रोश मल्टीपल स्केलेरोसिस नई दवा Ocrevus कार्यक्रम अपग्रेड, अंतःशिरा जलसेक समय 3 से कम 5 घंटे से 2 घंटे!

रोचे ने हाल ही में घोषणा की कि मल्टीपल स्केलेरोसिस दवा Ocrevus (ocrelizumab) के लिए विनियामक अनुप्रयोगों को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) और यूरोपीय औषधीय एजेंसी (EMA) द्वारा स्वीकार किया गया है। प्रति घंटे जलसेक आहार, मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरएमएस) या प्राथमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (पीपीएमएस) के साथ रोगियों के इलाज के लिए वर्ष में दो बार प्रशासित किया जाता है। FDA और EMA को 2020 के अंत तक अनुमोदन का निर्णय लेने की उम्मीद है। यदि अनुमोदित हो, Ocrevus 0010010 # 39; जलसेक समय वर्तमान 3 5 से घटकर 2 घंटे हो जाएगा।

Ocrevus को सर्वप्रथम US FDA द्वारा मार्च 2017 में अनुमोदित किया गया था और इसे दुनिया भर के 90 देशों द्वारा अनुमोदित किया गया था। दवा आरएमएस के लिए पहला और एकमात्र अनुमोदित उपचार है (प्रगतिशील द्वितीयक एमएस [एसपीएमएस], नैदानिक ​​पृथक सिंड्रोम [अमेरिकी बाजार]) और प्राथमिक प्रगतिशील मल्टीपल स्केलेरोसिस (पीपीएमएस) के लिए सक्रिय या रिलैप्स ड्रग्स (रिलेप्स-रिमूविंग एमएस [आरआरएमएस] सहित)। दवा को हर 6 महीने में आसानी से संक्रमित किया जाता है और केवल एक वर्ष में दो बार संक्रमित होने की आवश्यकता होती है, जो रोगी को 0010010 # 39 उपचार के अनुपालन में सुधार कर सकती है। Ocrevus का वास्तविक अनुभव तेजी से बढ़ रहा है, और 150 से अधिक है, दुनिया भर में 000 रोगियों को दवा के साथ इलाज किया गया है।

यह विनियामक अनुप्रयोग एक यादृच्छिक, डबल-अंधा ENSEMBLE PLUS अध्ययन के आंकड़ों पर आधारित है। अध्ययन से पता चलता है कि मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरआरएमएस) से छुटकारा पाने वाले रोगियों में, 2-घंटे के ओकेरवस जलसेक आहार में वर्तमान में स्वीकृत 3 के रूप में एक ही सुरक्षा है। 5-घंटे का जलसेक आहार, और दो आहारों में जलसेक होता है। संबंधित प्रतिक्रिया (आईआरआर) आवृत्ति और गंभीरता तुलनीय है। इस अध्ययन में, आईआरआर के कारण किसी भी मरीज ने अध्ययन बंद नहीं किया और कोई नए सुरक्षा संकेतों का पता नहीं चला। अध्ययन के डेटा की घोषणा भविष्य के चिकित्सा सम्मेलन में की जाएगी।

रोवी के मुख्य चिकित्सा अधिकारी और वैश्विक उत्पाद विकास के प्रमुख, लेवी गारवे, ने कहा: "वर्तमान में, 150 से अधिक, 000 लोगों को ओकरेवस के साथ इलाज किया गया है। दवा के दो बार साल खुराक खुराक ने कई एमएस रोगियों और उनके डॉक्टरों को लाभान्वित किया है। एक साल तक मरीजों का इलाज जारी है। हम आशा करते हैं कि एक छोटा जलसेक समय चिकित्सा प्रणाली की क्षमता बढ़ाने के साथ-साथ एमएस रोगियों के अनुभव को और बेहतर बनाएगा। 0010010 quot;

मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) एक पुरानी सूजन है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की बीमारी को कम करती है, जो लगभग 2 3 दुनिया भर में मिलियन लोगों को प्रभावित करती है, और वर्तमान में इस बीमारी का कोई इलाज नहीं है। एमएस इसलिए होता है क्योंकि शरीर 0010010 # 39; प्रतिरक्षा प्रणाली मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी, और ऑप्टिक तंत्रिका, माइलिन म्यान में तंत्रिका कोशिकाओं के इन्सुलेटिंग परत और सहायक संरचना पर असामान्य रूप से हमला करती है, जिससे सूजन होती है संबंधित क्षति। यह चोट लक्षणों की एक श्रृंखला का कारण बन सकती है, जिसमें दृश्य हानि, मांसपेशियों की कमजोरी, भाषण कठिनाइयों, गंभीर थकान, संज्ञानात्मक हानि आदि शामिल हैं। गंभीर मामलों में, यह गतिशीलता हानि और विकलांगता पैदा कर सकता है। मल्टीपल स्केलेरोसिस की शुरुआत की औसत उम्र आमतौर पर 2 0 से 40 साल है, जो युवा और मध्यम आयु वर्ग की आबादी में गैर-दर्दनाक विकलांगता का मुख्य कारण है।

Ocrevus एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो चुनिंदा रूप से CD20 पॉजिटिव B कोशिकाओं को लक्षित करता है, जो एक विशिष्ट प्रकार की प्रतिरक्षा कोशिका है और इसे माइलिन म्यान और एक्सोन क्षति के लिए एक प्रमुख कारक माना जाता है। यह तंत्रिका क्षति मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) के रोगियों में विकलांगता का कारण बन सकती है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों ने पुष्टि की है कि Ocrevus चुनिंदा B 20 सेल सतह प्रोटीन विशिष्ट B कोशिकाओं पर व्यक्त कर सकते हैं, लेकिन स्टेम सेल और प्लाज्मा कोशिकाओं की सतह पर CD 20 प्रोटीन से नहीं बंधते हैं, इसलिए यह प्रतिरक्षा प्रणाली के महत्वपूर्ण कार्यों को बनाए रख सकता है। (Bioon.com)