मर्क/बायर ने वर्कूवो (वेरिसीगुएट) का एक नया चरण 3 अध्ययन शुरू किया, पहला एसजीसी उत्तेजक: पहले के उपचार के लिए!

मर्क [जीजी] amp; कंपनी ने हाल ही में विक्टर ट्रायल (NCT05093933) के लॉन्च की घोषणा की, जो एक निर्णायक, यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित, कार्डियोवैस्कुलर चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण है जो कम इजेक्शन अंश (वेरीसिगुएट) प्रभावकारिता और सुरक्षा के साथ क्रोनिक हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में वेरकुवो का मूल्यांकन करेगा। अध्ययन में पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों को शामिल किया गया था जिनके पास हाल ही में दिल की विफलता खराब होने वाली घटनाएं नहीं थीं और एक इजेक्शन अंश ≤40% था।

फिलहाल, विक्टर ट्रायल के लिए मरीजों की भर्ती शुरू हो गई है। अध्ययन की योजना कम इजेक्शन अंश के साथ लगभग 6,000 वयस्क रोगियों को पुरानी दिल की विफलता के साथ नामांकित करने की है। इन रोगियों को 6 महीने के लिए दिल की विफलता अस्पताल में भर्ती नहीं कराया गया था या यादृच्छिकरण के पहले 3 महीनों में आउट पेशेंट अंतःशिरा मूत्रवर्धक प्राप्त नहीं हुआ था। प्राथमिक प्रभावकारिता समापन बिंदु पहली हृदय की मृत्यु या दिल की विफलता के लिए अस्पताल में भर्ती होने का समय है।

विक्टर परीक्षण कुछ रोगियों में दिल की विफलता के दौरान पहले Verquvo उपचार के उपयोग का मूल्यांकन करेगा, और पुरानी हृदय विफलता वाले लोगों का अध्ययन करेगा जो निर्णायक चरण 3 विक्टोरिया परीक्षण से अधिक स्थिर हैं। विक्टोरिया पहला समकालीन परिणाम अध्ययन है जो विशेष रूप से रोगसूचक पुरानी हृदय विफलता रोगियों (इजेक्शन अंश [जीजी] लेफ्टिनेंट; 45%) के लिए बिगड़ती घटनाओं का अनुभव करने के बाद है। इस अध्ययन के परिणामों के आधार पर, Verquvo को संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान और यूरोपीय संघ में अनुमोदित किया गया है।

Verquvo को दिन में एक बार मौखिक रूप से लिया जाता है, और इसका सक्रिय दवा घटक vericiguat घुलनशील guanylate cyclase (sGC) का प्रथम श्रेणी का उत्तेजक है। यद्यपि sGC रक्त वाहिका और हृदय क्रिया के लिए महत्वपूर्ण है, हृदय की विफलता वाले रोगियों में, बिगड़ा हुआ नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) उपलब्धता और अपर्याप्त sGC उत्तेजना के कारण, यह मायोकार्डियल और संवहनी शिथिलता की ओर जाता है। Vericiguat को संयुक्त रूप से Merck और Bayer द्वारा विकसित किया गया था, और दोनों पक्ष sGC नियामकों को विकसित करने के लिए अक्टूबर 2014 में एक वैश्विक सहयोग पर पहुँचे। मर्क के पास संयुक्त राज्य अमेरिका में वेरिसीगुएट के व्यावसायीकरण के अधिकार हैं, और बायर के पास शेष विश्व पर विशेष अधिकार हैं।

Vericiguat आणविक संरचना (चित्र स्रोत: medchemexpress.com)

