Roche Gavreto (pralsetinib) यूरोपीय संघ में स्वीकृत होने वाला है: RET फ्यूजन-पॉजिटिव फेफड़े के कैंसर का उपचार--1/2

रोश ने हाल ही में घोषणा की थी कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) कमेटी फॉर मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज (सीएचएमपी) ने एक सकारात्मक समीक्षा जारी की है, जिसमें सटीक ऑन्कोलॉजी ड्रग-आरईटी किनेज इनहिबिटर गैवरेटो (प्रलसेटिनिब), एक मोनोथेरेपी के रूप में RET फ्यूजन पॉजिटिव एडवांस्ड नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है, जिनका पहले RET इनहिबिटर के साथ इलाज नहीं किया गया है।

अब, सीएचएमपी की राय समीक्षा के लिए यूरोपीय आयोग (ईसी) को प्रस्तुत की जाएगी, जो आमतौर पर 2 महीने के भीतर अंतिम समीक्षा निर्णय लेती है। यदि स्वीकृत हो जाता है, तो गेवरेटो यूरोपीय संघ में आरईटी फ्यूजन-पॉजिटिव उन्नत एनएससीएलसी के प्रथम-पंक्ति उपचार में शामिल होने वाली पहली और एकमात्र लक्षित दवा बन जाएगी। चरण I/II तीर अध्ययन के परिणामों के आधार पर सीएचएमपी की सकारात्मक राय, डेटा से पता चलता है कि गैवरेटो उन्नत आरईटी फ्यूजन-पॉजिटिव एनएससीएलसी वाले रोगियों में तेजी से, शक्तिशाली और टिकाऊ नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया दिखाता है।

Gavreto एक मौखिक, एक बार दैनिक, शक्तिशाली और अत्यधिक चयनात्मक RET अवरोधक है जिसे ब्लूप्रिंट मेडिसिन द्वारा डिज़ाइन और विकसित किया गया है ताकि RET परिवर्तन (फ़्यूज़न और म्यूटेशन, जिसमें पूर्वानुमानित दवा-प्रतिरोधी उत्परिवर्तन शामिल हैं) को रोका जा सके जो विभिन्न प्रकार के कैंसर का कारण बनते हैं। गैवरेटो ने विभिन्न प्रकार के ठोस ट्यूमर के उपचार में प्रभावकारिता दिखाई है, जो ट्यूमर-अज्ञेय की क्षमता को दर्शाती है।

रोश के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास के प्रमुख, लेवी गैरावे ने कहा: "सीएचएमपी का गैवरेटो का सकारात्मक मूल्यांकन रोग जीन ड्राइवरों के लिए अधिक से अधिक कैंसर रोगियों को प्रभावी उपचार प्रदान करने की दिशा में एक और कदम का प्रतिनिधित्व करता है। एक महत्वपूर्ण कदम। वैयक्तिकृत चिकित्सा में प्रगति उन रोगियों की पहचान करने के लिए ट्यूमर जीनोम विश्लेषण के महत्व पर भी जोर देती है जो लक्षित चिकित्सा से लाभान्वित हो सकते हैं। [जीजी] उद्धरण;

एनएससीएलसी और एमटीसी सहित कई प्रकार के कैंसर के लिए आरईटी-सक्रिय फ्यूजन और म्यूटेशन प्रमुख रोग चालक हैं। आरईटी फ्यूजन में एनएससीएलसी के लगभग 1-2% मरीज, पैपिलरी थायरॉयड कार्सिनोमा (पीटीसी) वाले लगभग 10-20% मरीज शामिल होते हैं, और आरईटी म्यूटेशन में उन्नत एमटीसी वाले लगभग 90% मरीज शामिल होते हैं। इसके अलावा, कोलोरेक्टल कैंसर, स्तन कैंसर, अग्नाशय के कैंसर और अन्य कैंसर में भी कम आवृत्ति वाले आरईटी परिवर्तन देखे गए हैं, और दवा प्रतिरोधी, ईजीएफआर-उत्परिवर्तित एनएससीएलसी वाले रोगियों में आरईटी संलयन भी देखा गया है।

प्रलसेटिनिबब्लूप्रिंट मेडिसिन्स की शोध टीम द्वारा इसके मालिकाना यौगिक पुस्तकालय के आधार पर डिजाइन किया गया था। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, प्रलसेटिनिब ने हमेशा सबसे आम आरईटी जीन फ्यूजन, सक्रिय उत्परिवर्तन, और दवा प्रतिरोधी उत्परिवर्तन के खिलाफ उप-नैनोमोलर टाइटर्स दिखाया है। इसके अलावा, की चयनात्मकताप्रलसेटिनिबस्वीकृत मल्टी-किनेज इनहिबिटर की तुलना में आरईटी के लिए काफी सुधार हुआ है। उनमें से, प्रलसेटिनिब की प्रभावशीलता VEGFR2 की तुलना में 90 गुना अधिक है। प्राथमिक और द्वितीयक उत्परिवर्तन को रोककर,प्रलसेटिनिबनैदानिक ​​दवा प्रतिरोध की घटना को दूर करने और रोकने की उम्मीद है। इस उपचार पद्धति से विभिन्न आरईटी वेरिएंट वाले रोगियों में लंबे समय तक चलने वाली नैदानिक ​​​​छूट प्राप्त करने की उम्मीद है, और इसमें अच्छी सुरक्षा है।