टाटासेप्ट आईजीए नेफ्रोपैथी चरण II डेटा अमेरिकन एकेडमी ऑफ नेफ्रोलॉजी की वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया

5 नवंबर को सुबह 10:30 बजे, यूएस समय, टाइटेसेप्ट आईजीए नेफ्रोपैथी के चरण II नैदानिक ​​अध्ययन का डेटा 2021 अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी वार्षिक बैठक में प्रस्तुत किया गया था, और नवीनतम नैदानिक ​​परीक्षण प्रगति अनुभाग (लेट-ब्रेकिंग) में प्रदर्शित किया गया था। क्लिनिकल ट्रायल) एक पोस्टर के रूप में। ) रोंगचांग बायोटेक द्वारा स्वतंत्र रूप से विकसित दोहरे लक्ष्यों के साथ प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के उपचार के लिए इस नई जैविक दवा ने एक बार फिर नए संकेतों के साथ दुनिया को चौंका दिया।

अमेरिकन सोसाइटी ऑफ नेफ्रोलॉजी (एएसएन) सबसे पुराना अंतरराष्ट्रीय शीर्ष नेफ्रोलॉजी संगठन है। इसका वार्षिक एएसएन किडनी वीक (एएसएन किडनी वीक) गुर्दे की बीमारी अकादमिक घटना का दुनिया का सबसे बड़ा और उच्चतम शैक्षणिक स्तर है। एएसएन सम्मेलन में टेटाज़ेप के द्वितीय चरण के नैदानिक ​​अध्ययन का नेतृत्व पेकिंग यूनिवर्सिटी फर्स्ट हॉस्पिटल के नेफ्रोलॉजी विभाग के निदेशक झांग होंग ने किया था, और शुरू में आईजीए नेफ्रोपैथी के उपचार में टेटाज़ेप की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया था। डेटा से पता चला है कि 24 सप्ताह के उपचार के बाद, ताई ऐ के 240 मिलीग्राम समूह में विषयों के मूत्र प्रोटीन स्तर में बेसलाइन की तुलना में काफी कमी आई है, और औसत 24 घंटे के मूत्र प्रोटीन स्तर में बेसलाइन से 49% की कमी आई है, जो था प्लेसीबो समूह की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण (पी [जीजी] लेफ्टिनेंट; 0.05)। इसलिए, तलताज़ेप उच्च जोखिम वाले IgA नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में प्रोटीनूरिया को कम करता है, IgA नेफ्रोपैथी की प्रगति के जोखिम को प्रभावी ढंग से कम कर सकता है, और इसकी अच्छी सुरक्षा है।

IgA नेफ्रोपैथी (IgA नेफ्रोपैथी, IgAN) सबसे आम प्राथमिक ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस में से एक है, जो मेरे देश में लगभग 25% -50% प्राथमिक ग्लोमेरुलर रोगों के लिए जिम्मेदार है, जिसमें से 25% -30% 20 वर्षों के भीतर पूरा किया जाएगा। स्टेज रीनल डिजीज (ESRD)। फ्रॉस्ट [जीजी] amp के अनुसार; सुलिवन [जीजी] #39; का डेटा, यह अनुमान है कि दुनिया में आईजीए नेफ्रोपैथी के रोगियों की कुल संख्या 2030 में 10.2 मिलियन और मेरे देश में 2.4 मिलियन तक पहुंच जाएगी।

अब तक, घरेलू और विदेशी दिशानिर्देशों में मान्यता प्राप्त लक्षित उपचार कार्यक्रमों की कमी है, और दुनिया में आईजीए नेफ्रोपैथी के इलाज के लिए कोई विशिष्ट चिकित्सा या जैविक दवा स्वीकृत नहीं है। वर्तमान मानक उपचार रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम ब्लॉकर्स या उच्च जोखिम वाले समूहों के आगे के उपचार के लिए कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सहित बढ़े हुए इम्यूनोसप्रेसिव एजेंटों के आधार पर अनुकूलित उपचार है। हालांकि, रोगजनक कारकों को अभी तक हटाया नहीं गया है, या वे अक्सर गंभीर विषाक्त और साइड इफेक्ट के साथ होते हैं। इसलिए, नैदानिक ​​अभ्यास में आईजीए नेफ्रोपैथी के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी नई उपचार पद्धति की तत्काल आवश्यकता है।

वर्तमान में, चीन के पास नैदानिक ​​अनुसंधान चरण में केवल एक मूल जैविक नई दवा है जिसे टाटासेप्ट कहा जाता है, और चरण III नैदानिक ​​परीक्षण शुरू होने वाले हैं। दुनिया के रूप में [जीजी] #39; अपनी श्रेणी में प्रथम और प्रथम श्रेणी में बीएलवाईएस/एपीआरआईएल दोहरे लक्ष्य फ्यूजन प्रोटीन अभिनव दवा, टाटासेप्ट ब्लिस और एपीआरआईएल को जोड़ती है, दो महत्वपूर्ण कारक जो विकास को बाधित करने के लिए बी कोशिकाओं के अस्तित्व और गतिविधि को प्रभावित करते हैं। और बी कोशिकाओं की परिपक्वता और एंटीबॉडी का स्राव। जैविक एजेंटों के साथ लक्षित चिकित्सा के एक नए युग की शुरुआत करते हुए, आईजीए नेफ्रोपैथी के उपचार के लिए यह एक नया विकल्प बनने की उम्मीद है। पहले, दवा's IgA नेफ्रोपैथी संकेतों को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा अनुमोदित किया गया है, और संयुक्त राज्य अमेरिका में चरण II नैदानिक ​​परीक्षण चल रहे हैं।

