गए हैं!

गिलियड साइंसेज ने हाल ही में नई एचआईवी थ्री-इन-वन यौगिक नई दवा बिकटार्वी (जेनेरिक नाम: बाइसेनपिनर टैबलेट्स, बिक्टेविएर 50mg / Emtricitabine 200mg / Propofol Tenofovir 25mg, BIC / FTC / TAF) की घोषणा की है कि डेटा का एक नया विश्लेषण बुजुर्गों की आबादी में पुष्टि करता है। (n=140) जो years65 वर्ष की आयु के हैं और उन्होंने वीरोजिकल दमन को प्राप्त किया है, बीकाटर्वी के साथ उपचार में अच्छी प्रभावकारिता और सुरक्षा है, जिनमें मौजूदा कॉमरेडिडिटी वाले मौजूदा बुजुर्ग रोगी, जैसे मधुमेह, उच्च रक्तचाप, हृदय रोग, और डिस्लिपिडेमिया शामिल हैं। इन रोगियों में बिकर्टेवी पर स्विच करने के बाद, उनमें से ९ to% ने सप्ताह ४ ((एचआईवी आरएनए जीजी; ५० प्रतियाँ / एमएल) पर वायरोलॉजिकल दमन बनाए रखा। ये डेटा 4 अंतरराष्ट्रीय परीक्षणों के सारांश विश्लेषण से आए हैं। सभी परीक्षणों में, बीकटरेवी को आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था। संबंधित परिणाम 23 वें अंतर्राष्ट्रीय एड्स सम्मेलन (एड्स 2020, वर्चुअल) में घोषित किए जाएंगे।

ओरल रिपोर्ट OAB0403-बीकाटर्वी जीजी के ४६ वर्ष के बुजुर्गों के ४६ साल के अंतरराष्ट्रीय परीक्षणों में एक सारांश विश्लेषण: परिणाम ४ 48 सप्ताह में

कुल 4 अंतर्राष्ट्रीय परीक्षण (1844, 1878, 4030, और 4449 अध्ययन) का विश्लेषण वीरोलॉजिकल अवरोध (एचआईवी -1 आरएनए जीजी लेफ्टिनेंट; 50 प्रतियां / एमएल), उपचार-अनुभवी, और ≥65 बुजुर्ग लोगों का उपयोग करने के लिए किया गया था; प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए द्विसंयोजक उपचार। यूएस एफडीए के स्नैपशॉट एल्गोरिथ्म के अनुसार, प्राथमिक समापन बिंदु सप्ताह 48 में वायरोलॉजिकल अवरोधन दर (एचआईवी -1 जीबी जीजी लेफ्ट; 50 प्रतियां / एमएल) है। इन अध्ययनों में, कुल 140 रोगियों (औसत आयु: 68 वर्ष) को मूल्यांकन में शामिल किया गया था, 14% महिलाएं और 88% श्वेत थे। बेसलाइन पर सामान्य कॉम्बिडिडिटी में शामिल हैं: मधुमेह (22%), उच्च रक्तचाप (55%), हृदय रोग (24%), और डिस्लिपिडेमिया (59%)।

आंकड़ों से पता चला कि सप्ताह 48 में, एचआईवी-आरएनए जीजी लेफ्टिनेंट के साथ रोगियों का अनुपात; 50 प्रतियां / एमएल 92% (129/140) था, यह दर्शाता है कि बुजुर्गों के बीच बिकारोवेवी एक उच्च विषाणु-निरोधक दर बनाए रखता है। इन अध्ययनों में, बीकटरेवी को आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया था; 11 रोगियों ने ग्रेड 1 या ग्रेड 2 का अध्ययन किया ड्रग से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं (एई) का अध्ययन किया, और उनमें से 4 ने अध्ययन बंद कर दिया। कोई ग्रेड 3 या 4 दवा-संबंधित प्रतिकूल घटनाएं या वायरोलॉजिकल विफलताएं नहीं हुईं। सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं नासोफेरींजिटिस और आर्थ्राल्जिया (प्रत्येक 7%) थीं।

