ओलापारिब कॉम्बिनेशन थेरेपी को प्राथमिकता समीक्षा योग्यता प्राप्त

आज, एस्ट्राजेनेका और मर्क (एमएसडी) ने घोषणा की कि एफडीए ने ओलापारिब (Lynparza) को एक नई दवा आवेदन के रूप में स्वीकार कर लिया है और बेवासिज़ुमाब (Bevacizumab) के साथ संयोजन के रूप में प्राथमिकता समीक्षा की स्थिति प्रदान की है, जो उन्नत रोगियों के लिए पहली पंक्ति का रखरखाव उपचार है ओवेरियन कैंसर जो प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी के लिए पूरी तरह से या आंशिक रूप से प्रतिक्रिया करते हैं। यदि मंजूरी दे दी है, यह संयुक्त राज्य अमेरिका में अंडाशय के कैंसर की मंजूरी के लिए है Lynparza चौथा संकेत होगा ।

ओवेरियन कैंसर दुनिया भर में महिलाओं में कैंसर से होने वाली मौतों का आठवां सबसे आम कारण है । 2018 में, लगभग 300,000 नए निदान मामले और लगभग 185,000 मौतें हुईं। ज्यादातर महिलाओं के बारे में 30% की पांच साल के जीवित रहने की दर के साथ उन्नत अंडाशय के कैंसर के साथ का निदान कर रहे हैं । नए निदान उन्नत अंडाशय के कैंसर के लिए, उपचार का प्राथमिक उद्देश्य रोग की प्रगति में देरी करना है जब तक संभव हो और रोगी के जीवन की गुणवत्ता को बनाए रखना है ताकि पूर्ण छूट या इलाज के लक्ष्य को प्राप्त किया जा सके।

ओलापारिब पहली अनुमोदित PARP अवरोधक और डीएनए क्षति मरम्मत (डीडीआर) मार्ग में दोषों को दूर करने वाली पहली लक्षित चिकित्सा है, जैसे बीआरसीए जीन में उत्परिवर्तन । कोशिकाओं में दो महत्वपूर्ण डीएनए मरम्मत प्रोटीन के रूप में, PARP मुख्य रूप से एकल फंसे डीएनए क्षति की मरम्मत, जबकि BRCA मुख्य रूप से डबल फंसे डीएनए क्षति की मरंमत । बीआरसीए1 या बीआरसीए2 म्यूटेशन ले जाने वाले कैंसर रोगियों में, डीएनए क्षति की मरम्मत बीआरसीए प्रोटीन के निष्क्रियता के कारण PARP पर बहुत निर्भर हो जाती है । यदि PARP गतिविधि को और बाधित किया जाता है, तो ट्यूमर कोशिकाएं विभाजित होने पर बड़ी मात्रा में डीएनए क्षति उत्पन्न करेंगी, अंततः उनकी मृत्यु के लिए अग्रणी होंगी। PARP अवरोधक न केवल स्तन और अंडाशय के कैंसर के साथ रोगियों में महत्वपूर्ण प्रभाव प्राप्त कर सकते है BRCA उत्परिवर्तन ले, लेकिन यह भी प्रोस्टेट कैंसर के साथ रोगियों में महत्वपूर्ण प्रभाव है BRCA उत्परिवर्तन ले ।

एफडीए की प्राथमिकता समीक्षा पुरस्कार एक निर्णायक चरण 3 नैदानिक परीक्षण, PAOLA-1, जो चिकित्सा के ंयू इंग्लैंड जर्नल में प्रकाशित किया गया था के परिणामों पर आधारित है । इस परीक्षण ने पहली पंक्ति रखरखाव चिकित्सा में इलाज किए गए उन्नत अंडाशय के कैंसर वाले रोगियों में अकेले बेवासिज़ुमाब बनाम बेवासिज़ुमाब के साथ लिंपरज़ा की प्रभावकारिता की तुलना की।

अन्वेषक-मूल्यांकन परिणाम बताते हैं कि bevacizumab के साथ संयोजन में Lynparza रोग प्रगति या मौत के जोखिम को 41% से कम कर देता है (एचआर = 0.59, पी<0.0001) and="" reduces="" the="" patient's="" median="" progression-free="" survival="" (pfs)="" from="" 16.6="" the="" month="" was="" extended="" to="" 22.1="" months.="" two="" years="" after="" the="" trial="" began,="" 46%="" of="" patients="" receiving="" lynparza="" plus="" bevacizumab="" did="" not="" have="" disease="" progression,="" compared="" with="" 28%="" of="" patients="" in="" the="" bevacizumab="" monotherapy="">

एफडीए को इस साल की दूसरी तिमाही में इस आवेदन का जवाब देने की उम्मीद है ।