इस साल 9 मार्च को, तलताज़ेप को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया था, यह दर्शाता है कि मेरे देश ने प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के उपचार के लिए नई दवाओं के अनुसंधान और विकास में दुनिया में अग्रणी भूमिका निभाई है और एक बड़ी सफलता हासिल की है। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के अलावा, इस दवा का उपयोग कई अन्य ऑटोइम्यून संकेतों में किया जा सकता है, जिसमें बहुत बड़ी नैदानिक ​​​​आवश्यकताएं होती हैं। यह IgA नेफ्रोपैथी, Sjogren के सिंड्रोम, ऑप्टिक न्यूरोमाइलाइटिस, मल्टीपल स्केलेरोसिस और मायस्थेनिया ग्रेविस आदि का इलाज करता है। संकेतों के घरेलू चरण Ⅱ/Ⅲ नैदानिक ​​​​परीक्षण पूरी तरह से शुरू हो चुके हैं, और कई संकेत वैश्विक बहु-केंद्र नैदानिक ​​अध्ययन शुरू करने वाले हैं . टेटाज़ेप के चिकित्सीय प्रभाव के उद्भव के साथ, विभिन्न प्रकार के ऑटोइम्यून रोगों में इसके नैदानिक ​​​​मूल्य की पुष्टि होती रहेगी। (बायो वैली बायोन)

रोंगचांग बायो के बारे में

रोंगचांग बायोटेक्नोलॉजी एक वैश्विक दृष्टि के साथ एक अभिनव बायोफर्मासिटिकल कंपनी है, जो एंटीबॉडी ड्रग कॉन्जुगेट्स (एडीसी), एंटीबॉडी फ्यूजन प्रोटीन, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और बाइसिकल एंटीबॉडी जैसी एंटीबॉडी दवाओं की खोज, विकास और व्यावसायीकरण पर ध्यान केंद्रित करती है। ऑटोइम्यून, ट्यूमर, नेत्र विज्ञान और अन्य बीमारियों ने महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​मूल्य के साथ नई जैविक दवाओं का एक बैच बनाया है। वर्तमान में, कंपनी ने 20 से अधिक उम्मीदवार बायोफर्मासिटिकल उत्पाद विकसित किए हैं, और 7 उत्पादों के 20 से अधिक संकेत नैदानिक ​​परीक्षणों से गुजर रहे हैं या व्यावसायीकरण चरण में प्रवेश कर चुके हैं। उनमें से, टाइटैक्सेल को 9 मार्च को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था, और यह दुनिया की' प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के उपचार के लिए पहली दोहरे लक्ष्य वाली अभिनव दवा है; वेडिसिटुमुमाब के पहले संकेत को 8 जून को विपणन के लिए अनुमोदित किया गया था। इसने एडीसी दवा क्षेत्र में कोई मूल घरेलू नई दवाओं की स्थिति को तोड़ दिया और मेरे देश [जीजी] # 39 के विकास के इतिहास में एक मील का पत्थर था; स्वतंत्र अभिनव जैविक दवाएं . 9 अगस्त को, कंपनी और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर प्रसिद्ध बायोफर्मासिटिकल कंपनी सिएटल जीन ने वेडिसिटुमुमाब के विकास और व्यावसायीकरण के लिए एक विशेष वैश्विक लाइसेंस समझौते पर पहुंच गए, और डाउन पेमेंट और मील के पत्थर के भुगतान में कुल 2.6 बिलियन अमेरिकी डॉलर प्राप्त किए, साथ ही एक वेडिसिटो ऑर्डर भी प्राप्त किया। सिएटल जीन क्षेत्र में शुद्ध बिक्री में उच्च एकल अंकों से दस प्रतिशत से अधिक की क्रमिक बिक्री कमीशन है, जो एकल-किस्म के विदेशी अधिकृत लेनदेन में चीनी दवा कंपनियों के लिए उच्चतम रिकॉर्ड स्थापित करता है।

टिटासिप के बारे में

Tytacept (RC18, व्यापार का नाम: Tyai®) दुनिया का पहला, प्रथम श्रेणी में, पुनः संयोजक बी लिम्फोसाइट उत्तेजक कारक (BLyS) / इंजेक्शन के लिए प्रसार-उत्प्रेरण यौगिक है, जिसे स्वतंत्र रूप से रोंगचांग बायोटेक द्वारा विकसित किया गया है। APRIL, दोहरे लक्ष्यों वाला एक नया फ्यूजन प्रोटीन उत्पाद, एक साथ दो साइटोकिन्स, BLyS और APRIL के बी कोशिकाओं के सतह रिसेप्टर्स के बंधन को रोक सकता है। [जीजी] उद्धरण;दोतरफा दृष्टिकोण [जीजी] उद्धरण; बी कोशिकाओं के असामान्य भेदभाव और परिपक्वता को रोकता है, जिससे ऑटोइम्यून बीमारियों का इलाज होता है। . 9 मार्च को, नेशनल मेडिकल प्रोडक्ट्स एडमिनिस्ट्रेशन ने सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के इलाज के लिए टेटाज़ेप को मंजूरी दे दी। वर्तमान में, चरण II/III नैदानिक ​​परीक्षणों में विभिन्न अन्य संकेतों के लिए ऑटोइम्यून रोगों के क्षेत्र में टैटासेप्ट का उपयोग किया जाता है।