गिलियड लेनाकापावीर (जीएस-6207) ने अमेरिका और यूरोपीय संघ में समीक्षा में प्रवेश किया!---1/2

गिलियड ने हाल ही में घोषणा की कि यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने लेनाकापाविर (जीएस-6207) के विपणन प्राधिकरण आवेदन (एमएए) को स्वीकार कर लिया है, जो एक लंबे समय तक काम करने वाला एचआईवी -1 कैप्सिड अवरोधक है। प्रस्तावित संकेत है: बहु-दवा प्रतिरोधी (एमडीआर) एचआईवी -1 वयस्कों के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल (एआरवी) दवाओं के साथ संयुक्त, जो वर्तमान में दवा प्रतिरोध, असहिष्णुता या सुरक्षा कारणों से विफल एआरवी कार्यक्रम से गुजर रहे हैं।

यदि स्वीकृत हो जाता है, तो लेनाकैपवीर पहला कैप्सिड अवरोधक और एकमात्र एचआईवी -1 उपचार आहार बन जाएगा जिसे वर्ष में दो बार (हर 6 महीने में एक बार) प्रशासित किया जाता है। लेनाकापावीर एक संभावित प्रथम श्रेणी में लंबे समय तक काम करने वाला एचआईवी -1 कैप्सिड अवरोधक है, जिसमें वर्तमान में स्वीकृत एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) के साथ कोई अतिव्यापी दवा प्रतिरोध नहीं है। दवा में मजबूत एंटीवायरल गतिविधि होती है, और एक एकल चमड़े के नीचे का इंजेक्शन वायरल लोड को जल्दी से कम कर सकता है।

इस साल जून में, गिलियड ने मल्टी-ड्रग रेसिस्टेंट (एमडीआर) एचआईवी -1 संक्रमित लोगों के इलाज के लिए यूएस एफडीए को लेनाकापाविर के लिए एक नई दवा आवेदन (एनडीए) प्रस्तुत किया, जिन्होंने पहले कई उपचार-अनुभवी (एचटीई) प्राप्त किए हैं। मई 2019 में, यूएस एफडीए ने एचटीई एमडीआर एचआईवी -1 संक्रमण के उपचार के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के साथ संयुक्त रूप से लेनाकापाविर ब्रेकथ्रू ड्रग पदनाम (बीटीडी) प्रदान किया।

वर्तमान में, बच्चों और बच्चों के इलाज के लिए अन्य एंटीरेट्रोवाइरल दवाओं के संयोजन में लेनाकापावीर विकसित किया जा रहा है, जो वर्तमान में दवा प्रतिरोध, असहिष्णुता या सुरक्षा कारणों से विफल एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी प्राप्त कर रहे हैं, और 35 किलो से अधिक वजन का है। वयस्क एमडीआर एचआईवी-1 संक्रमित व्यक्ति। लेनाकापावीर वायरस के जीवन चक्र में कई महत्वपूर्ण चरणों में हस्तक्षेप करके एचआईवी -1 प्रतिकृति को रोकता है, जिसमें कैप्सिड-मध्यस्थता एचआईवी -1 प्रोवायरल डीएनए अपटेक, वायरस असेंबली और रिलीज, और कैप्सिड कोर गठन शामिल है।

गिलियड के मुख्य चिकित्सा अधिकारी डॉ. मेरडैड पारसी ने कहा: "लेनाकापावीर एक सफल नवाचार है जिसमें बहु-दवा प्रतिरोधी एचआईवी वाले लोगों पर परिवर्तनकारी प्रभाव डालने की क्षमता है। ईएमए की दवा के एमएए की स्वीकृति रोगी-केंद्रित के प्रति हमारी प्रतिबद्धता है, सभी एचआईवी संक्रमित लोगों को वायरल लोड दमन को प्राप्त करने और बनाए रखने में मदद करने के लिए एक प्रगति, उनके पिछले उपचार इतिहास की परवाह किए बिना। [जीजी] उद्धरण;

लेनाकापावीर (जीएस-6207) रासायनिक संरचना