मर्क / ईसाइ इम्यूनिटी के चरण 3 नैदानिक ​​प्रभाव + लक्ष्यीकरण संयोजन उल्लेखनीय है!

मर्क जीजी amp; सह और उसके साथी ईसाइ ने हाल ही में संयुक्त रूप से उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा (आरसीसी) पॉजिटिव टॉप के लिए एंटी-पीडी -1 थेरेपी कीट्रोट्यूडा (पेम्ब्रोलीज़ुमब) और ओरल मल्टी-रिसेप्टर टाइरोसिन किनेस अवरोधक लेनविमा (लेंविटिनीब) के मूल्यांकन की घोषणा की। महत्वपूर्ण चरण 3 KEYNOTE-581 / CLEAR परीक्षण (अध्ययन 307) के परिणाम।

डेटा बताते हैं कि सुनीतिनिब की तुलना में, जीजी उद्धरण; प्रतिरक्षा + लक्षित जीजी उद्धरण; संयोजन चिकित्सा कीट्रूडा + लेनविमा में कई प्रभावोत्पादक समापन बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार हैं।

वर्तमान में, कीट्रोट्यूडा + लेनविमा संयोजन का मूल्यांकन 13 विभिन्न प्रकार के ट्यूमर के उपचार के लिए किया जा रहा है, और कई प्रकार के ट्यूमर में मजबूत प्रभावकारिता दिखाई है!

KKEYNOTE-581 (NCT02811861) एक यादृच्छिक, ओपन-लेबल चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण है, जो वर्तमान में कीट्रूडा +: लेनविमा, लेनविमा + एवरोलिमस, और सुनीतिनब के साथ उन्नत गुर्दे सेल कार्सिनोमा (आरसीसी) के रोगियों का इलाज कर रहा है। । परीक्षण ने लगभग 1,050 रोगियों को नामांकित किया, जिन्हें 3 उपचार समूहों को यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था और उन्हें प्राप्त हुआ: (1) लेनविमा (18 मिलीग्राम मौखिक रूप से, दिन में एक बार) और एवरोलिमस (5 मिलीग्राम मौखिक रूप से, दिन में एक बार); (2) लेनविमा (18mg, मौखिक रूप से, दिन में एक बार) और कीट्रुट्यूडा (200mg, अंतःशिरा जलसेक, हर 3 सप्ताह में एक बार); (3) सुनीतिनिब (50mg, मौखिक रूप से, दिन में एक बार, उपचार 4 सप्ताह 2 सप्ताह के लिए रोक दिया जाता है)। अध्ययन में प्राथमिक समापन बिंदु प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस) था, और प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु में समग्र अस्तित्व (ओएस), उद्देश्य प्रतिक्रिया दर (ओआरआर), और सुरक्षा शामिल थी।

परिणामों से पता चला है कि कीट्रूडा + लेन्विमा प्राथमिक अंतबिंदु (पीएफएस) और प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु (ओएस और ओआरआर) पर पहुंच गया: पीएफएस, ओएस के संदर्भ में सनीतिनिब की तुलना में इरादा-टू-ट्रीट (आईटीटी) अध्ययन आबादी में। , और ORR एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण सुधार है। इसके अलावा, लेनविमा + एवरोलिमस भी प्राथमिक समापन बिंदु (पीएफएस) और प्रमुख माध्यमिक समापन बिंदु (ओआरआर) पर पहुंच गया: आईटीटी अध्ययन आबादी में, सुनीतिनिब की तुलना में, पीएफएस और ओआरआर के संदर्भ में इसका सांख्यिकीय महत्व और नैदानिक ​​महत्व है। सुधार की। आईटीटी की आबादी में सभी स्लोअन-केटरिंग कैंसर सेंटर (MSKCC) जोखिम समूह (कम जोखिम, मध्यवर्ती जोखिम और उच्च जोखिम वाले) रोगी शामिल हैं। कीट्रेटुडा + लेनविमा और लेनविमा + एवरोलिमस की सुरक्षा बाद के अध्ययनों के अनुरूप है।

