ओज़वाडे (पिटोलिसेंट) को यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित किया गया था, और लैंग्यु समूह ने इसे चीन में विकसित किया था!

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने हाल ही में वयस्क रोगियों में ऑब्सट्रक्टिव स्लीप एपनिया (ओएसए) से जुड़ी अत्यधिक दिन की नींद (ईडीएस) के इलाज के लिए फ्रांसीसी बायोप्रोजेट दवा ओजावाडे (पिटोलिसेंट) को मंजूरी दी है।

Ozawade OSA के साथ वयस्क रोगियों के इलाज, जागने में सुधार और EDS को कम करने के लिए उपयुक्त है। इसकी विशिष्ट लागू आबादी है: ओएसए रोगी जिनके ईडीएस निरंतर सकारात्मक दबाव (सीपीपी) सहित मुख्य उपचारों को अपनाते हैं लेकिन सफलतापूर्वक इलाज नहीं किया गया है या सीपीपी के प्रति असहिष्णु हैं।

OSA के रोगियों में EDS के उपचार में Ozawade की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन 2 चरण 3 नैदानिक ​​अध्ययनों (HAROSA I, HAROSA II) में किया गया था। इन दो अध्ययनों से पता चला है कि ओज़वाडे उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में एपवोथ स्लीपनेस स्केल (ईएसएस) स्कोर में महत्वपूर्ण सुधार हुआ था, और कोई स्पष्ट हृदय संबंधी घटनाएं या रक्तचाप / हृदय गति में महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया था।

बायोप्रोजेट के वैज्ञानिक निदेशक और सह-संस्थापक जीन-चार्ल्स श्वार्ट्ज ने कहा: "थकान और अत्यधिक दिन में नींद आना रोगियों के सबसे अधिक सूचित लक्षण हैं, जो उनके जीवन की गुणवत्ता और दैनिक सुरक्षा पर बहुत प्रभाव डालते हैं। ओज़ावाडे सभी रोगियों को एक प्रभावी समाधान प्रदान करेगा, भले ही उन्होंने पीपीसी उपचार प्राप्त किया हो या पीपीसी उपचार के प्रति असहिष्णु हों। विशेष रूप से, HAROSA I और II अध्ययनों से पता चला है कि Ozawade को लेने से सिस्टोलिक या डायस्टोलिक रक्तचाप पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है, और इससे उच्च रक्तचाप का खतरा नहीं बढ़ता है। असल में। Ozawade' की क्रिया का तरीका साइकोस्टिमुलेंट्स से अलग है, जो इसे सुरक्षित बनाता है, जो कि आमतौर पर चयापचय और हृदय रोगों के साथ आबादी के लिए बहुत महत्वपूर्ण है। [जीजी] उद्धरण;

वैक्सिक्स-पिटोलिसेंट रासायनिक संरचना

ओज़वाडे का सक्रिय दवा घटक पिटोलिसेंट है, जो एक चयनात्मक हिस्टामाइन 3 (H3) रिसेप्टर प्रतिपक्षी / उलटा एगोनिस्ट है, जो हिस्टामाइन की गतिविधि को बढ़ाता है, न्यूरोट्रांसमीटर जो हिस्टामिनर्जिक न्यूरॉन्स की गतिविधि को बढ़ाकर मस्तिष्क में जागृति को बढ़ावा देता है। संश्लेषण और रिलीज, रोगी [जीजी] # 39; संयम और सतर्कता में सुधार करें।

मार्च 2016 और अगस्त 2019 में यूरोपीय संघ और संयुक्त राज्य अमेरिका में विपणन के लिए पिटोलिसेंट को मंजूरी दी गई थी। इसे कैटाप्लेक्सी के साथ या बिना नार्कोलेप्सी के उपचार के लिए व्यापार नाम Wakix® के तहत बेचा जाता है। इसे 2020 में संयुक्त राज्य अमेरिका द्वारा अनुमोदित किया जाएगा। FDA ने इसे नार्कोलेप्सी के लिए एक सफल उपचार दवा के रूप में पहचाना है।

पिटोलिसेंट को बायोप्रोजेट द्वारा विकसित किया गया था। रेयरस्टोन समूह की सहायक कंपनी लैंगहुआ फार्मास्युटिकल ने चीनी बाजार में व्यावसायीकरण अधिकार प्राप्त करने के लिए 2020 के अंत में आधिकारिक तौर पर बायोप्रोजेट के साथ एक अनुबंध पर हस्ताक्षर किए।

Langyu Group द्वारा जारी एक घोषणा के अनुसार, इस साल 7 मई को, Wakix® ने हैनान बोआओ यिलिंग लाइफ क्वालिटी इम्प्रूवमेंट सेंटर में पहला घरेलू नुस्खा जारी किया। बोआओ लेचेंग पायनियर ज़ोन के नीतिगत लाभांश के लिए धन्यवाद, नार्कोलेप्सी के उपचार के लिए इस सफल दवा ने मेरे देश में पहला नैदानिक ​​​​आवेदन पूरा कर लिया है, जो रोगियों के लिए दुनिया [जीजी] #39 के उन्नत स्तर के साथ नवीनतम उपचार योजना को सिंक्रनाइज़ करता है। चीन में नार्कोलेप्सी के साथ।

इस साल जुलाई में, लैंग्यू ग्रुप ने कैटाप्लेक्सी के साथ या बिना नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन (एनएमपीए) को वाक्सिक्स® (पिटोलिसेंट) के लिए एक नया ड्रग मार्केटिंग एप्लीकेशन (एनडीए) प्रस्तुत किया। Wakix® (तिलोरिसन) चीन में नार्कोलेप्सी के इलाज के लिए स्वीकृत पहली चिकित्सीय दवा बनने की उम्मीद है।

नार्कोलेप्सी विश्व स्तर पर मान्यता प्राप्त दुर्लभ बीमारियों में से एक है। यह एक गंभीर पुरानी बीमारी है, जो कैटाप्लेक्सी के साथ या उसके बिना अत्यधिक दिन में नींद आने (ईडीएस) की विशेषता है। वर्तमान में, मेरे देश में नार्कोलेप्सी के 700,000 से अधिक रोगी हैं, और नार्कोलेप्सी के उपचार के लिए कोई दवा स्वीकृत नहीं की गई है। नार्कोलेप्सी के उपचार में डॉक्टरों के पास बहुत सीमित विकल्प हैं। कई मरीज इस बीमारी की चपेट में आ चुके हैं। इस रोग के उपचार के लिए एक बड़ी अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता है।