जैसे-जैसे एचआईवी से संक्रमित बुजुर्गों की संख्या बढ़ती जा रही है, इस महत्वपूर्ण आबादी की अनूठी जरूरतों को पूरा करने के लिए उपचार का अनुकूलन करना महत्वपूर्ण है, जिसमें पुरानी बीमारियों वाले लोग शामिल हैं जिन्हें कई दवाओं की आवश्यकता हो सकती है। 2030 तक, यह अनुमान लगाया जाता है कि 70% तक एचआईवी वाहक 50 वर्ष से अधिक उम्र के होंगे, और उनमें से अधिकांश में कम से कम एक अन्य कोमोब्रिडिटी होगी। एड्स 2020 सम्मेलन में जारी किए गए आंकड़ों ने पुष्टि की कि 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र के बुजुर्गों के लिए बिकटर्वी थेरेपी का उपयोग प्रभावी रूप से वायरल दमन को बनाए रख सकता है, जबकि रक्त लिपिड स्तर (जैसे कोलेस्ट्रॉल), वजन, या अन्य दवाओं के कारण बातचीत हो सकती है, जो इसके कारण हो सकती हैं। comorbidities के लिए कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं।

बाइकेरवी एचआईवी -१ संक्रमण के उपचार के लिए प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लिया जाने वाला एक टैबलेट टैबलेट (एसटीआर) है। यह दवा एक नए इंटीग्रेज चेन ट्रांसफर इनहिबिटर (INSTI) बक्टेग्रीविर (बाइकाटिविर, BIC) और बाजार में बिकने वाली दवा Descovy, emtricitabine propofol tenofirir टैबलेट, FTC / TAF) की क्षमता को जोड़ती है। यह प्रभावकारिता और सुरक्षा है, बाद वाला एक दोहरे प्रभाव वाला है। न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर (NRTI) कंकाल थेरेपी एचआईवी नैदानिक ​​उपचार दिशानिर्देशों द्वारा अनुशंसित है। तीसरे चरण के नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि बीकटरेवी ने उन रोगियों में बहुत अधिक वायरोलॉजिकल दमन की दर हासिल की, जिन्हें पहले उपचार नहीं मिला था (प्रथम-पंक्ति उपचार) और जिन रोगियों ने विषाणुरोधी दमन प्राप्त किया था और उपचार उपचारों (दूसरी-पंक्ति उपचार) को स्विच किया था, और कोई उपचार नहीं हुआ दवा प्रतिरोध की।

फरवरी 2018 में यूएस एफडीए द्वारा बिकवार्वी को मंजूरी दी गई थी। कम से कम 25 किलोग्राम एचआईवी -1 संक्रमण वाले बच्चों और वयस्कों के उपचार के लिए दवा को एक पूर्ण आहार के रूप में उपयोग करने के लिए उपयुक्त है, जिसमें शामिल हैं: (1) प्रथम-पंक्ति उपचार: के लिए एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी के इतिहास वाले कोई संक्रमित रोगी नहीं; (2) दूसरी-पंक्ति चिकित्सा: इसका उपयोग एंटीरिट्रोवायरल थेरेपी प्राप्त करने के लिए किया जाता है, जो कि वीरोगोलॉजिकल दमन, उपचार की विफलता का कोई इतिहास नहीं है, और इसके वर्तमान एंटीरेट्रोवाइरल कार्यक्रम की जगह लेते हुए, बिकटारवी के किसी भी घटक के लिए कोई ज्ञात प्रतिरोध नहीं है।

चीन में, बीकटरेवी को अक्टूबर 2018 में हांगकांग द्वारा अनुमोदित किया गया था और अगस्त 2019 में मुख्य भूमि द्वारा अनुमोदित किया गया था। मुख्य भूमि में, दवा एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों को पूर्ण आहार के रूप में इलाज करने के लिए उपयुक्त है, और वर्तमान और पिछले कोई सबूत नहीं है वायरल प्रतिरोध करने के लिए अवरोधकों, emtricitabine या tenofovir को एकीकृत।