Verquvo दिल की विफलता के इलाज के लिए स्वीकृत पहला घुलनशील गनीलेट साइक्लेज (sGC) उत्तेजक है। इस वर्ष जनवरी में, वर्कूवो को संयुक्त राज्य अमेरिका में रोगसूचक क्रोनिक हार्ट फेल्योर रोगियों में एक इजेक्शन अंश< 45%="" के="" साथ="" उपयोग="" के="" लिए="" अनुमोदित="" किया="" गया="" था,="" ताकि="" बिगड़ती="" दिल="" की="" विफलता="" की="" घटनाओं="" की="" घटना="" को="" कम="" किया="" जा="" सके="" (इस="" रूप="" में="" परिभाषित:="" दिल="" की="" विफलता="" अस्पताल="" में="" भर्ती="" या="" अस्पताल="" में="" भर्ती="" के="" बिना="" आउट="" पेशेंट="" नसों="" को="" प्राप्त="" करना="" [iv]="" दिल="" की="" विफलता="" के="" मूत्रवर्धक="" उपचार="" के="" बाद="" हृदय="" की="" मृत्यु="" और="" दिल="" की="" विफलता="" के="" लिए="" अस्पताल="" में="" भर्ती="" होने="" का="" जोखिम।="" इस="" साल="" जून="" में,="" जापान="" में="" chf="" रोगियों="" के="" इलाज="" के="" लिए="" verquvo="" को="" मंजूरी="" दी="" गई="" थी,="" जो="" पुराने="" दिल="" के="" लिए="" मानक="" उपचार="" प्राप्त="" कर="" रहे="" हैं।="" आगे="" बिगड़ती="" घटनाओं="" के="" जोखिम="" को="" कम="" करने="" में="" विफलता="" (chf)।="" वर्तमान="" में,="" चीन="" और="" अन्य="" देशों="" से="" भी="" वेरीसिगुएट="" सेंसरशिप="" के="" दौर="" से="" गुजर="" रहा="" है।="" चीन="" में,="" बायर="" ने="" राष्ट्रीय="" चिकित्सा="" उत्पाद="" प्रशासन="" (nmpa)="" के="" अंत="" में="" vericiguat="" के="" लिए="" एक="" विपणन="" प्राधिकरण="" आवेदन="" प्रस्तुत="" किया।="" अगस्त="">

Verquvo' की क्रिया का तंत्र मौजूदा हृदय विफलता उपचार विधियों से अलग है। यह एक विघटित घटना (जिसे बिगड़ती घटना के रूप में भी जाना जाता है) के बाद पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों को प्रबंधित करने के लिए एक विशेष विधि प्रदान करता है। वर्तमान उपचार प्राकृतिक न्यूरोहोर्मोनल सिस्टम के हानिकारक प्रभावों को रोकते हैं, जो हृदय गति रुकने के दौरान होने वाले मायोकार्डियल और वैस्कुलर डिसफंक्शन द्वारा सक्रिय होता है। Verquvo एक अलग तरीके की क्रिया के माध्यम से मौजूदा उपचारों के संयोजन के साथ काम करता है। दवा विशेष रूप से दोषपूर्ण NO-sGC-cGMP मार्ग को पुनर्स्थापित करती है, जो हृदय की विफलता की प्रगति और रोग के लक्षणों के बढ़ने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है।

रोगसूचक पुरानी दिल की विफलता और कम इजेक्शन अंश वाले मरीजों को दिल की विफलता के लक्षणों का अनुभव करने के बाद अस्पताल में भर्ती होने का उच्च जोखिम होता है, जिसके लिए आउट पेशेंट अंतःशिरा मूत्रवर्धक चिकित्सा या अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। यह अनुमान लगाया गया है कि आधे से अधिक रोगियों को उनकी बिगड़ती स्थिति के कारण छुट्टी के बाद एक महीने के भीतर फिर से अस्पताल में भर्ती कराया गया था, और लगभग एक-पांचवें रोगियों की 2 साल के भीतर मृत्यु हो गई थी। वेरीसिगुएट के बाजार में आने के बाद, यह डॉक्टरों, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों और रोगियों को एक स्वागत योग्य नई पसंद प्रदान करेगा।

Verquvo's विनियामक अनुमोदन निर्णायक चरण 3 विक्टोरिया अध्ययन के परिणामों पर आधारित है। बिगड़ती घटनाओं का अनुभव करने के बाद विशेष रूप से क्रोनिक हार्ट फेल्योर (इजेक्शन अंश [जीजी] लेफ्टिनेंट; 45%) वाले रोगसूचक रोगियों के लिए यह पहला समकालीन परिणाम अध्ययन है। डेटा से पता चलता है कि जब उपलब्ध हृदय विफलता दवाओं के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है, तो प्लेसबो की तुलना में, वेरिसीगुएट की एक बार-दैनिक 10 मिलीग्राम खुराक एक बिगड़ती घटना के बाद हृदय की विफलता अस्पताल में भर्ती और हृदय की मृत्यु के समग्र समापन बिंदु के सापेक्ष जोखिम को 10% तक कम कर देती है। एचआर=0.90); 95% सीआई: 0.82-0.98; पी=0.019), पूर्ण जोखिम में कमी 4.2/100 रोगी-वर्ष।