नई जीवाणुरोधी दवा MGB-BP-3 में 100% का एक इलाज दर है और 0 का एक विमोचन दर है!

C. डिफिसाइल इन्फेक्शन (CDI, पिक्चर सोर्स: medscape.com)

MGB बायोफार्मा एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो नई एंटी-इनफेक्टिव दवाओं को विकसित करने पर केंद्रित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि सी। डिफिसाइल इन्फेक्शन (CDI) के लिए नई जीवाणुरोधी दवा MGB-BP-3 के प्रथम-पंक्ति उपचार का मूल्यांकन करने वाला चरण II अध्ययन सुरक्षा, प्रभावकारिता, और खुराक चयन के अंतिम बिंदु पर पहुंच गया है। शोध यह पुष्टि करता है कि MGB-BP-3, एक नई जीवाणुरोधी दवा के रूप में, सीडीआई के प्रथम-पंक्ति उपचार में नया स्वर्ण मानक बनने की क्षमता रखता है।

MGB-BP-3 एक जीवाणुरोधी एजेंट है जिसमें कई महत्वपूर्ण बहु-दवा प्रतिरोधी और संवेदनशील ग्राम पॉजिटिव रोगजनकों के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि है। कंपनी CDI के उपचार के लिए MGB-BP-3 की एक मौखिक तैयारी विकसित कर रही है।

यह चरण II खुराक रेंज अध्ययन संयुक्त राज्य अमेरिका और कनाडा में आयोजित किया गया था और सीडीआई के साथ रोगियों के उपचार के लिए तीन खुराक स्तरों का मूल्यांकन किया था। जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, दवा ने अपनी सबसे कम खुराक स्तर ({0 0}} मिलीग्राम, प्रतिदिन दो बार) की अपेक्षा बेहतर प्रभावकारिता दिखाई, और इस प्रवृत्ति में और सुधार हुआ, दूसरी खुराक स्तर ({1}} mg, दो बार दिखाते हुए) दैनिक) अधिकतम प्रभाव। डेटा से पता चलता है कि 250} MGB-BP-3 की मिलीग्राम की खुराक दिन में दो बार 10 लेने से लगातार 100% शुरुआती इलाज मिल सकता है और 100% लगातार इलाज। अब चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए इस खुराक की पुष्टि की गई है।

सीडीआई के उपचार के लिए नई दवाओं को विकसित करने का सबसे महत्वपूर्ण लक्ष्य आवर्ती बीमारियों को रोकना और निरंतर इलाज प्रदान करना है। MGB-BP-3 अपने अद्वितीय रैपिड जीवाणुनाशक गतिविधि के माध्यम से इस लक्ष्य को प्राप्त करता है, एक विशेषता जो अन्य उपचारों में नहीं है। 250 मिलीग्राम की खुराक के तहत, दिन में दो बार, 10 लगातार खुराक लेने के दिनों में, MGB-BP-3 को उपचार पूरा होने के बाद 4 सप्ताह मापा गया, और कोई बीमारी की पुनरावृत्ति दर्ज नहीं की गई। । वर्तमान बैक्टीरियोस्टेटिक उपचार में, रिलैप्स रेट अस्वीकार्य रूप से उच्च है, और वर्तमान मुख्यधारा के उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में से एक तिहाई तक बीमारी के पतन का अनुभव होगा।

चरण I अध्ययन के अनुरूप, MGB-BP-3 में अच्छी सुरक्षा और सहनशीलता दिखाई दी, और न ही चरण I और न ही चरण II के अध्ययनों में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (SAE) की सूचना दी गई।

द्वितीय चरण के अध्ययन के प्रमुख अन्वेषक, अल्बर्टा कमिंग स्कूल ऑफ मेडिसिन विश्वविद्यालय में नैदानिक ​​प्रोफेसर डॉ। थॉमस लुई ने कहा: जीजी उद्धरण; सी। कनाडा और अमेरिका की चिकित्सा प्रणालियों पर डिफिसाइल संक्रमण एक बड़ा बोझ है। एक नया एंटीबायोटिक रोगजनकों को मारने से पहले बीजाणुओं को मार सकता है, जो रोगियों और उनके परिवारों को बीमारी से पीड़ित होने की उम्मीद देता है। जीजी उद्धरण;

MGB-BP-3 (स्रोत: medchemexpress.com)

C. डिफिसाइल इन्फेक्शन (CDI) बड़ी आंत की गंभीर, अक्सर जानलेवा संक्रमण और अस्पतालों और नर्सिंग होम में दस्त का सबसे आम कारण है। अकेले संयुक्त राज्य में, लगभग 500, 000 मामले और लगभग 30, हर साल 000 मौतें CDI से संबंधित हैं; 3 लोग हर घंटे अनियंत्रित CDI से मरते हैं। CDI को यूएस सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (CDC) द्वारा एक आवश्यक धमकी वाले रोगज़नक़ के रूप में मान्यता प्राप्त है, जो अस्पताल में भर्ती मरीजों में एंटीबायोटिक उपचार का एक सामान्य परिणाम है।

