NASH न्यू ड्रग चरण 2 क्लिनिकल एंड पॉइंट, लीवर फैट घटता है 60%

अप्रैल 1 पर, अकरो थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि इसके मुख्य ड्रग उम्मीदवार AKR-001, चरण 2 में एक चिकित्सीय परीक्षण NASH रोगियों के लिए BALANCED, {{0}: 2 वें सप्ताह की प्रभावकारिता के अंत तक पहुँच गया, बेसलाइन की तुलना में 60% से अधिक रोगियों के यकृत वसा स्तर को कम करना, सांख्यिकीय महत्व में एक महत्वपूर्ण कमी को प्राप्त करना।

एनएएसएच एक गंभीर गैर-अल्कोहल फैटी लीवर रोग (एनएएफएलडी) है, जो अल्कोहल के अलावा अन्य कारकों के कारण यकृत कोशिकाओं में अत्यधिक वसा के जमाव के एक पैथोलॉजिकल सिंड्रोम को संदर्भित करता है। आंकड़ों के अनुसार, दुनिया भर में, NASH रोगियों की संख्या 100 से अधिक है। एनएएसएच यकृत कोशिकाओं की सूजन और अध: पतन का कारण बनता है। NASH की प्रगति से लिवर फाइब्रोसिस, लिवर सिरोसिस और लिवर फेलियर होगा और लिवर कैंसर को भी प्रेरित कर सकता है। चयापचय की सूजन के एक प्रकार के रूप में, NASH रोगियों को 2030 350 मिलियन से अधिक होने की उम्मीद है, और इसकी घटना मोटापे, मधुमेह और असामान्य रक्त लिपिड चयापचय जैसे कारकों से निकटता से संबंधित है। वर्तमान उपचार अभी भी अपेक्षाकृत दुर्लभ हैं।

Akero' s AKR-001 एक नए प्रकार के लंबे समय तक काम करने वाले फाइब्रोब्लास्ट वृद्धि कारक 21 (FGF 21) अनुरूप है। यह एफजीएफ 21 पॉलीपेप्टाइड अनुक्रम को इम्युनोग्लोबुलिन के एफसी भाग के साथ जोड़ती है और इसे एक संभावित एनएएसएच चिकित्सीय दवा माना जाता है। पिछले एक दशक के अनुसंधान से पता चला है कि अंतर्जात हार्मोन एफजीएफ 21 मानव चयापचय और सिग्नल विनियमन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, और यह यकृत सहित विभिन्न अंग प्रणालियों पर कार्य कर सकता है। आमतौर पर यह स्वाभाविक रूप से अंगों को तनाव से बचाने और चयापचय संतुलन को बहाल करने के लिए जारी किया जाता है। प्राकृतिक FGF 21 की तुलना में, यह दवा स्थिरता और आधे जीवन में सुधार कर सकती है, और रिसेप्टर के बंधन और गतिविधि को बढ़ा सकती है।

अध्ययन, जिसे बैलेंस्ड कहा जाता है, एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण 2 एक नैदानिक ​​परीक्षण है जिसमें प्लेसबो-नियंत्रित समूह है। कुल 80 नासा द्वारा पुष्टि की गई बायोप्सी द्वारा वयस्क रोगियों ने भाग लिया। परीक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि उपचार के 12 वें सप्ताह में, AKR-001 खुराक समूह में सभी रोगियों के पूर्ण यकृत वसा के स्तर को आधारभूत से काफी कम कर दिया गया था, परीक्षण के मुख्य बिंदु तक पहुंच गया। इसके अलावा, सभी AKR-001 खुराक समूह यकृत वसा में सापेक्ष कमी के द्वितीयक बिंदु पर पहुंच गए, और 50 मिलीग्राम और 70 मिलीग्राम खुराक समूहों ने 70% से अधिक की सापेक्ष कमी प्राप्त की ।

GG quot; हम इन सकारात्मक परीक्षण परिणामों को प्राप्त करके बहुत खुश हैं, जो NASH रोगियों के इलाज के लिए AKR-001 के हमारे निरंतर विकास का समर्थन करते हैं," एंड्रयू चेंग, एमडी, एकेरो अध्यक्ष और सीईओ ने कहा। जीजी का उद्धरण; NASH रोगियों के लिए कोई FDA अनुमोदित उपचार उपलब्ध नहीं हैं। AKR-001 में उन्हें एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प प्रदान करने की क्षमता है। हम AKR-001 के अगले विकास की तैयारी के लिए पूर्ण परीक्षण डेटा प्राप्त करने की आशा करते हैं। जीजी उद्धरण;