फाइजर और मर्क के बावेंशियो + इनल्टा कॉम्बिनेशन थेरेपी ब्रिटेन में नीस द्वारा स्वीकृत है!

नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ हेल्थ एंड क्लिनिकल ऑप्टिमाइजेशन (एनआईसीई) ने हाल ही में मर्क (मर्क केजीए) और फाइजर (फाइजर) एंटी-पीडी-एल 1 थेरेपी बावेंशियो (एवेलुमब) और राष्ट्रीय स्वास्थ्य सेवा (एनएचएस) इनिल्टा (एनएचएस) में trosrosine kinase निषेध के उपयोग की सिफारिश की है axitinib) संयोजन दवा फिर से शुरू, उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा (आरसीसी) के साथ वयस्क रोगियों की पहली पंक्ति का उपचार।

कार्यक्रम को कैंसर ड्रग फंड (सीडीएफ) के माध्यम से वित्त पोषित किया जाएगा। इससे पहले, बाविएंसियो + इनलाइटा संयोजन को अगस्त 2019 में अर्ली एक्सेस टू मेडिसिन प्रोग्राम (ईएएमएस) के माध्यम से पेश करने की मंजूरी दी गई थी, जिसने ब्रिटेन में 150 से अधिक रोगियों को शीघ्र उपचार प्राप्त करने में सक्षम बनाया।

यद्यपि हाल के वर्षों में कुछ प्रगति हुई है, उन्नत आरसीसी वाले रोगियों का पूर्वानुमान अभी भी बहुत खराब है, केवल 5% की जीवित रहने की दर लगभग 12% है, और अधिक पहली पंक्ति के उपचार के विकल्प की तत्काल आवश्यकता है।

बावेनियो + इनल्टा जीजी कोटे की एक संयोजन चिकित्सा है; जीजी उद्धरण के लिए प्रतिरक्षा + ;, जिसके बीच में: बावेनसियो पीडी-एल 1 के खिलाफ एक प्रतिरक्षा जांच अवरोधक है, और इनल्टा एक एंटी-एंजियोजेनिक वीईजीएफ-लक्षित है TKI, दो दवाओं के पूरक। कार्रवाई का तंत्र ट्यूमर के विकास के लिए दो प्रमुख मार्गों को लक्षित करता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में, बाविंसियो + इलिआता संयोजन को मई और अक्टूबर 2019 में क्रमशः आरसीसी के साथ रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए अनुमोदित किया गया था। गौरतलब है कि उसी वर्ष अप्रैल और सितंबर में, मर्क के एंटी-पीडी -1 थेरेपी कीट्रुट्यूडा और इनलिया के संयोजन को संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में क्रमशः उन्नत रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के लिए मंजूरी दी गई थी। आरसीसी।

चरण III JAVENLIN रेनल 101 अध्ययन के डेटा से पता चला है कि सभी रोग-संबंधी जोखिम समूहों (पीडी-एल 1 स्थिति की परवाह किए बिना) में, बाएवेनियो + के संयोजन ने सुनीतिनिब की तुलना में रोग के बढ़ने या मृत्यु के जोखिम को 31% तक कम कर दिया है समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) लगभग दोगुनी (52.5% बनाम 27.3%) थी। वर्तमान में, समग्र अस्तित्व लाभ का निर्धारण करने के लिए अध्ययन जारी है।

प्रोफेसर अमित बहल, एक मेडिकल ऑन्कोलॉजी सलाहकार जो गुर्दे की सेल कार्सिनोमा में माहिर हैं, ने कहा: जीजी उद्धरण। एनआईसीई से यह सकारात्मक सिफारिश उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा के साथ रोगियों के लिए एक प्रभावी और अच्छी तरह से सहनशील उपचार विकल्प प्रदान करता है। रैंडमाइज्ड फेज III ट्रायल से नतीजों की पुष्टि हुई कि बावेनियो + के लाभ प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता और वस्तुनिष्ठ छूट दर के संदर्भ में संयोजन चिकित्सा। जीजी उद्धरण;

Inlyta, Pfizer द्वारा विकसित, एक मौखिक थेरेपी है, जो संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) रिसेप्टर्स 1, 2 और 3 को शामिल करने के लिए टायरोसिन किनेस को बाधित करने के लिए डिज़ाइन की गई है, जो ट्यूमर के विकास, एंजियोजेनेसिस, और कैंसर की प्रगति को बढ़ावा दे सकती है (ट्यूमर फैल गया है)। संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में, Inlyta उन्नत RCC की दूसरी पंक्ति के उपचार के लिए अनुमोदित है।

बाकेनियो को मर्क द्वारा विकसित किया गया था। दवा पीडी- (एल) 1 ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी के अंतर्गत आता है। यह वर्तमान में अत्यधिक प्रत्याशित प्रकार का ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी है। यह पीडी -1 / PD-L1 सिग्नलिंग मार्ग को कैंसर कोशिकाओं को मारकर कैंसर का विरोध करने के लिए शरीर की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली का उपयोग करने का लक्ष्य रखता है और कई प्रकार के ट्यूमर का इलाज करने की क्षमता रखता है।

नवंबर 2014 में, फाइजर और मर्क ने पीडी- (एल) 1 क्षेत्र में प्रवेश करने के लिए 2.85 बिलियन अमरीकी डालर के समझौते पर हस्ताक्षर किए। अब तक, बावेन्सियो के स्वीकृत संकेतों में शामिल हैं: (1) बाल चिकित्सा और वयस्क मेटास्टेटिक मर्केल सेल कार्सिनोमा (एमएमसीसी) का उपचार जो 12 वर्ष और उससे अधिक आयु का है; (2) प्लैटिनम युक्त या उसके बाद स्थानीय स्तर पर उन्नत या मेटास्टैटिक यूरोटेलियल कार्सिनोमा (यूसी) वाले रोगियों के लिए रोग प्रगति का उपचार; (३) स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक बीमारी के उपचार के लिए जो सर्जरी से पहले प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी प्राप्त करने के १२ महीनों के भीतर आगे बढ़ गई है (नवदुर्गा चिकित्सा) या सर्जरी के बाद (सहायक चिकित्सा) यूसी रोगियों। (४) बावेन्शियो {{१३}} इनल्टा संयोजन चिकित्सा उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा (आरसीसी) के रोगियों का प्रथम-उपचार है। (५) इसका उपयोग स्थानीय स्तर पर उन्नत या मेटास्टैटिक यूसी वाले रोगियों के रखरखाव के इलाज के लिए किया जाता है जिन्होंने पहली पंक्ति के प्लैटिनम युक्त कीमोथेरेपी में प्रगति नहीं की है। संकेत जून 2020 के अंत में अनुमोदित किया गया था।

गौरतलब है कि बावेन्शियो पहली एफएमसी थैरेपी क्लीनिकल ट्रायल में प्रथम श्रेणी के अनुरक्षण उपचार में महत्वपूर्ण समग्र अस्तित्व (ओएस) लाभ के लिए यूएस एफडीए द्वारा अनुमोदित पहली इम्यूनोथेरेपी है। चरण III JAVELIN मूत्राशय 100 के अध्ययन से पता चला है कि मानक देखभाल के साथ तुलना में, बावाएंसियो ने मानक देखभाल के साथ संयुक्त पहली पंक्ति के रखरखाव उपचार में माध्य ओएस में 50% (21.4 महीने बनाम 14.3 महीने) की वृद्धि की।