मर्क और ईसाइ इन आंकड़ों पर दुनिया भर की नियामक एजेंसियों के साथ चर्चा करेंगे और इन परिणामों के आधार पर विपणन प्राधिकरण आवेदन जमा करने की योजना बनाएंगे। ये परिणाम आगामी चिकित्सा सम्मेलन में प्रस्तुत किए जाएंगे।

कीट्रूडा + लेनविमा संयोजन चिकित्सा मर्क और ईसाइ ऑन्कोलॉजी के बीच रणनीतिक सहयोग का हिस्सा है। मार्च 2018 में, दोनों पक्षों ने लेनविमा की एक भी दवा विकसित करने के लिए 5.8 बिलियन अमेरिकी डॉलर के कुल मूल्य के साथ एक सहयोग समझौते पर हस्ताक्षर किए और कई प्रकार के ट्यूमर के उपचार के लिए कीट्रूडा के साथ संयोजन किया।

लेनविमा उपन्यास बाइंडिंग मोड के साथ एक मौखिक मल्टी-रिसेप्टर टाइरोसिन किनेज (RTK) अवरोधक है। ट्यूमर एंजियोजेनेसिस, ट्यूमर की प्रगति और ट्यूमर प्रतिरक्षा संशोधन को बाधित करने के अलावा, अन्य प्रो-एंजियोजेनिक और ऑन्कोजेनिक सिग्नलिंग पाथवे से संबंधित आरटीके (प्लेटलेट-व्युत्पन्न वृद्धि कारक (पीडीजीएफ) के अलावा पीडीजीएफआरएक्स, केआईटी और आरईटी) के अलावा, यह चुनिंदा रूप से भी हो सकता है। संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) रिसेप्टर्स (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) और फाइब्रोब्लास्ट ग्रोथ फैक्टर (FGF) रिसेप्टर्स (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4) कीनेज गतिविधि को रोकें।

कीट्रूडा एक एंटी-पीडी -1 ट्यूमर इम्यूनोथेरेपी है जो मानव प्रतिरक्षा प्रणाली की क्षमता में सुधार करके ट्यूमर कोशिकाओं का पता लगाने और लड़ने में मदद करता है। कीट्रूडा एक मानवीकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो पीडी -1 और उसके लिगेंड पीडी-एल 1 और पीडी-एल 2 के बीच बातचीत को अवरुद्ध करता है, जिससे टी लिम्फोसाइट्स सक्रिय होता है जो ट्यूमर कोशिकाओं और स्वस्थ कोशिकाओं को प्रभावित कर सकता है।

वर्तमान में, मर्क और ईसाइ 13 विभिन्न प्रकार के ट्यूमर (एंडोमेट्रियल कैंसर, हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा, मेलेनोमा, गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर, गुर्दे की कोशिका कार्सिनोमा, सिर और गर्दन स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा) में LEAP (LEnvatinib और Pembrolizumab) नैदानिक ​​विकास परियोजनाओं का संचालन कर रहे हैं। , यूरोटेलियल कार्सिनोमा, कोलेजनियोकार्सिनोमा, कोलोरेक्टल कैंसर, गैस्ट्रिक कैंसर, ग्लियोब्लास्टोमा, डिम्बग्रंथि के कैंसर और ट्रिपल-नेगेटिव स्तन कैंसर) 19 नैदानिक ​​परीक्षणों में कीट्रूडा + लेनिनिमा संयोजन का अध्ययन करना जारी रखते हैं।

इस साल सितंबर में घोषित एलईएपी परियोजना के दो परीक्षणों के आंकड़ों से पता चला कि कीट्रूडा + के संयोजन ने 7 प्रकार के ट्यूमर में प्रभावकारिता दिखाई।