Rinvoq (upadacitinib): अक्षीय भागीदारी वाले मरीजों में प्रभावी

एबवी ने हाल ही में मौखिक JAK1 अवरोधक रिनवोक की घोषणा की (अपदासिटिनिब, 15mg, एक बार दैनिक) 2021 अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी (ACR) की बैठक में। दो चरण 3 नैदानिक ​​अध्ययन (चयन-पीएसए 1, चयन-पीएसए) 2) विश्लेषण के बाद के नए परिणाम। इस विश्लेषण में सक्रिय सोराटिक गठिया (पीएसए) वाले वयस्क रोगी शामिल थे जो अक्षीय रूप से प्रभावित थे। अन्वेषक द्वारा अक्षीय भागीदारी का मूल्यांकन किया गया था और रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए परिणामों के आधार पर निर्धारित किया गया था (बाथ एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस रोग गतिविधि सूचकांक [BASDAI] 4 अंक और BASDAI प्रश्नावली 2 4 अंक बेसलाइन पर)।

विश्लेषण से पता चला है कि: (1) प्लेसीबो समूह की तुलना में, रिनवोक उपचार समूह के रोगियों ने 2 अध्ययनों में 24 सप्ताह के उपचार में अक्षीय भागीदारी के संदर्भ में एक उच्च नैदानिक ​​प्रतिक्रिया दिखाई; (2) SESECT-PsA 1 अध्ययन में, 24 सप्ताह के उपचार के बाद, Humira (adalimumab) समूह की तुलना में, Rinvoq उपचार समूह के रोगियों ने भी अक्षीय भागीदारी के मामले में एक उच्च नैदानिक ​​प्रतिक्रिया दिखाई। अक्षीय भागीदारी वाले PsA रोगियों को अक्सर बड़ी कार्यात्मक चुनौतियों का सामना करना पड़ता है। ये पोस्टमार्टम विश्लेषण डेटा रिनवोक की क्षमता को रेखांकित करते हैं ताकि अधिक रोगियों को उनकी बीमारी को नियंत्रित करने में मदद मिल सके, जिसमें अक्षीय लक्षणों से प्रभावित लोग भी शामिल हैं।

इसके अलावा, सप्ताह 24 में, रिनवोक समूह ने सभी BASDAI और एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस गतिविधि स्कोर (ASDAS) के समापन बिंदुओं के मामले में हमिरा समूह की तुलना में संख्यात्मक रूप से उच्च प्रतिक्रिया दिखाई। सप्ताह 24 में, हमिरा समूह की तुलना में, रिनवोक समूह के रोगियों ने एएसडीएएस (69.8% बनाम 54.1%, नाममात्र पी [जीजी] लेफ्टिनेंट; 0.05) में नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण सुधार (सीआईआई) का उच्च प्रतिशत हासिल किया। पोस्टमार्टम विश्लेषण के परिणाम केवल शोधकर्ता' के आकलन पर आधारित पिछले डेटा के अनुरूप हैं।

SELECT-PsA 1&2 बाद में डेटा का विश्लेषण करें

SELECT-PsA 1 और SELECT-PsA 2 अध्ययनों में, Rinvoq द्वारा प्रकाशित सुरक्षा प्रोफ़ाइल पहले रिपोर्ट किए गए अध्ययनों के अनुरूप थी, और कोई नया सुरक्षा जोखिम नहीं पाया गया।

एबवी के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी और आर [जीजी] amp के वरिष्ठ उपाध्यक्ष; डी थॉमस हडसन, एमडी, ने कहा: "ये डेटा आगे बहुत सारे सबूतों को पूरक करते हैं और रिनवोक को एक महत्वपूर्ण उपचार विकल्प के रूप में समर्थन करते हैं जो सोराटिक गठिया की अभिव्यक्तियों को कम करने में मदद कर सकता है। हम अभी भी अपने उत्पाद पोर्टफोलियो पर अनुसंधान को आगे बढ़ाने के लिए प्रतिबद्ध हैं ताकि संधि रोगों के अधिक रोगियों की देखभाल में सुधार किया जा सके, जिसमें सोराटिक गठिया भी शामिल है। [जीजी] उद्धरण;

Psoriatic गठिया (PsA) हॉलमार्क रोग अभिव्यक्तियों के साथ एक जटिल विषम बीमारी है जो जोड़ों और त्वचा सहित कई क्षेत्रों में फैली हुई है। पीएसए में, प्रतिरक्षा प्रणाली सूजन का कारण बनती है, जिससे त्वचा के घाव, दर्द, थकान और सोरायसिस से जुड़े जोड़ों में अकड़न होती है। PsA सोरायसिस के लगभग 30% रोगियों को प्रभावित करता है।

रिनवोक का सक्रिय दवा घटक हैअपदासिटिनिब, जो एक मौखिक चयनात्मक और प्रतिवर्ती JAK1 अवरोधक है जिसे एबवी द्वारा खोजा और विकसित किया गया है। इसे कई प्रतिरक्षा-मध्यस्थ सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए विकसित किया जा रहा है। JAK1 एक काइनेज है जो कई सूजन संबंधी बीमारियों के पैथोफिजियोलॉजी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।

अब तक, यूरोपीय संघ में, Rinvoq 15mg को 4 संकेतों के लिए अनुमोदित किया गया है: (1) मध्यम से गंभीर संधिशोथ (RA) वयस्क रोगियों के उपचार के लिए; (2) सक्रिय प्सोरिअटिक गठिया (पीएसए) वयस्क रोगियों के उपचार के लिए; (3) सक्रिय एंकिलोसिंग स्पॉन्डिलाइटिस (एएस) वयस्क रोगियों के उपचार के लिए; (4) मध्यम से गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी) वयस्क रोगियों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के किशोर रोगियों के उपचार के लिए। यूरोपीय संघ में, Rinvoq 30mg को 1 संकेत के लिए अनुमोदित किया गया है: इसका उपयोग 65 वर्ष से कम उम्र के मध्यम से गंभीर AD वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, Rinvoq 15mg केवल 1 संकेत के लिए स्वीकृत है: इसका उपयोग मध्यम से गंभीर संधिशोथ (RA) वाले वयस्कों के इलाज के लिए किया जाता है।

वर्तमान में, रिनवोक अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी), रुमेटीइड गठिया (आरए), सोरियाटिक गठिया (पीएसए), एटोपिक जिल्द की सूजन (एडी), अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस (एक्सएसपीए), क्रोहन एन [जीजी] #39; रोग के चरण 3 नैदानिक ​​​​अध्ययन का इलाज करता है। (सीडी) और विशाल कोशिका धमनीशोथ (जीसीए) चल रहे हैं।