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समाचार

नई इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी थेरेपी ONO-4685 संयुक्त राज्य अमेरिका में चरण 1 नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रवेश करती है

[Nov 06, 2021]

जापानी दवा कंपनी ओएनओ फार्मा [जीजी] #39; की अमेरिकी सहायक कंपनी ओएनओ फार्मा यूएसए ने हाल ही में घोषणा की कि उसने संयुक्त राज्य अमेरिका में रिलैप्स या रिफ्रैक्टरी टी-सेल लिंफोमा के रोगियों में ओएनओ-4685 का मूल्यांकन करने के लिए चरण 1 का अध्ययन शुरू किया है, जो एक है पीडी विरोधी दवा। -1/CD3 द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी।


यह अध्ययन एक बहुकेंद्र, ओपन-लेबल, खुराक-वृद्धि चरण 1 अध्ययन (ONO-4685-03, NCT05079282) है, जिसका उद्देश्य टी-सेल लिंफोमा से पीड़ित या अपवर्तक रोगियों में ONO-4685 की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है।


ओएनओ फार्मा यूएसए यूएस/ईयू के क्लिनिकल डेवलपमेंट के निदेशक और कार्यकारी उपाध्यक्ष मासाहिरो कटयामा ने कहा: कार्रवाई के एक उपन्यास तंत्र के साथ एंटीबॉडी। हम आशा करते हैं कि ओएनओ-4685 एक दिन संयुक्त राज्य अमेरिका में टी-सेल लिंफोमा के पुनरावर्तन या दुर्दम्य के रोगियों के लिए लाभ लाएगा। [जीजी] उद्धरण;


टी-सेल लिंफोमा एक दुर्लभ कैंसर है जो परिपक्व टी-कोशिकाओं या प्राकृतिक हत्यारे (एनके) कोशिकाओं से प्राप्त ट्यूमर है, जो गैर-हॉजकिन के लिंफोमा (एनएचएल) के लगभग 10-15% के लिए जिम्मेदार है। टी-सेल लिंफोमा लिम्फोइड ऊतकों और/या बाहरी लिम्फोइड ऊतकों में हो सकता है, जैसे कि यकृत, त्वचा, रक्त, आदि। टी-सेल लिंफोमा के मुख्य उपप्रकार परिधीय टी-सेल लिंफोमा (पीटीसीएल) और त्वचीय टी-सेल लिंफोमा हैं। सीटीसीएल), और पूर्वानुमान अधिकांश बी-सेल एनएचएल उपप्रकारों से भी बदतर है। इसलिए, टी-सेल लिंफोमा वाले रोगियों के पूर्वानुमान में सुधार के लिए नए उपचार विकल्पों की आवश्यकता है।


ONO-4685 विकास के तहत एक एंटी-पीडी-1/सीडी3 विशिष्ट एंटीबॉडी है। यह विशेष रूप से मानव PD-1 और CD3 से जुड़ता है और इसे ऑटोइम्यून बीमारियों और हेमटोलॉजिकल विकृतियों के इलाज के लिए विकसित किया गया है।


PD-1 एक निरोधात्मक रिसेप्टर है जो विशेष रूप से सक्रिय टी कोशिकाओं और बी कोशिकाओं पर व्यक्त और बढ़ाया जाता है। इसके अलावा, पीडी-1 को कुछ टी सेल लिंफोमा उपप्रकारों के घातक टी कोशिकाओं पर व्यक्त किया जाता है।


सीडी 3 टी सेल रिसेप्टर्स का घटक प्रोटीन है। सीडी3 द्विविशिष्ट एंटीबॉडी थेरेपी ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के नए तरीकों में से एक है, जो टी कोशिकाओं और घातक ट्यूमर कोशिकाओं को पाट सकता है, जिससे ट्यूमर विरोधी गतिविधि को प्रेरित किया जा सकता है। गैर-नैदानिक ​​​​अनुसंधान डेटा के अनुसार, ONO-4685 में टी-सेल लिंफोमा के लिए प्रभावी होने की क्षमता है।