MGB-BP-3 ने यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) से क्वालिफाइड इंफेक्शियस डिजीज प्रोडक्ट (QIDP) सर्टिफिकेशन प्राप्त किया है, जल्दी से आवेदन जमा कर सकते हैं, और इसमें 5 साल का दीर्घकालिक अनन्य बिक्री अधिकार है। एमजीबी-बीपी -3 संयुक्त राज्य अमेरिका में विचाराधीन डिस्मेर प्रोत्साहन कार्यक्रम में भाग लेने के लिए भी पात्र होगा, जो नए और अभिनव उपचारों के लिए मरीजों की पहुंच बढ़ाएगा।

एमजीबी-बीपी -3 में बहुत तेज जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, जो बीजाणुओं के बीजाणुओं को मार सकता है, इससे पहले कि वह बीजाणु को प्राप्त कर सके, ताकि सी। डिफिसाइल के कुल भार को कम करके बीमारी को दूर किया जा सके। इसके अलावा, MGB-BP-3 में BI / NAP 1 / 027 तनाव के खिलाफ एक मजबूत जीवाणुनाशक गतिविधि है, और BI / NAP 1 / 027 तनाव वर्तमान में है सबसे प्रतिरोधी तनाव।

CDI (छवि स्रोत: thegastroenterologist.ro)

सीडीआई के उपचार में कार्रवाई की गति एक महत्वपूर्ण सफलता कारक है, क्योंकि सी डिफिसाइल या तो रोग पैदा करने वाले वनस्पति निकायों के रूप में या निष्क्रिय बीजाणुओं के रूप में मौजूद हो सकता है। पूरी तरह से विकसित बीजाणु, किसी भी जीवाणुरोधी उपचार के लिए प्रतिरोधी, कठोर वातावरण में बनते हैं जो आमतौर पर एंटीबायोटिक उपचार के कारण होता है। स्पोरुलेशन प्रक्रिया के दौरान, एंटीबायोटिक दवाओं के लिए बैक्टीरिया की गतिविधि कम से कम 10 संवेदनशील रहती है, जो बैक्टीरिया को मारने के लिए एमजीपी-बीपी -3 जैसे तीव्र नसबंदी एंटीबायोटिक दवाओं के लिए समय की अवधि प्रदान करती है।

सीडीआई, वैनकोमाइसिन (वैनकोमाइसिन) और फैडाक्सोमिकिन (फिदैक्मोसिन) के इलाज के लिए वर्तमान मुख्यधारा की दवाएं, दोनों बैक्टीरियोस्टेटिक एजेंट हैं, और अधिकतम प्रभाव प्राप्त करने के लिए 24 घंटे से अधिक समय लगता है। इन विशेषताओं का मतलब है कि कई रोगियों में, इन एंटीबायोटिक दवाओं ने बीजाणु गठन को गति प्रदान की, और जब बीजाणु वानस्पतिक रूप से अंकुरित होते हैं, तो वे एक उच्च दर का कारण बनते हैं।

एमजीबी बायोफार्मा के सीईओ डॉ। मिरोस्लाव रेविक ने कहा: जीजी उद्धरण; हम दूसरे चरण के मुकदमे में अपने समापन बिंदु पर सफलतापूर्वक पहुंचने से बहुत खुश हैं, जो हमारी कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। इस अध्ययन ने एक खुराक की पहचान की: एक ही समय में दुर्दम्य क्लोस्ट्रीडियम का उन्मूलन शेष सामान्य आंत्र वनस्पतियों पर न्यूनतम प्रभाव के बीच एक अच्छा संतुलन प्रदान करता है। यह एक उच्च प्रारंभिक इलाज दर और रोग पुनरावृत्ति की रोकथाम की ओर जाता है। जीजी उद्धरण;

डॉ। मिरोस्लाव रेविक ने यह भी कहा: जीजी उद्धरण; हाल ही में सीओवीआईडी ​​-19 महामारी के रूप में, दुनिया को तत्काल नए एंटी-इनफेक्टिव उपचारों की आवश्यकता है ताकि हम नए खतरों का बेहतर जवाब दे सकें। एमजीबी-बीपी -3 सीडीआई का उपचार होगा एक नया, बहुत बेहतर प्रतिमान लाओ जो इस भयानक संक्रमण के कारण रुग्णता और मृत्यु दर को कम करेगा। जीजी उद्धरण;