नई पीढ़ी का एंटीपीलेप्टिक ड्रग फ़ाइकोम्पा® (पायरैम्पनीज़) चीन में सूचीबद्ध है

एक जापानी दवा कंपनी, Eisai, ने हाल ही में चीन में एक नई पीढ़ी की एंटीपीलेप्टिक दवा के लॉन्च की घोषणा की, fycompa® (सामान्य नाम: पिरमापानेल), जो आंशिक मिर्गी के सहायक उपचार के लिए दिन में एक बार ली जाती है (साथ में या बिना माध्यमिक) प्रणालीगत मिर्गी) 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में। Fycompa का नया ड्रग एप्लिकेशन (NDA) सितंबर 2018 में प्रस्तुत किया गया था। मौजूदा दवाओं के साथ इसके महत्वपूर्ण नैदानिक लाभों के कारण, नेशनल ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ऑफ़ चाइना (NMPA) ने जनवरी 2019 में fycompa की प्राथमिकता योग्यता और सितंबर 2019 में fycompa को मंजूरी दे दी।

यह अनुमान है कि चीन में लगभग 9 मिलियन एपिलेप्टिक्स हैं, उनमें से लगभग 60% आंशिक मिर्गी से प्रभावित हैं, और उनमें से 40% को सहायक उपचार की आवश्यकता है। लगभग 30% मिर्गी के रोगियों को एईडी प्राप्त हुए जो बाजार में उपलब्ध थे और मिर्गी के दौरे को नियंत्रित नहीं कर सकते थे, इसलिए इस क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा पद्धति की मांग थी।

एयसाइ द्वारा विकसित फ्य्कोम्पा एक प्रथम श्रेणी का एंटीपीलेप्टिक दवा (एईडी) है, जो दिन में एक बार ली जाने वाली गोली है। संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोपीय संघ में, विपणन के लिए एक नया मौखिक निलंबन सूत्रीकरण, fycompa को मंजूरी दी गई है। Fycompa AMPA प्रकार का एक उच्च चयनात्मक और गैर प्रतिस्पर्धी ग्लूटामेट रिसेप्टर विरोधी है। ग्लूटामेट मिर्गी का मुख्य न्यूरोट्रांसमीटर है। AMPA रिसेप्टर प्रतिपक्षी के रूप में, fycompa पोस्टीनैप्टिक AMPA रिसेप्टर ग्लूटामेट की गतिविधि को लक्षित करके मिर्गी से संबंधित न्यूरॉन्स की अति सक्रियता को कम कर सकता है, जो वर्तमान एंटीसेप्टिक दवाओं (AEDs) से अलग है।

अब तक, दुनिया में 60 से अधिक देशों द्वारा fycompa को मंजूरी दी गई है। एक सहायक चिकित्सा के रूप में, 12 से अधिक आयु वर्ग के रोगियों में आंशिक मिर्गी (द्वितीयक प्रणालीगत मिर्गी के साथ या बिना) के उपचार के लिए फीकम्प्पा का उपयोग किया जाता है। इसके अलावा, 12 से अधिक आयु वर्ग के मिर्गी के रोगियों में प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक क्लोनस (PGTC) दौरे के उपचार के लिए दुनिया के 60 से अधिक देशों द्वारा fycompa को एक सहायक चिकित्सा के रूप में अनुमोदित किया गया है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, fycompa 4 साल और उससे अधिक आयु के रोगियों में आंशिक मिर्गी (माध्यमिक प्रणालीगत मिर्गी के साथ या बिना) के लिए एक ही दवा चिकित्सा और सहायक चिकित्सा के रूप में उपयुक्त है। वर्तमान में, वेइकाई फेनकोम्पा के साथ लेनोक्स गैस्टोट सिंड्रोम से संबंधित मिर्गी के उपचार का मूल्यांकन करने के लिए एक वैश्विक चरण III नैदानिक अध्ययन (अध्ययन 338) भी कर रहा है।

मिर्गी दुनिया में सबसे आम न्यूरोलॉजिकल रोगों में से एक है। संयुक्त राज्य में लगभग 3.4 मिलियन रोगी, जापान में 1 मिलियन, यूरोप में 6 मिलियन, चीन में 9 मिलियन और दुनिया में 60 मिलियन रोगी हैं। लगभग 30% रोगी एईडी के साथ अपनी स्थिति को नियंत्रित नहीं कर सकते हैं, इसलिए इस क्षेत्र में एक बड़ी चिकित्सा मांग है।

मिर्गी को मोटे तौर पर इसके जब्ती प्रकारों के अनुसार वर्गीकृत किया जा सकता है, जिसमें आंशिक बरामदगी में लगभग 60% मिर्गी के मामले और प्रणालीगत दौरे लगभग 40% होते हैं। प्राथमिक सामान्यीकृत टॉनिक क्लोनिक (PGTC) बरामदगी, या भव्य माल, सामान्यीकृत बरामदगी के सबसे सामान्य और गंभीर प्रकार हैं, जो कुल जब्ती मामलों का लगभग 60% है। Pgtc बरामदगी चेतना और सामान्य आक्षेप के नुकसान की विशेषता है। प्रमुख मिरगी के दौरे के मुख्य लक्षण मुंह में झाग आना, आंखें मुड़ना, अंग हिलाना, चीखना-चिल्लाना आदि हैं, जिससे मल और मूत्र का असंयम हो सकता है और लगातार दौरे पड़ सकते हैं। मिर्गी मस्तिष्क के न्यूरॉन्स की उत्तेजना और अवरोध के असंतुलन का परिणाम है। ये असंतुलन विभिन्न प्रकार के न्यूरोकेमिकल तंत्रों के कारण हो सकते हैं, लेकिन वर्तमान में बहुत कम ज्ञात हैं। (मूल स्रोत https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, www.hsppharma.com द्वारा संकलित)