वानचुन मेडिसिन की प्रथम श्रेणी में नई दवा चरण 3 में मुख्य समापन बिंदु तक पहुंचती है

बियॉन्ड स्प्रिंग ने घोषणा की कि उसका जीजी उद्धरण; प्रथम-इन-क्लास जीजी उद्धरण; नई दवा प्लिनबुलिन (प्लिनबुलिन) का इस्तेमाल कीमोथेरेपी के कारण होने वाले गंभीर न्यूट्रोपेनिया (CIN) के लिए PROTECTIVE-2 (106 अध्ययन) के चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षण में किया जाता है। परीक्षण का मध्य-कालिक विश्लेषण मुख्य चिकित्सा समापन बिंदु तक पहुँच गया। वानचुन फार्मास्युटिकल की घोषणा के अनुसार: अध्ययन के उल्लेखनीय मध्यावधि परिणाम 30 वर्षों में सीआईएन संकेतों के उपचार मानक और नैदानिक ​​लाभ में पहली सफलता है!

न्यूट्रोफिल सफेद रक्त कोशिकाएं हैं और संक्रमण से लड़ने का मुख्य साधन हैं। आंकड़े बताते हैं कि कीमोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया 7% से 65% तक प्रभावित करता है। मरीजों को जीवाणु संक्रमण के लिए अधिक संभावना है, जिनमें से लगभग 20% गंभीर न्यूट्रोपेनिया वाले रोगियों में गंभीर जीवाणु संक्रमण विकसित होता है। न्यूट्रोपेनिक बुखार के लिए प्रत्येक वर्ष 60,000 से अधिक रोगियों को अस्पताल में भर्ती किया जाता है, जिससे अक्सर न्यूट्रोपेनिया के रोगियों में गंभीर संक्रमण होता है। 1988 से, केवल जी-सीएसएफ को न्यूट्रोपेनिया को रोकने के लिए मंजूरी दी गई है। इसके दुष्प्रभावों (जैसे हड्डी में दर्द) और बायोफार्मास्यूटिकल होने की उच्च लागत के कारण, इसका उपयोग सीमित है और केवल 20% रोगियों में इसका उपयोग किया जाता है।

पूर्णबुलिन ग्वानिन न्यूक्लियोटाइड एक्सचेंज फैक्टर (जीईएफ-एच 1) का एक सक्रियकर्ता है, जो साइटोस्केलेटन में सूक्ष्मनलिका नेटवर्क को नष्ट कर सकता है और जीईएफ-एच 1 जारी कर सकता है। यह प्रक्रिया डाउनस्ट्रीम संकेत पारगमन पथ को सक्रिय करती है, जिससे प्रोटीन सी-जून की सक्रियता बढ़ जाती है। सक्रिय सी-जून डेंड्राइटिक कोशिकाओं के नाभिक में प्रवेश करता है, प्रतिरक्षा संबंधी जीन को नियंत्रित करता है, और फिर डेंड्राइटिक सेल (डीसी) परिपक्वता, टी सेल सक्रियण और न्यूट्रोपेनिया को बढ़ावा देने के लिए संबंधित जीन की एक श्रृंखला को सक्रिय करता है। इसके अलावा, पुनाबुलिन भी एक गैर-जी-सीएसएफ एजेंट है, जो अस्थि मज्जा में डॉकेटेक्सेल द्वारा प्रेरित न्यूट्रोफिल के गठन को उलट देता है और सामान्य सीमा के भीतर न्यूट्रोफिल के स्तर को बनाए रखता है, एक अलग जी-सीएसएफ के तंत्र सीआईएन को रोकता है। यह प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में दिखाया गया है कि पेनाट्रिन कीमोथेरेपी दवाओं के कारण न्यूट्रोपेनिया को विभिन्न एंटीट्यूमर तंत्रों से रोक सकते हैं।

वानचुन मेडिसिन द्वारा संचालित प्रोटेक्टिव -2 नामक अंतर्राष्ट्रीय बहु-केंद्र चरण 3 नैदानिक ​​अध्ययन में कीमोथेरेपी टीएसी रेजिमेन (डोकोटेक्सेल, डॉक्सोरूबिसिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड) के साथ इलाज किए गए स्तन कैंसर के रोगियों में 40mg पुना की तुलना करना है। ) उपचार और 6mg लंबे समय से अभिनय G-CSF मोनोथेरेपी। इस मध्यावधि डेटा विश्लेषण में लगभग 120 रोगियों के डेटा शामिल थे।

