दुनिया के पहले लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन Regimen Cabotegravir / rilpivirine यूरोपीय संघ द्वारा अनुमोदित!

ViiV हेल्थकेयर एक एचआईवी / एड्स दवा अनुसंधान और विकास कंपनी है जो ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (जीएसके) और फाइजर और शियोओनी द्वारा नियंत्रित है। हाल ही में, कंपनी ने घोषणा की कि यूरोपीय आयोग (ईसी) ने जॉनसन जीजी amp के साथ संयोजन के रूप में वोकैब्रिया (कैबोटग्रेवीर इंजेक्शन और टैबलेट) को मंजूरी दी है; एचआईवी -1 वयस्कों के संक्रमित होने के उपचार के लिए जॉनसन जीजी के रेकाम्बिस (रिलपीवायरिन इंजेक्शन) और एडुरेंट (रिलपीविरिन की गोलियां)। के लिए: एक स्थिर एंटीरेट्रोवायरल रेजिमेंट उपचार प्राप्त करने से वायरोलॉजिकल अवरोध (एचआईवी -1 आरएनए जीजी लेफ्टिनेंट; 50 प्रतियां / एमएल), और गैर-न्यूक्लियोसाइड इनहिबिटर (एनएनआरटीआई) और इंटीग्रेज इनहिबिटर (आईएनआई) श्रेणियों के लिए दवा वर्तमान या अतीत को नहीं दिखाती है। एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों में वायरल प्रतिरोध और उपचार की विफलता के प्रमाण।

यह लंबे समय से अभिनय थेरेपी ViiV&# के कैबोटेग्रीव (CAB) और जॉनसन& से बना है; जॉनसन जीजी का रेलपिविराइन (RPV, rilpivirine)। उनमें से, रिलपीविरेन एक लंबे समय तक अभिनय करने वाला गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (एनएनआरटीआई) है, और कैबोटेग्रविर एक लंबे समय से कार्य करने वाला एचआईवी -1 इंटीग्रेज चेन ट्रांसफर इनहिबिटर (आईएनआई) है।

यह अनुमोदन एक प्रमुख मील का पत्थर है और एचआईवी उपचार में एक क्रांति लाएगा। यह वर्ष में 365 दिन एक महीने में या हर 2 महीने में एक बार बदल देगा, और केवल 12 दिनों या 6 इंजेक्शनों की आवश्यकता होगी। दिन। अब, पहली बार, यूरोप में एचआईवी के साथ रहने वाले लोग एक लंबे समय तक अभिनय इंजेक्शन थेरेपी चुन सकते हैं। मौखिक स्टार्ट-अप अवधि के बाद, उन्हें अब हर दिन मौखिक गोलियां लेने की आवश्यकता नहीं है।

यह यूरोपीय संघ की मंजूरी इस लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन थेरेपी के लिए दूसरी विनियामक मंजूरी का प्रतीक है। इस वर्ष के मार्च में, एक बार एक महीने के लंबे समय तक अभिनय करने वाले कैबोटेग्रीव / रिलपीविरेन को कनाडा में ब्रांड नाम कैबेनुवा के तहत अनुमोदित किया गया था। यह दवा वायरोलॉजिकल दमन के उपचार के लिए पहली और एकमात्र मासिक और पूरी तरह से लंबे समय तक अभिनय करने वाली दवा है। एचआईवी -1 से संक्रमित वयस्कों के लिए, उनके पिछले एंटीरेट्रोवाइरल (एआरवी) प्रोग्राम को बदलें। इस वर्ष के जुलाई में, ViiV ने यूएस एफडीए को एबोटेग्रवीर / रिलपीविरिन लंबे समय से अभिनय कार्यक्रम के लिए एक मासिक नई दवा आवेदन (एनडीए) को फिर से जमा किया। अन्य नियामक अनुप्रयोग भी प्रस्तुत किए गए हैं और वर्तमान में दुनिया भर की अन्य नियामक एजेंसियों द्वारा समीक्षा की जा रही है।

यह अनुमोदन प्रमुख चरण III ATLAS (एक लंबे समय से अभिनय निरोधात्मक चिकित्सा के रूप में एंटीरेट्रोवायरल थेरेपी), FLAIR (पहला लंबे समय से अभिनय इंजेक्शन आहार), और ATLAS-2M अध्ययन के आंकड़ों पर आधारित है। इन 3 अध्ययनों ने दुनिया भर के 16 देशों में 1,200 से अधिक रोगियों को नामांकित किया। ATLAS और FLAIR अध्ययनों के परिणामों ने पुष्टि की है कि उपचार के 48 सप्ताह के दौरान, एक महीने में एक बार लंबे समय तक अभिनय करने वाले कैबोटेग्रविर / रिलपीविरिन के इंजेक्शन और दैनिक मौखिक एआरवी regimens एचआईवी -1 संक्रमण के साथ वयस्कों में जीरोलॉजिकल दमन को बनाए रखने में लगातार प्रभावकारिता है। इसके अलावा, रोगी वरीयता सर्वेक्षण के आंकड़ों से पता चला है कि दो अध्ययनों में, लगभग 90% रोगियों ने जो मौखिक एआरवी उपचार से लंबे समय तक अभिनय करने वाले रेजिमेंट के लिए स्विच किया था, वे लंबे समय तक अभिनय करने वाले आहार पसंद करते थे। एटलस -2 एम अध्ययन के परिणामों ने पुष्टि की है कि: कैबोटेग्राविर / रिलपीवायरिन हर 2 महीने में एक बार डोजिंग रेजिमेन के रूप में एक ही प्रभाव होता है, जो महीने में एक बार डोजिंग रेजिमेन होता है; रोगी वरीयता सर्वेक्षण से पता चलता है कि मरीज हर 2 महीने में एक बार एक महीने के रेजिमेन प्लान को प्राथमिकता देते हैं। अध्ययन अवधि के दौरान, रोगियों के दोनों समूह उनके उपचार से बहुत संतुष्ट थे।

ViiV हेल्थकेयर के सीईओ डेबोरा वॉटरहाउस ने कहा: “ViiV हेल्थकेयर में, हम लोगों को अपने जीवन को बदलने में मदद करने के लिए नए उपचार विकल्प प्रदान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं। हम प्रमुख नैदानिक ​​परीक्षणों में रोगी की रिपोर्ट के परिणामों से देख सकते हैं कि जो रोगी लंबे समय तक स्विच करते हैं, उनमें से लगभग 90% रोगी पिछले दैनिक मौखिक टैबलेट के बजाय इस आहार को पसंद करते हैं। यह कुछ एचआईवी संक्रमित रोगियों के उपचार के अनुभव को बदल सकता है क्योंकि अब हर दिन एचआईवी टैबलेट लेना आवश्यक नहीं है। हम एचआईवी समुदाय की विभिन्न जरूरतों को पूरा करने के लिए अभिनव अनुसंधान करने के लिए प्रतिबद्ध हैं, हम तब तक नहीं रुकेंगे जब तक हमारे पास इलाज करने के लिए और एक दिन एचआईवी के इलाज की उम्मीद नहीं है। जीजी उद्धरण;