परिणामों से पता चला कि मुख्य अध्ययन समापन बिंदु&में, ग्रेड 4 न्युट्रोपेनिया के साथ रोगियों का प्रतिशत जो पहले कीमोथेरेपी चक्र&में नहीं हुआ था;, पेनाब्रिन के साथ संयोजन चिकित्सा लंबे समय से अभिनय G-CSI थेरेपी (p GG) की तुलना में काफी बेहतर थी। LT; 0.01)।

प्रमुख द्वितीयक समापन बिंदुओं के संदर्भ में, दोनों" ग्रेड 4 न्युट्रोपेनिया (DSN दिन) की अवधि केमोथेरेपी चक्र&से पहले 8 दिनों के भीतर; और" पहले कीमोथेरेपी चक्र&के भीतर DSN; महत्वपूर्ण महत्व पर पहुंच गया, पुनाबुलिन संयुक्त समूह पहले 8 दिनों में न्यूट्रोफिल सुरक्षा की भूमिका निभा सकता है, जो पुष्टि करता है कि व्यापक सुरक्षा प्रदान कर सकता है।

जीजी उद्धरण; यह रोमांचक डेटा है, जो न केवल बहुत महत्वपूर्ण सांख्यिकीय महत्व को दर्शाता है, बल्कि महत्वपूर्ण नैदानिक ​​महत्व भी है। जीजी उद्धरण; डगलस ब्लायनी, पीएचडी, स्टैनफोर्ड स्कूल ऑफ मेडिसिन में मेडिसिन के प्रोफेसर और पुनाब्लिन में सीआईएन अनुसंधान के एक वैश्विक प्रमुख अन्वेषक: जीजी उद्धरण; वर्तमान में, CIN की चिकित्सीय आवश्यकताएं पूरी होने से दूर हैं, इसलिए अभी भी नई चिकित्सीय दवाओं की विशेष आवश्यकता है, विशेष रूप से मौजूदा मानक चिकित्सीय दवा G-CSF की तुलना में एक अलग तंत्र वाली दवाएं। जीजी # 39; ग्रेड 4 न्यूट्रोफिल पहले कीमोथेरेपी चक्र में नहीं हुआ था। कमी सिंड्रोम वाले रोगियों का प्रतिशत मुख्य अनुसंधान समापन बिंदु है जो पहली बार CIN क्षेत्र में उपयोग किया जाता है, और मुझे यह भी उम्मीद है कि यह समापन बिंदु CIN के लिए एक नया उपचार मूल्यांकन मानक बन जाएगा। भविष्य। जीजी उद्धरण;

वानचुन मेडिसिन के चेयरमैन और सह-संस्थापक डॉ। हुआंग लैन ने कहा: जीजी का उद्धरण; PROTECTIVE-2 अध्ययन के उल्लेखनीय मध्यावधि परिणाम 30 साल में CIN संकेतों के उपचार मानक और नैदानिक ​​लाभ में पहली सफलता है। जीजी उद्धरण; इसके अलावा, Punabrin और G-CSF के संयोजन में संक्रमण और अस्पताल में भर्ती होने से रोकने की क्षमता है, जो विशेष रूप से COVID-19 महामारी में डॉक्टरों, रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों के लिए महत्वपूर्ण है।

चीन में, राज्य खाद्य और औषधि प्रशासन ने कीमोथेरेपी-प्रेरित न्यूट्रोपेनिया की रोकथाम के लिए पुनाब्लिन के दो चरण 2/3 पंजीकरण नैदानिक ​​परीक्षण अनुप्रयोगों (परियोजना संख्या 105 और 106) को मंजूरी दी। दवा नैदानिक ​​परीक्षण पंजीकरण और सूचना प्रकटीकरण मंच के अनुसार, पुनाबुलिन पंजीकरण द्वारा किए गए 6 नैदानिक ​​अध्ययन हैं, जिसमें दो चरण 3 अंतर्राष्ट्रीय बहु-केंद्र नैदानिक ​​अध्ययन शामिल हैं।

वानचुन फार्मास्युटिकल क्लिनिकल स्टेज में ग्लोबल बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है। यह 2017 में NASDAQ पर सूचीबद्ध किया गया था, जिसमें नए कैंसर उपचारों के अनुसंधान और विकास पर ध्यान केंद्रित किया गया था।